Torvakard - instrucțiuni de utilizare

Torvacard este o pastilă care scade colesterolul, conform instrucțiunilor, care aparține grupului de statine. Datorită efectului acestui medicament, activitatea cardiacă normală este reluată și riscurile de complicații ale sistemului vascular sunt semnificativ reduse. Medicamentul este în stare bună, atât în ​​rândul reprezentanților din domeniul medical, cât și în rândul pacienților, datorită eficacității sale dovedite..

Luați în considerare în detaliu comprimatele Torvacard, instrucțiunile de utilizare a acestora, posibile acțiuni nedorite, contraindicații și răspundeți la întrebarea dacă merită să le luați pentru colesterol.

Compoziție și formă de dozare

Medicamentul Torvakard aparține medicamentelor din grupul hipolipemiant, statinele. Conform descrierii din instrucțiuni, el este un inhibitor al enzimei HMG-CoA reductază care transformă substratul în acid mevalonic. Suprimarea HMG-CoA reductazei persistă aproximativ 21-29 ore datorită prezenței moleculelor active după metabolismul hepatic. Principalul ingredient activ, conform instrucțiunilor din registrul medicamentelor (RLS), este atorvastatina calcică. Componentele auxiliare includ oxid de magneziu, dioxid de siliciu, lactoză monohidrat, hidroxipropil și celuloză microcristalină..

Principala acțiune farmacologică a torvacard din instrucțiuni este o scădere a sintezei LDL în ficat și, în plus, o creștere constantă a activității de interacțiune cu receptorii acestei fracțiuni de colesterol. Forma de producție a acestui medicament este tablete, acoperite deasupra, asemănătoare capsulelor ca aspect. Disponibil în trei opțiuni de dozare - Torvacard 10 mg, Torvacard 20 mg, Torvacard 40 mg.

Studiile arată că acest medicament poate reduce colesterolul total cu 31-45%, lipoproteinele cu densitate redusă cu aproximativ 40-60%, apolipoproteina B - până la 35-51% și trigliceridele - până la 15-32%. Conținutul tuturor acestor compuși în exces creează un risc foarte mare de ateroscleroză și alte complicații. În paralel cu aceasta, conținutul de lipoproteine ​​cu densitate mare din sânge crește moderat - fracțiunea colesterolului „bun”, care nu este implicată în legăturile patogenetice ale aterosclerozei. Absorbția Torvacard, reglementată de instrucțiuni, este suficient de mare, din care acțiunea medicamentului provine rapid. Metabolismul apare în principal de către ficat, excretat cu bilă în lumenul intestinal.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, acest medicament este prescris pacienților cu colesterol crescut, a căror stare nu poate fi îmbunătățită prin dietă sau alte metode medicamentoase. Pe lângă scăderea nivelului colesterolului rău - LDL și reducerea activității receptorilor LDL, corectează echilibrul dintre grăsimile cu densitate mare și joasă. Acum luați în considerare indicațiile pentru utilizarea comprimatelor Torvacard:

  • În combinație cu terapia cu diete pentru a reduce nivelurile ridicate de colesterol total, apolipoproteină B, LDL la pacienții cu hipercolesterolemie de tip 1, hipercolesterolemie familială heterozigotă și non-ereditară (conform gradării Fredrickson - tipuri IIa și IIb)
  • Împreună cu dietoterapia la persoanele cu trigliceride serice crescute (tip IV)
  • Reducerea colesterolului total și a colesterolului LDL la persoanele cu hipercolesterolemie, de tip homozigot, moștenite, în cazuri clinice, când normalizarea nutriției și alte metode de tratament non-medicamentoase sunt ineficiente.
  • Boli ale CVS (persoane cu șanse mari de progresie a bolii coronariene - vârstă mai în vârstă, peste 55 de ani, obiceiuri proaste - fumatul, hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), riscul de diabet zaharat, excreția de proteine ​​în urină (proteinurie), predispoziție la cardiopatie ischemică). După cum se menționează în instrucțiuni, pentru dislipidemie - o întâlnire profilactică pentru a reduce riscul de mortalitate și consecințe severe - atac de cord, astm cardiac, insuficiență cardiacă, angina pectorală, spitalizare dacă este necesar pentru revascularizare.

Contraindicații

Există contraindicații pentru numirea lui Torvakard - unele condiții ale corpului pacientului, și anume, instrucțiunile conțin următoarele:

  • Boli hepatice active sau o creștere a activității transaminazelor serice - enzime hepatice (de trei ori mai mari decât indicatorii VGN), cu o etiologie neclară.
  • Insuficiență hepatică.
  • Ereditate complicată - toleranță la lactoză afectată, deficit sau sindrom de malabsorbție.
  • Sarcina și alăptarea.
  • Femeile de vârstă fertilă care nu folosesc contracepția esențială.
  • Copilărie.
  • Hipersensibilitate la elementele constitutive individuale ale medicamentului.

Cu o pondere de îngrijire specială, Torvakard este prescris pentru antecedente de patologii hepatice, hipotensiune arterială, patologii musculare. Nu există compatibilitate cu alcoolul, prin urmare, în caz de abuz de alcool sau alcoolism în trecut, conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris individual cu precauție.

Efecte secundare

Când se tratează cu această statină, sunt posibile o serie de efecte secundare asupra sistemelor individuale de organe, așa cum se menționează în instrucțiunile pentru medicament. În special:

  • Tract digestiv - flatulență, greață, constipație, dureri abdominale, extrem de rare: inflamație a pancreasului, hepatită.
  • Sistem nervos - cefalalgie (dureri de cap), tulburări de somn sunt posibile, mai rar amețeli și perversiuni gustative, polineuropatie (boli ale nervilor periferici).
  • Organele simțului - senzații de tinitus, tulburări de auz, scăderea acuității vizuale.
  • Sistemul respirator - sângerări nazale, ocazional boli pulmonare.
  • Sistemul musculo-scheletic - artralgii, mialgii, spasme musculare, oboseală crescută și slăbiciune a mușchilor rareori se dezvoltă.
  • Reacții de hipersensibilitate - erupție eritematoasă, cum ar fi urticarie, edem angioneurotic, extrem de rare: procese necrotice ale pielii, anafilaxie.
  • Procese metabolice - hiperglicemie (nivel crescut de zahăr din sânge)
  • Hematopoieza - o scădere a ratelor de coagulare a sângelui, în special - trombocitopenia.

Dacă apar complicații din lista de mai sus, administrarea torvacard trebuie întreruptă fie după consultări suplimentare cu medicul curant, reglați doza și determinați posibilitatea unei administrări ulterioare.

Instructiuni de folosire

Înainte de a începe tratamentul cu statine, ar trebui să încercați să stabilizați echilibrul lipidic prin creșterea activității stilului de viață, creșterea activității fizice și combaterea obezității. Înainte de a recomanda medicamentul Torvakard, medicul trebuie să îi prescrie pacientului o dietă clasică de scădere a lipidelor, care se menține pe tot parcursul tratamentului. Conform instrucțiunilor, doza inițială este de aproximativ 10 mg o dată pe zi. Doza zilnică poate fi prescrisă în intervalul de la 10 la 80 mg, care este reglementat de instrucțiuni.

Puteți lua Torvakard în orice moment al zilei, pe cont propriu, indiferent de mâncare. Se prescriu doze individuale, în funcție de indicatorii testelor de laborator - profilurile lipidice și caracteristicile tratamentului unui anumit pacient. În timpul terapiei sau în timpul perioadei de creștere a dozei, este necesar să verificați valorile grăsimilor din sânge la fiecare două până la patru săptămâni și să ajustați doza în consecință. Doza zilnică maximă, reglementată de instrucțiuni, este de 80 mg odată. În diagnosticul hipercolesterolemiei primare, cel mai adesea o doză minimă de 10 mg de medicament o dată pe zi este suficientă pentru a obține un efect clinic. Un efect terapeutic tangibil se observă după două săptămâni, iar maximul - după patru. Cu terapia prelungită, acest efect persistă..

Parametrii hepatici și funcțiile sale trebuie investigate înainte de începerea tratamentului, după șase săptămâni, după douăsprezece săptămâni după începerea tratamentului și după fiecare creștere a dozei. Primirea Torvacard trebuie oprită dacă se manifestă slăbiciune sau durere în mușchi, dacă sunt detectate simptome de miopatie ipotetică sau dacă există factori de risc pentru dezvoltarea insuficienței renale pe fondul rabdomiolizei.

Pe piața farmaciilor, Torvakard este eliberat numai cu prescripție medicală. Auto-medicația este exclusă, pacientul trebuie să urmeze instrucțiunile medicului și să facă o examinare completă înainte de a prescrie acest medicament. Hipertensiunea pacientului îi poate aduce o serie de complicații grave și consecințe grave..

Conform instrucțiunilor, un supradozaj este însoțit de simptome de hipotensiune arterială severă - o scădere a tensiunii arteriale sistemice. Nu există un antidot specific pentru această statină, deci se utilizează un tratament simptomatic..

A se utiliza în timpul sarcinii

Sarcina cu această statină este o contraindicație. Conform instrucțiunilor, în timpul alăptării, medicamentul nu este, de asemenea, prescris, datorită faptului că nu s-a identificat cu exactitate dacă componenta activă - atorvastatina - pătrunde în laptele matern..

Pentru copii

Conform instrucțiunilor, acesta nu este prescris în practica medicală a copiilor din cauza lipsei unei baze de dovezi pentru utilizarea în această industrie.

Interacțiunea cu alte medicamente

Riscul apariției și progresiei miopatiei atunci când se prescriu medicamente hipolipemiante care reduc formarea colesterolului crește odată cu utilizarea concomitentă a unui număr de medicamente. În special, fibrate, medicamente antimicrobiene (derivați azolici), ciclosporină și o serie de alte medicamente. Instrucțiunile conțin o listă de instrumente, interacțiunea cu care are o serie de caracteristici:

  1. Odată cu administrarea paralelă de torvacard cu fenazonă sau warfarină, nu s-au găsit simptome ale unei interacțiuni clinic tangibile.
  2. Odată cu administrarea simultană de medicamente precum ciclosporina, fibrate (gemfibrozil și alte medicamente din acest grup), imunosupresoare, agenți antimicotici ai derivaților azolici, medicamente care inhibă metabolismul cu izoenzima 3A4 CYP450, concentrația plasmatică a Torvacard crește. Se recomandă efectuarea monitorizării clinice a acestor pacienți și, dacă este necesar, prescrierea medicamentelor numai în doze inițiale.
  3. Odată cu utilizarea simultană a Torvacard în cantitate de 10 mg pe zi și a azitromicinei în cantitate de 500 mg pe zi, ASC a primului dintre ele în plasmă a rămas neschimbată.
  4. Odată cu utilizarea paralelă a acestei statine și a agenților terapeutici, care includ hidroxizi de magneziu și aluminiu, ASC a statinei în sânge a scăzut cu aproape 30-35%, dar efectul clinic nu s-a modificat și nivelul de scădere a indicelui LDL în plasma sanguină nu s-a modificat, totuși controlul este necesar.
  5. Colestipol. Similar cu statinele studiate astăzi, aceasta este și o substanță hipolipidemică aparținând grupului de rășini schimbătoare de anioni. Odată cu utilizarea concomitentă, concentrația plasmatică a Torvacard a scăzut cu aproape un sfert, dar efectul clinic general de la începutul utilizării simultane a medicamentelor a fost mai mare decât fiecare dintre ele separat.
  6. Contraceptive orale. Administrarea paralelă a statinei în cauză într-o doză mare (80 miligrame) cu aceste medicamente conduce la o creștere vizibilă a nivelurilor componentelor hormonale ale medicamentului. Conform instrucțiunilor, ASC al etinilestradiolului crește cu 20%, noretisterona cu 30%..
  7. Digoxină. Combinația cu digoxina duce la o creștere a procentului de torvacard în plasmă cu 20%. Pacienții cărora li se administrează digoxină în combinație cu o statină în doza cea mai mare (80 miligrame - maxim, reglementat de instrucțiuni) trebuie monitorizați permanent.

Prețul medicamentelor

Prețul mediu al unui medicament pe rafturile farmaciei depinde de doza acestuia și de numărul de tablete dintr-un pachet. În Rusia, prețul mediu pentru Torvacard în țară este:

  • Torvacard 10 mg - aproximativ 240-280 ruble pentru 30 comprimate, pentru 90 comprimate va trebui să plătiți o sumă cuprinsă între 700-740 ruble.
  • Torvacard 20 mg - aproximativ 360-430 ruble pentru 30 comprimate și 1050-1070 ruble pentru 90 comprimate, respectiv.
  • Torvacard 40 mg - aproximativ 540 - 590 ruble pentru 30 comprimate și 1350 - 1450 ruble pentru 90 bucăți.

Pe piața farmaceutică ucraineană de pe Torvakard, prețul în farmacii este următorul:

  • Torvacard 10 mg - aproximativ 110-150 UAH pentru 30 de comprimate, pentru 90 de comprimate va trebui să plătiți o sumă în intervalul 310 - 370 UAH.
  • Torvacard 20 mg - aproximativ 90 - 110 UAH pentru 30 de comprimate și, respectiv, 320 - 370 UAH pentru 90 de comprimate.
  • Torvacard 40 mg - prețul variază de la 220 la 250 UAH pentru 30 de comprimate.

Politica de preț depinde de țară și de firma producătorului, de caracteristicile pieței farmaceutice, de reglementarea regională locală a prețurilor.

Analogii lui Torvakard

Torvacard este un medicament care s-a dovedit bine, arată rezultate clinice bune și este destul de accesibil - la prețuri ieftine. Cu toate acestea, în unele cazuri (intoleranță individuală, modificări ale prescripțiilor medicale, modificări ale stării pacientului), poate fi necesar să alegeți analogul său în loc de torvacard.

Există înlocuitori cu aceeași substanță activă în instrucțiuni ca pentru Torvacard - Atorvastatin. Acestea includ Atokor, Atoris, Liprimar, Torvazin, Tulip, Livostor.

Pe lângă acestea, specialiștii din domeniul medical pot opta pentru un analog farmaceutic. grup - de asemenea statine. Acestea includ medicamente precum Acorta, Rosuvastatin, Crestor, Rosucard, Rosart, Lipostat, Roxera, Simgal și altele..

Recenzii de utilizare

Printre medici, recenziile despre torvacard sunt pur și simplu măgulitoare. Foarte des apare în prescripțiile pentru hipercolesterolemie de diferite origini. De-a lungul anilor, acest medicament și-a dovedit eficacitatea în practică..

Zhilinov S.A. endocrinolog, Ufa: „Am prescris Torvakard pacienților mei pentru o lungă perioadă de timp. Întotdeauna văd un rezultat pozitiv stabil, cu un minim de complicații sau efecte secundare. Se arată foarte bine în tratamentul afecțiunilor cu colesterol ridicat. În plus, joacă și un rol important în prevenirea ischemiei cardiace. Și la un preț este accesibil pentru aproape orice pacient ".

La fel ca medicii, pacienții laudă și acest medicament. În comparație cu alte statine populare, prețul și disponibilitatea medicamentului sunt destul de atractive.

Vasilenko SK, șofer de microbuz, 50 de ani, Kerch: „În ultimii șase ani, colesterolul meu a crescut în analizele mele. M-am dus la clinică, medicul local mi-a prescris Torvakard. La început am crezut că îmi irosesc banii, dar apoi am citit instrucțiunile pentru medicament, am ascultat instrucțiunile medicului și mi-am dat seama că efectul nu a fost instantaneu, ci treptat. Și după două săptămâni am simțit deja schimbări pozitive în sănătatea mea. Acum nu am plângeri evidente, mă simt cu zece ani mai tânără ".

Chegoday E.A. 66 de ani, Voronezh: „Încă din tinerețe, am probleme cu colesterolul ridicat. Înainte de a începe să iau torvacard, am băut liprimar - judecând după instrucțiuni, au aproape aceeași compoziție. Dar prețurile pentru Liprimar sunt acum mușcătoare, așa că medicul mi-a sugerat să îl înlocuiesc cu un medicament mai ieftin. Eu personal nu văd nicio diferență, nu am găsit efecte secundare din acea lungă listă în instrucțiunile de pe acel medicament sau de pe acesta. Singurul păcat este că aceste pastile trebuie să fie băute acum toată viața mea "..

Panchenko Vera, 39 de ani, s. Antonovka: „Tatăl meu suferă de mult timp de diabet zaharat de tip 2, înainte de tratament concentrația de glucoză din sânge pe stomacul gol ajungea la 8-9. El are un exces mare de greutate corporală și, așa cum a spus medicul, prin urmare, colesterolul din analize este scazut. În spitalul regional, pe lângă toate tratamentele noastre, am fost sfătuiți să bem și torvacard 20 de miligrame pe noapte, conform instrucțiunilor. S-a dovedit a fi destul de convenabil - trebuie să-l beți doar o dată pe zi. Doar de ce ai nevoie, pentru că tatăl are aproape 70 de ani și în anii lui îi este greu să-și amintească toate pastilele. Mai mult, instrucțiunile spun că administrarea pastilelor nu depinde de alimente - acest lucru este foarte la îndemână, având în vedere diabetul tatălui meu. În prima lună în care am început să bem acest medicament, a existat o scădere notabilă a nivelului de colesterol (colesterol), iar acum totul este în regulă cu el, este normal ”.

După cum puteți vedea, judecând după recenziile atât ale medicilor, cât și ale pacienților lor, agentul hipolipidemic ales - Torvakard - are o eficiență destul de ridicată și se găsește foarte des în practica clinică. De asemenea, există adesea recenzii despre prețul acceptabil plăcut al acestei statine. Trebuie luat în considerare și amintit că este posibil să se prescrie torvacard numai după o examinare completă și consultarea cu specialiștii necesari, urmând instrucțiunile sale individuale stricte..

Torvacard ® (Torvacard)

Substanta activa:

Conţinut

  • Imagini 3D
  • Compoziţie
  • efect farmacologic
  • Farmacodinamica
  • Farmacocinetica
  • Indicații ale medicamentului Torvacard
  • Contraindicații
  • Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
  • Efecte secundare
  • Interacţiune
  • Mod de administrare și dozare
  • Supradozaj
  • Instrucțiuni Speciale
  • Formular de eliberare
  • Producător
  • Condiții de distribuire de la farmacii
  • Condițiile de păstrare a medicamentului Torvacard
  • Perioada de valabilitate a medicamentului Torvacard
  • Prețurile în farmacii
  • Recenzii

Grupa farmacologică

  • Medicament hipolipemiant - inhibitor al HMG-CoA reductazei [Statine]

Clasificare nosologică (ICD-10)

  • E14 Diabet zaharat, nespecificat
  • E78 Tulburări ale metabolismului lipoproteinelor și ale altor lipidemii
  • E78.0 Hipercolesterolemie pură
  • E78.1 Hipergliceridemie pură
  • E78.2 Hiperlipidemie mixtă
  • E78.5 Hiperlipidemie, nespecificată
  • E78.9 Tulburarea metabolismului lipoproteinelor, nespecificată
  • I10 Hipertensiune esențială (primară)
  • I15 Hipertensiune secundară
  • I20.9 Angina pectorală, nespecificată
  • I21.9 Infarct miocardic acut, nespecificat
  • I25.9 Boală cardiacă ischemică cronică, nespecificată
  • I50.1 Insuficiență ventriculară stângă
  • I64 Accident vascular cerebral, nespecificat ca hemoragie sau infarct
  • I69.4 Sechele de accident vascular cerebral, nespecificate ca hemoragie sau infarct cerebral
  • I80 Flebită și tromboflebită
  • N39.1 Proteinurie persistentă, nespecificată
  • R77.0 Albumină anormală
  • Z82.4 Antecedente familiale de boli cardiace ischemice și alte boli ale sistemului cardiovascular

Imagini 3D

Compoziţie

Comprimate filmate1 filă.
substanta activa:
atorvastatină20/10/40 mg
sub formă de atorvastatină calcică - 10,34 / 20,68 / 41,36 mg
Excipienți
miez: oxid de magneziu - 14/28/56 mg; MCC - 70/140/280 mg; lactoză monohidrat - 26,3 / 52,6 / 105,2 mg; croscarmeloză sodică - 4,5 / 9/18 mg; hiproloză cu substituție redusă - 14/28/56 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,5 / 1/2 / 2,4 mg; stearat de magneziu - 0,7 / 1,4 / 2,8 mg
înveliș de film: hipromeloză 2910/5 - 3,5 / 7/14 mg; macrogol 6000 - 0,6 / 1,2 mg; dioxid de titan - 0,35 / 0,7 / 1,4 mg; talc - 0,05 / 0,1 / 0,2 mg

Descrierea formei de dozare

Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă.

efect farmacologic

Farmacodinamica

Agent de scădere a lipidelor din grupul cu statine. Inhibitor selectiv competitiv al HMG-CoA reductazei, o enzimă care convertește 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A în acid mevalonic, care este un precursor al sterolilor, inclusiv al colesterolului (CS). Trigliceridele (TG) și colesterolul din ficat sunt incluse în VLDL, intră în plasma sanguină și sunt transportate în țesuturile periferice. LDL se formează din VLDL prin interacțiunea cu receptorii LDL.

Atorvastatina reduce concentrația de colesterol și lipoproteine ​​din plasma sanguină datorită inhibării HMG-CoA reductazei, sintezei colesterolului în ficat și creșterii numărului de receptori hepatici LDL de pe suprafața celulei, ceea ce duce la creșterea absorbției și catabolismului LDL. Reduce formarea LDL, determină o creștere pronunțată și persistentă a activității receptorilor LDL. Reduce concentrația de LDL la pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă, care de obicei nu răspunde la terapia hipolipemiantă. Reduce concentrația colesterolului total cu 30-46%, LDL - cu 41-61%, apolipoproteina B - cu 34-50% și TG - cu 14-33%; determină o creștere a concentrației de HDL-C și apolipoproteină A.

În funcție de doză, reduce concentrația de LDL la pacienții cu hipercolesterolemie ereditară homozigotă, rezistentă la terapia cu alte medicamente hipolipemiante.

Farmacocinetica

Absorbția este mare. Cmax în plasma sanguină se atinge după 1-2 ore, Cmax la femei este mai mare cu 20%, ASC este mai mică cu 10%; Cmax la pacienții cu ciroză alcoolică hepatică - de 16 ori, ASC - de 11 ori mai mare decât în ​​mod normal.

Alimentele reduc într-o oarecare măsură rata și durata absorbției medicamentului (cu 25 și respectiv 9%), dar scăderea LDL-C este similară cu cea utilizată atorvastatină fără alimente. Concentrația de atorvastatină atunci când este utilizată seara este mai mică decât dimineața (aproximativ 30%). S-a găsit o relație liniară între gradul de absorbție și doza de medicament.

Biodisponibilitate - 12%, biodisponibilitate sistemică a activității inhibitoare împotriva HMG-CoA reductazei - 30%. Biodisponibilitatea sistemică scăzută se datorează metabolismului la prima trecere în mucoasa tractului gastro-intestinal și în timpul primului pasaj prin ficat.

V medied - 381 litri, legătura cu proteinele plasmatice din sânge - 98%. Este metabolizat în principal în ficat sub acțiunea izoenzimelor CYP3A4, CYP3A5 și CYP3A7 cu formarea de metaboliți activi farmacologic (derivați orto și parahidroxilați, produse de β-oxidare). In vitro, metaboliții orto și parahidroxilați au un efect inhibitor asupra HMG-CoA reductazei, comparabil cu cel al atorvastatinei. Efectul inhibitor al medicamentului asupra HMG-CoA reductazei este de aproximativ 70% determinat de activitatea metaboliților circulanți.

Se excretă prin intestine cu bilă după metabolizarea hepatică și / sau extrahepatică (nu suferă o recirculare pronunțată intestin-hepatică).

T1/2 - 14 ore. Activitatea inhibitoare împotriva HMG-CoA reductazei persistă aproximativ 20-30 de ore datorită prezenței metaboliților activi. Mai puțin de 2% din doza orală de medicament este determinată în urină. Nu se excretă în timpul hemodializei.

Indicații ale medicamentului Torvacard ®

în combinație cu o dietă pentru scăderea nivelurilor crescute de colesterol total, colesterol / LDL, apolipoproteină B și TG și creșterea nivelului de colesterol / HDL la pacienții cu hipercolesterolemie primară, hipercolesterolemie familială și non-familială heterozigotă și hiperlipidemie combinată (mixtă) (tipurile IIa și IIa și IIa) ;

în combinație cu o dietă pentru tratamentul pacienților cu niveluri serice crescute de TG (tip IV după Fredrickson) și pacienți cu disbetalipoproteinemie (tip III după Fredrickson), la care terapia dietetică nu dă un efect adecvat;

reducerea nivelului colesterolului total și colesterolului / colesterolului LDL la pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă, când terapia dietetică și alte tratamente non-farmacologice nu sunt suficient de eficiente (ca adjuvant la terapia hipolipemiantă, inclusiv autohemotransfuzia de sânge purificat LDL);

boli ale sistemului cardiovascular (la pacienții cu factori de risc crescuți pentru boala coronariană - vârstnici peste 55 de ani, fumat, hipertensiune arterială, diabet zaharat, boală vasculară periferică, accident vascular cerebral, hipertrofie ventriculară stângă, proteine ​​/ albuminurie, boală coronariană la rude apropiate ), incl. pe fondul dislipidemiei, - prevenirea secundară pentru a reduce riscul total de deces, infarct miocardic, accident vascular cerebral, re-spitalizare pentru angina pectorală și necesitatea revascularizării.

Contraindicații

hipersensibilitate la componentele medicamentului;

boală hepatică activă sau creșterea activității serice a transaminazelor hepatice (de peste 3 ori comparativ cu VGN) de origine necunoscută, insuficiență hepatică (severitatea A și B pe scara Child-Pugh);

boli ereditare, cum ar fi intoleranța la lactoză, deficitul de lactază sau malabsorbția glucozei-galactozei (datorită prezenței lactozei în compoziție);

femeile de vârstă reproductivă care nu folosesc metode contraceptive adecvate;

sarcina, perioada de alăptare;

vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Precauții: abuz de alcool; antecedente de boli hepatice; tulburări severe ale echilibrului apei și electroliților, tulburări endocrine și metabolice, hipotensiune arterială, infecții acute severe (sepsis), epilepsie necontrolată, intervenții chirurgicale majore, leziuni, boli ale mușchilor scheletici, diabet zaharat.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea la femeile de vârstă reproductivă este posibilă numai dacă se utilizează metode contraceptive fiabile și dacă pacientul este informat despre riscul posibil de tratament pentru făt.

Medicamentul Torvakard ® este contraindicat în timpul sarcinii. Siguranța utilizării la femeile gravide nu a fost stabilită. Nu au existat studii clinice controlate privind utilizarea atorvastatinei la femeile gravide. Au fost raportate rare cazuri de malformații congenitale ale fătului după expunerea la inhibitori de HMG-CoA reductază. Studiile efectuate pe animale au arătat prezența efectelor toxice ale atorvastatinei asupra funcției de reproducere.

Tratamentul mamelor cu Torvacard® poate reduce formarea mevalonatului în celulele hepatice fetale, care este un precursor al colesterolului. Ateroscleroza este un proces cronic și, de obicei, întreruperea tratamentului cu scăderea lipidelor în timpul sarcinii ar trebui să aibă un efect redus asupra riscului pe termen lung asociat cu hipercolesterolemia primară..

Din aceste motive, medicamentul Torvacard® nu trebuie utilizat de femeile care planifică o sarcină și la care sarcina nu este exclusă. Tratamentul cu Torvacard® trebuie suspendat în timpul sarcinii sau până la stabilirea faptului că femeia nu este însărcinată.

Medicamentul este contraindicat în timpul alăptării. Nu se știe dacă atorvastatina sau metaboliții săi sunt secretați în laptele matern. La șobolani, concentrațiile de atorvastatină și metaboliții săi activi în plasma sanguină sunt similare cu cele din lapte. Datorită posibilității de a dezvolta reacții adverse grave la un copil, femeile care iau Torvacard® trebuie să oprească alăptarea.

Fertilitate În studiile la animale, atorvastatina nu a avut niciun efect asupra fertilității masculine sau feminine.

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt împărțite în clase de organe sistemice în conformitate cu Dicționarul medical de activități de reglementare (MedDRA). Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos a fost determinată în conformitate cu următoarele (clasificarea OMS): foarte des - ≥1 / 10; adesea - de la ≥1 / 100 la 30 kg / m2, hipertrigliceridemie, antecedente de hipertensiune arterială).

Interacţiune

Efectul medicamentelor asupra atorvastatinei cu utilizare simultană

Atorvastatina este metabolizată de izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 și este un substrat pentru proteinele de transport, de exemplu, transportorul de captare hepatică OATP1B1. Utilizarea simultană a medicamentelor care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 sau a proteinelor de transport poate duce la o creștere a concentrației de atorvastatină în plasma sanguină și la un risc crescut de miopatie. Riscul poate crește, de asemenea, cu utilizarea simultană a atorvastatinei cu alte medicamente care pot provoca miopatie, cum ar fi derivații acidului fibric și ezetimibul..

Inhibitori ai izoenzimei CYP3A4. S-a demonstrat că inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 duc la o creștere semnificativă a concentrației de atorvastatină în plasma sanguină. Dacă este posibil, utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici ai izoenzimei CYP3A4 ar trebui evitată (de exemplu, ciclosporină, telitromicină, claritromicină, delavirdină, stripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol și inhibitori ai proteazei HIV, inclusiv ritonavirir, lvin, etc.)... În cazurile în care utilizarea simultană a acestor medicamente și atorvastatină nu poate fi evitată, se recomandă utilizarea unor doze inițiale și maxime mai mici de atorvastatină. Atunci când utilizați o doză zilnică de medicament Torvacard® mai mare de 40 mg, se recomandă efectuarea unei observații clinice atente a stării pacientului.

Inhibitorii moderați ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, eritromicina, diltiazemul, verapamilul și fluconazolul) pot crește concentrația de atorvastatină în plasma sanguină. Se observă un risc crescut de miopatie cu utilizarea eritromicinei în asociere cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine).

Nu au fost efectuate studii de interacțiune medicamentoasă care să evalueze efectul amiodaronei sau verapamilului asupra atorvastatinei. Se știe că ambele medicamente, amiodaronă și verapamil, inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4, iar utilizarea concomitentă cu atorvastatina poate duce la o creștere a concentrației de atorvastatină în plasma sanguină. Astfel, trebuie prescrisă o doză maximă mai mică de atorvastatină și trebuie efectuată o monitorizare clinică adecvată a stării pacientului în timpul utilizării acesteia cu inhibitori moderate ai izoenzimei CYP3A4. Se recomandă efectuarea unei observații clinice strânse după inițierea terapiei sau în timpul selecției dozei de inhibitor.

Suc de Grapefuit. Conține 1 sau mai multe componente care inhibă izoenzima CYP3A4 și pot crește concentrația de medicamente din plasma sanguină, metabolizată de izoenzima CYP3A4. Consumul unui pahar de suc de grapefruit (240 ml) are ca rezultat o scădere cu 20,4% a ASC pentru metabolitul ortohidroxi activ. Volumele mari de suc de grapefruit (mai mult de 1,2 litri pe zi timp de 5 zile) au crescut ASC de atorvastatină de 2,5 ori și ASC de active (atorvastatină și metaboliți). Nu se recomandă utilizarea combinată a unor volume mari de suc de grapefruit și Torvacard®.

Inductori ai izoenzimei CYP3A4. Utilizarea simultană a atorvastatinei cu inductori ai izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu, efavirenz, rifampicină, sunătoare) poate duce la diferite scăderi ale concentrației de atorvastatină în plasma sanguină. Datorită mecanismului dublu al interacțiunii rifampicinei (inducerea izoenzimei CYP3A4 și inhibarea transportorului de absorbție hepatică OATP1B1), se recomandă administrarea simultană de atorvastatină și rifampicină, deoarece administrarea întârziată de atorvastatină după administrarea rifampicinei a fost însoțită de o scădere semnificativă a concentrației de atorvastatină. Deși nu există date privind efectul rifampicinei asupra concentrației de atorvastatină în hepatocite și dacă terapia articulară nu poate fi evitată, pacientul trebuie monitorizat cu atenție, monitorizând eficacitatea medicamentului.

Inhibitori de proteine ​​de transport. Inhibitorii proteinelor de transport (de exemplu, ciclosporina) pot crește expunerea sistemică la atorvastatină. Efectul inhibării proteinelor transportoare de absorbție hepatică asupra concentrațiilor hepatocitelor de atorvastatină este necunoscut. Dacă terapia articulară nu poate fi evitată, pentru a atinge obiectivul terapeutic, doza de atorvastatină trebuie redusă și trebuie stabilită o monitorizare atentă a stării pacientului.

Derivați de gemfibrozil / acid fibric. Monoterapia cu fibrați este uneori însoțită de apariția unor efecte nedorite din partea mușchilor scheletici, incl. rabdomioliză. Riscul acestor evenimente poate crește astfel cu terapia combinată cu derivați ai acidului fibric și atorvastatină. Dacă terapia articulară nu poate fi evitată, trebuie utilizate cele mai mici doze de atorvastatină și trebuie stabilită o monitorizare atentă a stării pacientului.

Ezetimibe. Monoterapia cu ezetimib este însoțită de apariția unor efecte nedorite din partea mușchilor scheletici, incl. rabdomioliză. Riscul acestor evenimente poate crește astfel cu terapia combinată cu ezetimib și atorvastatină. Dacă terapia articulară nu poate fi evitată, trebuie utilizate cele mai mici doze de atorvastatină și trebuie stabilită o monitorizare atentă a stării pacientului.

Colestipol. Concentrațiile plasmatice ale atorvastatinei și ale metaboliților săi activi au fost mai mici (cu aproximativ 25%) atunci când colestipolul și atorvastatina au fost utilizate împreună. Cu toate acestea, efectul asupra lipidelor a fost mai pronunțat cu terapia combinată cu atorvastatină și colestipol decât cu monoterapia cu fiecare dintre medicamente..

Acid fusidic. Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea medicamentoasă a atorvastatinei și acidului fusidic. Ca și în cazul altor statine, au fost raportate reacții adverse ale mușchilor scheletici, inclusiv rabdomioliză, în perioada post-comercializare cu atorvastatină și acid fusidic. Mecanismul acestei interacțiuni este necunoscut. Pacienții trebuie monitorizați cu atenție și, dacă este posibil, să ia în considerare fezabilitatea întreruperii temporare a co-tratamentului cu aceste medicamente.

Efectul atorvastatinei asupra terapiei medicamentoase concomitente

Digoxină. Cu utilizarea repetată de digoxină și atorvastatină la o doză de 10 mg, Css digoxina a crescut ușor. Pacienții care iau digoxină trebuie să fie sub supraveghere medicală adecvată.

Contraceptive orale. Utilizarea simultană a atorvastatinei și a contraceptivelor orale a dus la o creștere a concentrațiilor de noretisteronă și etinilestradiol în plasma sanguină. Acest efect trebuie luat în considerare la alegerea unui contraceptiv oral pentru femeile care primesc Torvacard®.

Warfarina. Într-un studiu clinic efectuat la pacienți cărora li s-a administrat warfarină pentru o lungă perioadă de timp, utilizarea simultană a atorvastatinei la o doză de 80 mg pe zi și a warfarinei a determinat o ușoară scădere a PT (cu aproximativ 1,7 s) în primele 4 zile de tratament, care au revenit la valorile normale în 15 zile de terapie cu atorvastatină.

În ciuda raportărilor foarte rare de cazuri de interacțiuni anticoagulante semnificative din punct de vedere clinic, PT trebuie determinat la pacienții care iau anticoagulante de tip cumarină înainte de începerea tratamentului și în mod regulat la începutul tratamentului cu atorvastatină, pentru a se asigura că nu există nicio modificare semnificativă a PT. După ce a fost înregistrată o valoare PT stabilă, aceasta poate fi monitorizată la intervalele de timp standard recomandate pentru pacienții cărora li se administrează anticoagulante cumarinice. Dacă doza de atorvastatină este modificată sau anulată, aceeași procedură trebuie repetată. Terapia cu atorvastatină nu a fost însoțită de sângerări sau modificări ale PT la pacienții care nu au luat anticoagulante.

Odată cu utilizarea simultană de atorvastatină și antiacide care conțin hidroxizi de magneziu și aluminiu, concentrația de atorvastatină în plasma sanguină a scăzut cu aproximativ 35%, dar gradul de scădere a concentrației de colesterol / LDL colesterol nu s-a modificat..

Efectul medicamentelor asupra farmacocineticii atorvastatinei cu utilizare simultană

La 30 de minute după administrarea atorvastatinei

Medicamentele utilizate simultan și regimul de dozareAtorvastatină
Doză, mgModificarea ASC *Ghiduri clinice
Tipranavir 500 mg de 2 ori pe zi / Ritonavir 200 mg de 2 ori pe zi timp de 8 zile (14-21)40 mg în ziua 1, 10 mg în ziua 20↑ de 9,4 oriÎn cazurile în care este necesară utilizarea simultană cu atorvastatină, nu depășiți doza zilnică de atorvastatină mai mare de 10 mg. Se recomandă monitorizarea clinică a acestor pacienți.
Ciclosporină, 5,2 mg / kg / zi, doză stabilă10 mg o dată pe zi timp de 28 de zile↑ de 8,7 ori
Lopinavir 400 mg de 2 ori pe zi / Ritonavir 100 mg de 2 ori pe zi, 14 zile20 mg o dată pe zi 2 timp de 4 zile↑ de 5,9 oriÎn cazurile în care este necesară utilizarea concomitentă cu atorvastatină, se recomandă utilizarea celor mai mici doze de întreținere a atorvastatinei. La o doză de peste 20 mg, se recomandă monitorizarea clinică a acestor pacienți.
Claritromicină 500 mg de 2 ori pe zi, 9 zile80 mg o dată pe zi timp de 8 zile↑ de 4,4 ori
Saquinavir 400 mg de 2 ori pe zi / Ritonavir (300 mg de 2 ori pe zi în zilele 5-7, crește la 400 mg de două ori pe zi în zilele 8), zilele 5-1840 mg o dată la 4 zile↑ de 3,9 oriÎn cazurile în care este necesară utilizarea concomitentă cu atorvastatină, se recomandă utilizarea celor mai mici doze de întreținere a atorvastatinei.
Darunavir 300 mg de 2 ori pe zi / Ritonavir 100 mg de 2 ori pe zi, 9 zile10 mg o dată pe zi timp de 4 zile↑ de 3,3 oriLa o doză de peste 40 mg, se recomandă monitorizarea clinică a acestor pacienți.
Itraconazol 200 mg o dată pe zi, 4 zile40 mg o dată↑ de 3,3 ori
Fozamprenavir 700 mg de 2 ori pe zi / Ritonavir 100 mg de 2 ori pe zi, 14 zile10 mg o dată pe zi timp de 4 zile↑ de 2,5 ori
Fozamprenavir 1400 mg de 2 ori pe zi, 14 zile10 mg o dată pe zi timp de 4 zile↑ de 2,3 ori
Nelfinavir 1250 mg de 2 ori pe zi, 14 zile10 mg o dată pe zi timp de 28 de zile↑ de 1,7 ori ***Nu există recomandări specifice
Suc de grapefruit, 240 ml o dată pe zi **40 mg o dată↑ cu 37%Nu se recomandă utilizarea combinată a unor cantități mari de suc de grapefruit și atorvastatină
Diltiazem 240 mg o dată pe zi, 28 de zile40 mg o dată↑ cu 51%După inițierea tratamentului sau ajustarea dozei de diltiazem, se recomandă monitorizarea clinică adecvată a acestor pacienți.
Eritromicină 500 mg de 4 ori pe zi, 7 zile10 mg o dată↑ cu 33% ***Se recomandă utilizarea celei mai mici doze maxime și efectuarea monitorizării clinice a stării acestor pacienți.
Amlodipină 10 mg, doză unică80 mg o dată↑ cu 18%Nu există recomandări specifice
Cimetidină 300 de 4 ori pe zi, 2 săptămâni10 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni↓ mai puțin de 1% ***Nu există recomandări specifice
Suspensii de antiacide care conțin hidroxizi de magneziu și aluminiu de 30 ml de 4 ori pe zi, 2 săptămâni10 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni↓ cu 35%Nu există recomandări specifice
Efavirenz 600 mg o dată pe zi timp de 14 zile10 mg o dată pe zi timp de 3 zile↓ cu 41%Nu există recomandări specifice
Rifampicină 600 mg o dată pe zi timp de 7 zile (administrare simultană)40 mg o dată↑ cu 30%Dacă terapia combinată nu poate fi evitată, se recomandă administrarea concomitentă de rifampicină cu atorvastatină sub monitorizare clinică
Rifampicină 600 mg o dată pe zi timp de 5 zile (doză divizată)40 mg o dată↓ 80%
Gemfibrozil 600 mg de 2 ori pe zi, 7 zile40 mg o dată↑ cu 35%Se recomandă cea mai mică doză inițială și monitorizarea clinică a acestor pacienți.
Fenofibrat 160 mg o dată pe zi, 7 zile40 mg o dată↑ cu 3%Se recomandă cea mai mică doză inițială și monitorizarea clinică a acestor pacienți.

* Datele prezentate ca modificări ale pliurilor reprezintă relația simplă dintre utilizarea concomitentă și monoterapia cu atorvastatină (adică 1 dată = fără schimbare). Datele raportate ca variație procentuală reprezintă diferența procentuală în raport cu monoterapia cu atorvastatină (adică 0% = nicio modificare).

** Conține 1 sau mai multe componente care inhibă izoenzima CYP3A4 și pot crește concentrația de medicamente din plasma sanguină, metabolizată de izoenzima CYP3A4. Consumul unui pahar de suc de grapefruit (240 ml) conduce, de asemenea, la o scădere a ASC a metabolitului ortohidroxi activ cu 20,4%. Volumele mari de suc de grapefruit (mai mult de 1,2 litri pe zi timp de 5 zile) au crescut ASC de atorvastatină de 2,5 ori și ASC de atorvastatină activă și metaboliți.

*** Activitate echivalentă totală a atorvastatinei. Creșterea este indicată ca ↑, scădere - ↓

Copii. Studiile de interacțiune medicamentoasă au fost efectuate numai la adulți. Nu se cunoaște gradul de interacțiune la copii. La tratarea copiilor, trebuie luate în considerare interacțiunile de mai sus și măsurile de precauție pentru adulți.

Mod de administrare și dozare

În interior în orice moment al zilei, indiferent de ora mesei.

Înainte de a prescrie medicamentul Torvacard®, pacientul trebuie să fie informat cu privire la o dietă standard de scădere a lipidelor, pe care trebuie să o urmeze pe toată durata terapiei..

Doza inițială este în medie de 10 mg o dată pe zi. Doza variază de la 10 la 80 mg o dată pe zi. Doza este selectată luând în considerare nivelurile inițiale ale LDL-C, obiectivul terapiei și efectul individual. La începutul tratamentului și / sau în timpul creșterii dozei de Torvacard ®, este necesar să se monitorizeze lipidele plasmatice la fiecare 2-4 săptămâni și să se ajusteze doza în consecință. Doza zilnică maximă este de 80 mg într-o singură doză.

Hipercolesterolemie primară și hiperlipidemie mixtă. În majoritatea cazurilor, este suficient să se prescrie o doză de 10 mg de medicament Torvacard® o dată pe zi. Un efect terapeutic semnificativ este observat, de regulă, după 2 săptămâni, iar efectul terapeutic maxim este de obicei observat după 4 săptămâni. Cu tratamentul pe termen lung, acest efect persistă..

Când stabiliți scopul tratamentului, puteți utiliza următoarele recomandări (Tabelul 1).

Ghidul programului național de educație pentru colesterol (SUA)

Ateroscleroza vasculară diagnosticată *Prezența a 2 sau mai mulți factori de risc **Colesterol / LDL, mg / dL (mmol / L)
Nivelul inițialNivelul țintă minim
NuNu≥190
(≥4,9)
IHD la rude, fumat, hipertensiune arterială, nivel HDL-C confirmat IHD cu un nivel LDL-C de la 100 la 129 mg / dL, problema prescrierii terapiei medicamentoase este decisă de medic, ținând cont de experiența clinică.

Ghidurile Societății Europene de Ateroscleroză (EAS) pentru diagnosticul și tratamentul tulburărilor metabolice

Obiectivele terapiei hipolipemiante ale Societății Europene de Ateroscleroză. La pacienții cu diagnostic confirmat de boală coronariană și la alți pacienți cu risc crescut de complicații ischemice, scopul tratamentului este reducerea nivelului de CPL LDL-C. Nu există un antidot specific. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe terapia cu medicamentul Torvacard ®, este necesar să încercați să obțineți controlul hipercolesterolemiei printr-o dietă adecvată, creșterea activității fizice, reducerea greutății corporale la pacienții obezi și tratarea altor afecțiuni.

Utilizarea inhibitorilor de HMG-CoA reductază pentru scăderea lipidelor din sânge poate duce la modificarea parametrilor biochimici ai funcției hepatice, care trebuie monitorizată înainte de începerea terapiei, la 6 și 12 săptămâni după începerea medicamentului Torvacard® și după fiecare creștere a dozei, precum și periodic, de exemplu la fiecare 6 luni O creștere a activității transaminazelor hepatice în serul sanguin poate fi observată în timpul tratamentului cu Torvacard® (de obicei în primele 3 luni).

Pacienții care au o creștere a nivelului activității transaminazelor hepatice trebuie monitorizați până când valorile enzimei revin la normal. O analiză retrospectivă a subtipurilor de accident vascular cerebral la pacienții fără boală coronariană care au avut recent un accident vascular cerebral sau TIA a relevat o incidență mai mare a accidentului vascular cerebral hemoragic la pacienții cărora li sa administrat atorvastatină 80 mg comparativ cu placebo. Un risc crescut a fost observat la începutul studiului la pacienții cu accident vascular cerebral hemoragic anterior sau cu infarct cerebral lacunar. Raportul risc-beneficiu al atorvastatinei 80 mg la pacienții care au avut accident vascular cerebral hemoragic sau infarct cerebral lacunar nu a fost determinat, iar riscul potențial de accident vascular cerebral hemoragic trebuie evaluat cu atenție înainte de a începe tratamentul cu Torvacard®.

Efecte asupra mușchilor scheletici. Tratamentul cu Torvacard® în cazuri rare poate provoca mialgie, miozită și miopatie, care poate evolua spre rabdomioliză, o afecțiune care poate pune viața în pericol, caracterizată printr-o creștere semnificativă a activității CPK (> de 10 ori comparativ cu LSN), mioglobinemie și mioglobinurie, care pot duce la insuficiență renală. Medicamentul Torvacard® poate provoca o creștere a activității CPK serică, care ar trebui luată în considerare în diagnosticul diferențial al durerii toracice. Pacienții trebuie avertizați să meargă imediat la medic dacă prezintă durere sau slăbiciune musculară inexplicabilă, mai ales dacă sunt însoțiți de stare de rău sau febră.

Terapia cu Torvacard® trebuie întreruptă temporar sau complet anulată dacă există semne de posibilă miopatie sau prezența unui factor de risc pentru dezvoltarea insuficienței renale asociate cu rabdomioliza (de exemplu, infecție acută severă, hipotensiune arterială, intervenții chirurgicale majore, traume, tulburări metabolice severe, endocrine și hidro-electrolitice etc.) convulsii necontrolate).

Înainte de a începe tratamentul. Medicamentul Torvacard® trebuie prescris cu precauție pacienților cu factori predispozanți la dezvoltarea rabdomiolizei. Activitatea CPK trebuie măsurată înainte de începerea tratamentului cu statine în următoarele situații:

- cu insuficiență renală;

- au antecedente personale sau familiale de boli musculare moștenite;

- prezența datelor privind efectele toxice anterioare asupra mușchilor scheletici cauzate de administrarea de statine sau fibrate;

- antecedente de boli hepatice și / sau abuz de alcool;

- la pacienții cu vârsta peste 70 de ani, o astfel de măsurare este necesară în prezența altor factori predispozanți ai rabdomiolizei;

- în situații în care poate apărea o creștere a concentrației de atorvastatină în plasma sanguină, de exemplu, în timpul interacțiunilor medicamentoase și la populații speciale, inclusiv subpopulații genetice.

În astfel de situații, trebuie efectuată o evaluare a raportului riscului de a dezvolta reacții adverse la posibilele beneficii ale tratamentului, în plus, se recomandă monitorizarea atentă a stării pacientului.

Dacă indicatorii inițiali ai activității CPK cresc semnificativ (> de 5 ori, comparativ cu VGN), tratamentul nu trebuie început.

Măsurarea CPK. Determinarea activității CPK nu trebuie efectuată după efort fizic sau în prezența oricărui posibil motiv alternativ pentru creșterea indicatorilor săi, deoarece acest lucru face dificilă interpretarea rezultatelor testului. Dacă valorile inițiale ale activității CPK sunt semnificativ crescute (> de 5 ori, comparativ cu ULN), o a doua analiză ar trebui efectuată 5-7 zile mai târziu pentru a confirma rezultatele.

În perioada de tratament. Pacienții trebuie avertizați să se prezinte imediat la medic dacă prezintă durere, crampe sau slăbiciune musculară, mai ales dacă sunt însoțiți de stare de rău sau febră..

Dacă simptome similare apar la pacienți în timpul tratamentului cu Torvacard®, trebuie evaluată activitatea lor CPK. Cu o creștere semnificativă a indicatorilor (> de 5 ori, comparativ cu VGN), tratamentul cu Torvacard® trebuie întrerupt.

Dacă simptomele musculare sunt severe și provoacă disconfort zilnic, chiar dacă activitatea CPK nu depășește VGN de ​​mai puțin de 5 ori, ar trebui să luați în considerare întreruperea tratamentului cu Torvacard®.

Când simptomele se rezolvă și valorile CPK revin la valorile normale, se poate lua decizia de a prescrie un curs repetat de atorvastatină sau introducerea unei statine alternative la cea mai mică doză sub supraveghere atentă..

Tratamentul cu atorvastatină trebuie întrerupt dacă există o creștere semnificativă clinic a activității CPK (> de 10 ori comparativ cu VHN), sau când este diagnosticată rabdomioliza sau dacă este suspectată.

Tratamentul concomitent cu alte medicamente

Riscul de rabdomioliză crește odată cu utilizarea concomitentă a atorvastatinei și a anumitor medicamente care pot crește concentrația de atorvastatină în plasma sanguină, cum ar fi inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 sau proteine ​​de transport (de exemplu, ciclosporină, telitromicină, claritromicină, delavirdină, striripentolazolazol, Proteazele HIV, inclusiv ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.). Riscul de miopatie poate crește, de asemenea, cu utilizarea simultană a gemfibrozilului și a altor derivați ai acidului fibric, eritromicinei, acidului nicotinic în doze hipolipemiante (mai mult de 1 g / zi) și ezetimib. Dacă este posibil, în locul acestor medicamente ar trebui utilizate medicamente alternative (care nu interacționează).

În cazurile în care este necesară utilizarea simultană a acestor medicamente și a atorvastatinei, beneficiile și riscurile potențiale ale terapiei concomitente trebuie evaluate cu atenție. Atunci când pacienții primesc medicamente care cresc concentrația de atorvastatină în plasma sanguină, se recomandă prescrierea medicamentului Torvacard® în doza maximă minimă. În plus, în cazul utilizării unor inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4, se recomandă utilizarea dozei inițiale minime de medicament Torvacard și stabilirea observației clinice a stării acestor pacienți..

Utilizarea simultană a medicamentului Torvacard® și a acidului fusidic nu este recomandată, prin urmare, se poate lua decizia de a întrerupe temporar tratamentul cu medicamentul Torvacard® pentru perioada de terapie cu acid fusidic.

Aplicarea la copii. Siguranța utilizării medicamentului la copii nu a fost stabilită..

Boala pulmonară interstițială. Odată cu utilizarea unor inhibitori de HMG-CoA reductază, în special în cazul terapiei pe termen lung, au fost raportate cazuri rare de boli pulmonare interstițiale. Manifestările sale pot include scurtarea respirației, tuse neproductivă și deteriorarea stării generale (oboseală crescută, scădere în greutate și febră). Dacă suspectați o boală pulmonară interstițială, tratamentul cu Torvacard® trebuie întrerupt.

Diabet. Medicamentele din clasa statinelor pot determina o creștere a concentrației de glucoză din sânge. La unii pacienți cu risc crescut de a dezvolta diabet zaharat, astfel de modificări pot duce la manifestarea acestuia, ceea ce este o indicație pentru numirea terapiei hipoglicemiante. Cu toate acestea, reducerea riscului de boli cardiovasculare în timp ce luați inhibitori de HMG-CoA reductază (statine) depășește riscul de a dezvolta diabet zaharat, astfel încât acest factor nu ar trebui să servească drept motiv pentru întreruperea tratamentului cu statine. Pacienții cu risc (concentrația de glucoză din sânge la jeun 5,6-6,9 mmol / L, indicele de masă corporală (IMC)> 30 kg / m2, hipertrigliceridemie, antecedente de hipertensiune arterială) trebuie monitorizați și monitorizați periodic. parametrii.

Pacienții cu boli ereditare rare. Torvacard ® conține lactoză. Pacienții cu boli ereditare rare, cum ar fi intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză, nu trebuie să ia acest medicament.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități care necesită concentrarea atenției și viteza reacțiilor psihomotorii. Medicamentul Torvacard ® are un ușor efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.

Formular de eliberare

Comprimate filmate, 10 mg, 20 mg și 40 mg. 10 filă. într-un blister de Al / Al. 3 sau 9 bl. așezat într-o cutie de carton.

Producător

Producător și ambalator (ambalaj primar). ZENTIVA a.s., Republica Slovacă. Nitrianska 100, 920 27 Glohovec, Republica Slovacă.

Ambalator (ambalaj secundar / terțiar)

1. ZENTIVA A.S., Republica Slovacă

2. ZAO ZiO-Zdorovye, Rusia, regiunea Moscovei, Podolsk, st. Calea ferată, 2.

Emiterea controlului calității

1. ZENTIVA A.S., Republica Slovacă.

2. ZENTIVA Candidat la știință, Republica Cehă.

3. ZAO ZiO-Health, Rusia, 142103, regiunea Moscovei, Podolsk, st. Calea ferată, 2.

Proprietarul certificatului de înregistrare. ZENTIVA Candidat la știință, Republica Cehă. U Kabelovna 130, 102 37 Praga 10, Dolni Mecholupy, Republica Cehă.

Reclamațiile privind calitatea medicamentului trebuie trimise la adresa: Rusia, 125009, Moscova, st. Tverskaya, 22.

Tel.: (495) 721-16-66 / 67/68; fax: (495) 721-16-69.

Condiții de distribuire de la farmacii

Condițiile de păstrare a medicamentului Torvacard

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Torvacard ®

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Cititi Mai Multe Despre Cauzele Diabetului Zaharat