Insulina rusă este foarte interesantă pentru străini

Director general al „Geropharma”

MOSCA, 9 iulie - PRIME, Anna Kiseleva. Aproape 5 milioane de persoane cu diabet zaharat trăiesc în Rusia și, în ultimii cinci ani, incidența acestora a crescut cu peste 20%. Compania de biotehnologie din Sankt Petersburg Geropharm concurează cu producătorii farmaceutici străini de insulină, care în ultimii doi ani au reușit să atragă investiții din Fondul rus de investiții directe și să-l primească pe președintele rus Vladimir Putin la noua sa fabrică. Anul acesta compania a marcat o nouă etapă de dezvoltare - vrea să cucerească cel puțin jumătate din piața rusă de insulină și să realizeze potențialul de export al acestui medicament vital. Directorul general al Geropharm, Pyotr Rodionov, a vorbit despre motivul pentru care Geropharm furnizează insulină Venezuela și cum va plăti Republica pentru aceasta, despre participarea fondurilor de investiții la proiectele de export și perspectivele companiei pe piața rusă..

- În cadrul SPIEF, Geropharm a semnat un acord privind furnizarea insulinei către Venezuela; în viitor, compania își poate localiza producția în Caracas. Care este motivul alegerii acestei țări, dat fiind faptul că situația din republică nu este cea mai stabilă?

- După ce am solicitat înregistrarea insulinei în Cuba, multe țări din America Latină au atras atenția asupra noastră. Am intensificat relațiile cu practic toate statele din America Centrală. La începutul lunii mai, am început să comunicăm cu Venezuela. Aceștia au trimis în mod repetat cereri către Ministerul Industriei și Comerțului cu o cerere de a furniza o listă de bunuri pe care companiile rusești le-ar putea produce pentru acestea. Am văzut un mare interes pentru drogurile noastre și am început negocierile. S-a dovedit că compania farmaceutică venezueleană Espromed BIO C.A. bază tehnică destul de bună. Aceasta înseamnă că localizarea producției poate fi realizată într-un interval de timp rezonabil și fără investiții mari..

- Unele companii rusești au raportat probleme cu activitatea băncilor internaționale atunci când efectuează decontări reciproce cu întreprinderile venezuelene. Cum intenționați să rezolvați această problemă dacă apare??

- Insulina este un produs esențial. Nu intenționăm să furnizăm droguri Venezuela în seringi de unică folosință, vorbim despre cele mai simple și mai accesibile forme de eliberare de insulină, care sunt necesare pentru a menține viața. Un indicator important pentru noi este că vicepreședintele țării pentru afaceri economice, Tarek El-Aissami, și aceasta este a treia persoană din țară, a devenit semnatarul acordului din partea venezueleană. Acest lucru indică o mare dorință de a încheia o afacere. La rândul nostru, suntem pregătiți să sprijinim pacienții din Venezuela de îndată ce suntem de acord cu toți parametrii. Vom putea începe livrările deja în iulie. Înțelegem riscurile și vom vorbi doar despre metodele de plată garantate, adică despre un împrumut, o plată în avans. Suntem o companie privată și nu ne putem permite să facem provizii umanitare atât de mari. Am putea ajuta cumva la nivel local, dar cu siguranță nu oferim întregii țări un medicament gratuit. Nu avem astfel de capacități financiare.

- Cum apreciați situația insulinei din Venezuela??

- Nu știm exact numerele. Cu toate acestea, datorită interesului pe care îl vedem în persoana vicepreședintelui, întreprinderilor, Ministerului Sănătății din Venezuela, situația poate fi destul de acută.

- Plănuiți să creați o producție cu ciclu complet în Venezuela? Există suficiente materii prime pentru substanțe farmaceutice și echipamente necesare producției de insulină sau va trebui importată suplimentar??

- Producerea unei substanțe farmaceutice este un proces foarte complex și nu intenționăm să o transferăm în Venezuela. Vom furniza o substanță dezvoltată și fabricată în Rusia.

- Cât va costa localizarea pentru fiecare partener?

- Sunt investiții din Venezuela, nu putem să le comentăm.

- Ministrul adjunct al sănătății din Cuba a vizitat recent unitatea de producție. Care sunt planurile dvs. pentru această regiune? Aveți de gând să localizați producția acolo?

- Se gândesc la această posibilitate. Și, la rândul nostru, suntem gata să ajutăm la organizarea producției. În august-septembrie, intenționăm să participăm la o licitație amplă pentru furnizarea de insulină către Cuba pentru 2020. Vom lupta pentru asta, sarcina noastră este să luăm întregul volum.

- Cât costă licitația?

- Suma exactă variază, dar este de aproximativ 10 milioane de dolari. Există un număr mic de pacienți în comparație cu Rusia.

- Care este cota dvs. de exporturi acum și cum se poate modifica această cotă în viitor?

- Inițial, ponderea exporturilor în venituri a fost de aproximativ 15%. După oprirea aprovizionării către Ucraina, a scăzut la aproximativ 10%. Avem din ce în ce mai multe proiecte de export în fiecare an. Cred că în următorii trei ani, cota de export va atinge 30% din venituri.

- Și care este venitul dvs. la sfârșitul anului 2018?

- Conform rezultatelor de anul trecut, am primit venituri de 4,9 miliarde de ruble, iar profitul net - 700 de milioane de ruble.

- Ce venituri prevedeți până la sfârșitul anului 2019?

- Ne așteptăm ca veniturile să depășească 6 miliarde de ruble. Acest lucru se poate vedea deja la sfârșitul celor cinci luni. Înțelegem că ne deplasăm conform planului nostru. Cred că veniturile pot ajunge undeva la 6,2 miliarde de ruble, poate chiar 6,5 miliarde de ruble, dacă ai noroc. EBITDA este, de asemenea, în creștere, ar trebui să crească proporțional și să se ridice la aproximativ un miliard de ruble.

- Revenind în Rusia, intenționați să creșteți capacitatea plantelor existente?

- Tocmai am lansat fabrica anul trecut. Acum finalizăm extinderea portofoliului în detrimentul tuturor produselor pe care le-am dezvoltat în ultimii trei până la patru ani, deci nu intenționăm să construim noi facilități în 2019-2020. De exemplu, 2020 ne va duce să intrăm pe piață cu noi analogi ai insulinei și să îi facem disponibili în principal în Federația Rusă. În plus, stabilim activ relații cu țările din Asia de Sud-Est, America Latină și altele..

- Există interes pentru produse?

- Există interes și destul de activ. Acum este important pentru noi să învățăm cum să depășim barierele de reglementare ale țărilor și să intrăm pe noi piețe. Cred că vom începe o mulțime de procese de înregistrare anul acesta. Europa este deosebit de importantă pentru noi. Piața europeană este de peste două miliarde de euro pe o bază anualizată. Este clar că este mai atractiv pentru noi: prețurile sunt mai mari acolo decât în ​​Rusia, iar volumele sunt bune.

- Ce medicamente noi intenționați să aduceți pe piața rusă în următorii trei ani?

- Acum accentul nostru este insulina. În Rusia, ne-am propus să câștigăm cel puțin 50% din piața insulinei până la sfârșitul anului 2021. În plus, vedem un potențial imens de export și investim în crearea de dispozitive medicale în domeniul diabetului, ceea ce va crește competitivitatea noastră pe piața globală. În viitor, vom putea oferi tehnologii care nu există încă pentru a îmbunătăți calitatea vieții pacienților noștri și pentru a rezolva problema diabetului zaharat într-un mod cuprinzător. Portofoliul de medicamente care va fi lansat în următorii trei-patru ani include și medicamente orfane.

- Aveți baze bune pentru creștere, se va schimba structura proprietății în viitorul apropiat??

- Există o mulțime de oameni care doresc să ne viziteze, fundațiile ne iubesc, comunicăm regulat cu ei. Dar acum, când începem să creștem rapid, nu vedem necesitatea acestui lucru în perspectiva a doi ani. În același timp, avem deja un model financiar bine dezvoltat pentru participarea fondurilor la proiectele noastre de export. Acesta este un proiect pentru crearea de instalații de producție la distanță în alte țări. Avem mai multe piețe pe care vom testa acest model. Trebuie remarcat faptul că semnificația socială a proiectului va asigura vizibilitatea acestuia la nivel interguvernamental..

Insulina fabricată în Rusia va fi disponibilă pacienților în toamnă

Moscova, 3 iulie. / TASS /. În toamna anului 2019, pacienții ruși vor putea începe să primească insulină produsă intern. Acest lucru a fost anunțat miercuri de serviciul de presă al Ministerului Industriei și Comerțului..

"Multă vreme, pe piața rusă au fost prezentate numai preparate originale de insulină fabricate în Franța. Producția cu ciclu complet - de la substanță la forma de dozare finită - a fost lansată în urmă cu mai puțin de un an, iar în această toamnă, după procedura de achiziție de stat, medicamentele Geropharma [producătorul rus] vor deveni la dispoziția pacienților noștri ", cuvintele ministrului industriei și comerțului Denis Manturov sunt citate în mesaj.

El a subliniat că apariția primilor biosimilari ruși de insulină este un alt pas către asigurarea independenței țării față de furnizarea de substanțe importate a acestui medicament cel mai important. „Aș dori să subliniez că, pe parcursul studiilor fizico-chimice, preclinice și clinice, sa dovedit o comparabilitate ridicată cu medicamentul original, calitatea, fiabilitatea, eficacitatea și siguranța biosimilarului rus”, a adăugat Manturov.

Raportul menționează că compania Geropharm a înregistrat un analog al insulinei umane - insulina lispro bifazică. "Noul medicament este un amestec de insulină lispro și suspensie de insulină lispro cu protamină și va fi produs în două forme - cartușe și pixuri de seringă de unică folosință, cu un volum de 3 ml. Insulina lispro va fi, de asemenea, înregistrată până la jumătatea lunii iulie", a declarat serviciul de presă..

Compania „Geropharm” este un important producător rus de insulină, reprezintă 25% din insulinele umane modificate genetic produse în Federația Rusă.

GEROPHARM este prima companie de pe piața insulinei din Rusia. Reportaj foto

Compania GEROPHARM va fi cu siguranță inclusă în istoria mea promoțională, deoarece fabrica lor a devenit primul reprezentant al industriei farmaceutice, căruia nu i-a fost frică să se arate cititorilor mei. Mai mult, am vizitat atât producția operativă, cât și proiectul în construcție. Între timp, întreprinderea lor în orașul Pușkin, lângă Sankt Petersburg, este cu adevărat unică. La urma urmei, aceasta este prima plantă din Rusia în care, conform principiului unui ciclu complet, se produc analogi de insulină și aceasta este propria lor dezvoltare. Mai mult, capacitatea sa face posibilă satisfacerea deplină a tuturor nevoilor locuitorilor din Rusia de insulină (aproximativ 800 kg pe an). Industria farmaceutică internă a atins în cele din urmă culmile cu care se poate lăuda întreaga lume!

GEROPHARM a fost fondată în 2001. La acea vreme, era o companie destul de mică, dar de fapt era o întreprindere cu o cifră de afaceri redusă și drepturi de comercializare a două medicamente rusești care erau produse la locurile contractuale: Cortexina pentru tratamentul tulburărilor cerebrale și Retinalamina pentru retinopatia diabetică. În 2006, au dezvoltat propria tehnologie de producție a insulinei, care a predeterminat strategia ulterioară a companiei de a cuceri lumea.

Pentru trimitere. Insulina este un hormon pancreatic care reglează metabolismul glucidic și menține nivelurile normale de zahăr din sânge. Este considerat cel mai studiat hormon. Primul care a izolat hormonul insulină și, în 1922, a încercat să trateze diabetici cu aceasta a fost medicul canadian Frederick Banting. În 1923, insulina a intrat pe piață. În primul rând, au folosit insulină din carne de vită și porc. Producția comercială industrială de insulină sub marca Iletin a fost începută în 1923 de către compania farmaceutică Eli Lilly and Company. Prima insulină umană modificată genetic (HIIH) a fost introdusă pe piață în 1982.

4. Există și „Mona Lisa”.

Câteva cadre deja istorice. Au fost luate pe 28 septembrie 2018.

În decembrie 2011, în SEZ „Sankt Petersburg” (site-ul „Neudorf”), și-au deschis propriul centru de cercetare și dezvoltare, specializat în dezvoltarea de medicamente pe bază de ciclu complet.

La 2 octombrie 2013, pe teritoriul așezării urbane Obolensk din districtul Serpukhov din regiunea Moscovei, a avut loc marea deschidere a primei lor fabrici. Au lansat producția de medicamente pentru tratamentul diabetului. Suprafața uzinei, construită pe un teren de 2,5 hectare, este de 10 mii de metri pătrați. Geropharm a investit 1,5 miliarde de ruble în construcția uzinei. În plus, în 2014, compania începe să lucreze la un proiect pentru construirea unei fabrici în Pușkin. Toate acestea au ajutat în cel de-al treilea trimestru al anului 2016 Geropharm să ajungă pe primul loc în Rusia pe această nișă, ocolind trinitatea oligopolilor insulinei - Sanofi, Novo Nordisk și Eli Lilly. Vânzările de insulină modificată genetic în 2016 s-au ridicat la 726,8 milioane de ruble (în 2017, chiar mai mult - 1,045 miliarde). Și deja în septembrie 2017, a fost lansată prima etapă a fabricii pentru producerea de substanțe farmaceutice pentru medicamente originale în apropiere de Sankt Petersburg..

În noiembrie 2018, această nouă fabrică pentru producția de substanțe insulinice a fost deschisă la Sankt Petersburg. Suprafața sa totală este de 11.000 mp m. Investițiile în construcții s-au ridicat la 3,3 miliarde de ruble. Și au deschis-o modest, fără a se prezenta. Mai mult, banii economisiți în acest fel au fost donați cadourilor pentru copiii cu diabet..

Noua fabrică va organiza producția unei linii de insuline analogice - lispro, lispro bifazic, glargin, aspart, biphasic aspart, degludec, care se află în prezent în diferite stadii de cercetare. Dezvoltarea medicamentelor se realizează în cadrul programului PHARMA-2020. Lansarea medicamentelor pe piață este planificată pentru 2019-2021.

Astăzi GEROPHARM este primul și singurul producător rus de insulină umană modificată genetic pe baza principiului ciclului complet - de la sinteza unei substanțe la o formă de dozare finită. În timpul muncii lor, au investit deja peste 10 miliarde de ruble în tehnologie și cercetare și dezvoltare și nu se vor opri deloc aici. Deci, se pare că GEROPHARM este producătorul nostru național de medicamente biotehnologice, ceea ce asigură siguranța medicamentelor din Rusia.

Grupul de companii include compania-mamă - LLC GEROPHARM, producția de medicamente biotehnologice cu ciclu complet în regiunea Moscovei, producția de substanțe farmaceutice în Sankt Petersburg - toate acestea sunt Geropharm-bio (fostul OJSC National Biotechnologies) și un centru de cercetare în SEZ "Neudorf" (Sankt Petersburg) - "Pharm-Holding". Portofoliul companiei include mai mult de 10 medicamente: medicamente originale - Cortexin®, Retinalamin® și Pineamin®, insuline umane modificate genetic - Rinsulin® R și Rinsulin® NPH în diverse formulări, generice îmbunătățite - Levetinol®, Memantinol®, Recognan®, Pregabalin.

12. Fabrica potrivită astăzi este, de asemenea, frumoasă, astfel încât totul este pentru oameni. Vedeți cât de răcoros este, de exemplu, sala de mese.

15. Între timp, ne-am întors în producție, aceasta este prima etapă a fabricii, lansată în septembrie 2017.

Aceasta este o întreprindere cu ciclu complet care produce substanțe pentru analogii insulinei, precum și substanțe pentru tratamentul bolilor neurologice, oftalmologice și a sindromului climacteric..

17. Camera de tratare a apei.

19. Spațiu pentru pregătirea suspensiei EFS

21. Unul dintre laboratoarele locale.

Planta este cu adevărat perfectă. Totul este inteligent aici, este proiectat ținând seama de cele mai înalte standarde de siguranță: lățimea culoarelor, geometria corectă, schimbul de aer și, bineînțeles, echipamente de primă clasă. Prin urmare, nu este surprinzător că doar specialiștii de primă clasă vin să lucreze aici..

25. Automatizarea producției ajunge aici la 90%. Este clar că toate procesele principale sunt ascunse ochilor noștri, putem trăi doar pentru a observa numeroase conducte, reactoare, rezervoare pentru stocarea materiilor prime

27. Astăzi, GEROPHARM are peste 1.000 de angajați cu înaltă calificare.

Pentru trimitere. În Rusia, diabetul zaharat a fost diagnosticat la 4,7 milioane de persoane. În același timp, conform unor mari studii epidemiologice, aproximativ 50% dintre rușii care au deja diabet nu știu despre boala lor. Astfel, potrivit experților, aproximativ 8-9 milioane de ruși suferă de diabet. În plus, încă 20% dintre ruși se află în stadiul pre-diabet..

32. Spațiu pentru centrifugare și concentrare.

„Orice poate fi deghizat în generic”. De ce se tem pacienții diabetici după apariția insulinei rusești?

La Moscova, Geropharm a prezentat pe baza medicamentului insuline rusești - analogi ai medicamentelor străine cu o moleculă similară. Mamele pacienților cu diabet se tem de medicamente noi, deoarece acestea nu au fost testate la copii, deși medicamentele generice nu sunt obligate legal să fie testate.

Foto: Anton Novoderezhkin / TASS

Insulină rusă

Geropharm a primit certificate de înregistrare pentru biosimilarii insulinei în iulie 2019. A prezentat analogi de insulină lispro și insulină lispro bifazică sub denumirile comerciale „RinLiz” și „RinLiz Mix 25”, precum și un analog al insulinei glargine sub denumirea comercială „RinGlar”. Medicamentele sunt produse sub formă de cartușe și pixuri de seringă de unică folosință..

Înainte de apariția medicamentelor generice pe piața rusă, insulina lispro era reprezentată doar de medicamentul original al companiei farmaceutice americane Eli Lilly, iar insulina glargină era medicamentul original al companiei franceze Sanofi..

În iulie, Geropharm a anunțat că va înregistra cel mai mic preț maxim de vânzare pentru insulina rusă. Comparativ cu medicamentul original „Lantus”, produs de compania franceză Sanofi, analogul intern va costa cu aproape un sfert mai ieftin - 2.428,6 ruble pentru un pachet de insulină RinGlar.

În septembrie, primele insuline rusești au sosit în multe regiuni din Rusia ca urmare a licitațiilor pentru asigurarea preferențială a persoanelor cu diabet, a raportat Ministerul Industriei și Comerțului RF. Acum, aproape că nu există producători străini pe piața rusă de insulină, „toți sunt localizați”, a declarat Alexey Alekhin, directorul departamentului pentru dezvoltarea industriei farmaceutice și medicale din Ministerul Industriei și Comerțului din Federația Rusă, la o conferință de presă la TASS, pe 16 ianuarie..

„Avem cinci producători autohtoni, ei concurează serios cu patru producători străini. Doi dintre ei au încheiat un contract special cu Rusia ”, a adăugat Alekhin. Potrivit directorului departamentului, acesta este „nu doar substituirea importurilor, ci produse competitive”.

Ministerul Industriei și Comerțului din Rusia a alocat companiei 114 milioane de ruble pentru dezvoltarea farmaceutică, cercetarea clinică și înregistrarea medicamentelor RinLiz și RinLiz Mix și 53 de milioane pentru medicamentul RinGlar.

Volumul total al pieței rusești pentru insulina lispro și amestecul de lispro este mai mare de 1,9 miliarde de ruble, iar insulina glargină este de aproximativ 8,2 miliarde de ruble. Aceste date pentru 2018 ale companiei internaționale de cercetare IQVIA, notează „Geropharm”.

„Să ne imaginăm cel mai rău”

Legea prevede că un medic trebuie să prescrie un medicament după numele său internațional nonproprietar și nu după denumirea comercială a acestuia. Prin urmare, comunitatea de pacienți se tem că apariția analogilor insulinei rusești poate elimina medicamentele străine originale de pe piață. Această întrebare a fost ridicată la o conferință de presă în TASS de către un rezident din Moscova Polina Selezneva, mama a doi copii cu diabet.

„Există o mică piață a insulinei în Rusia, companiile internaționale nu sunt foarte interesate de noi. Să ne imaginăm cel mai rău: ne găsim într-o situație în care pacienții nu pot cumpăra insulina obișnuită, iar prototipul nu se potrivea. Ce ar trebui sa facem?" - Polina Selezneva a întrebat reprezentanți ai companiei, ai Ministerului Sănătății și ai Ministerului Industriei și Comerțului.

Pacienții vor avea de ales, a spus Elena Maksimkina, directorul Departamentului de Asistență Farmaceutică din Ministerul Sănătății din Rusia, ca răspuns: dacă medicamentele preferențiale nu s-ar potrivi pacientului, aceștia ar cumpăra medicamente adecvate prin decizia comisiei medicale. Ea a asigurat că acum provocarea pentru asistența medicală este de a se asigura că insulina care este potrivită pentru un anumit pacient nu iese de pe piață..

„Poate că problema nu rezidă în insulină în sine și neajunsurile acesteia, ci în caracteristicile individuale ale corpului uman”, a sugerat Elena Maksimkina. - Dacă pacienții observă complicații sau intoleranță la un medicament intern, atunci este necesar să scrieți despre acesta lui Roszdravnadzor ".

În plus, mamele copiilor cu diabet, Elena Berezovskaya și Polina Selezneva, au menționat că insulina rusă nu a fost testată clinic la copii. Potrivit directorului centrului de cercetare al companiei Roman Drya, nu are rost în această procedură un generic..

„Orice cercetare clinică este un experiment, trebuie să aibă noutate științifică. Și oamenii de știință sunt deja conștienți de toate efectele pe care le are medicamentul asupra copiilor. Insulina rusă este fabricată în întregime ca prototip al unei străine. Oamenii de știință nu văd niciun rost să supună copiii procedurilor neetice ale studiului clinic în sine. A fost deja studiat ”, a spus Roman Dry.

Reprezentanții Geropharm au subliniat că compania a efectuat „toate cercetările necesare înainte ca insulina să fie lansată pe piață” și „face aceleași cercetări ca producătorii străini la lansarea unui astfel de medicament”. Conform legislației ruse, acest lucru este suficient, dar Elena Berezovskaya consideră că, dacă vorbim despre medicamente pentru copii și alte grupuri de pacienți, atunci sunt necesare verificări suplimentare.

„Suntem extrem de îngrijorați de tendința insulinei netestate pe piață. Ne vom opune numirii medicamentului din motive financiare ale Ministerului Sănătății și nu din motive medicale - a comentat Elena. - Voi insista asupra descărcării [insulinei] după denumirea comercială prin comisia medicală. Cred că medicamentele care nu au fost supuse studiilor clinice la diferite grupuri de pacienți nu pot fi utilizate, în ciuda legii ".

„Fără supraveghere a medicamentelor generice”

„Dacă [insulina rusă] este fabricată folosind aceeași tehnologie ca și medicamentul original, dar din propria substanță, atunci este superioară ca calitate analogilor străini”, a explicat Mikhail Bogomolov, președintele Asociației Ruse a Diabetului. „Cu toate acestea, în ultimul an și jumătate au existat plângeri cu privire la calitatea insulinei rusești..

Mihail Bogomolov s-a întrebat cum a reușit compania să reducă prețul insulinei în așa fel comparativ cu alte medicamente, dacă costul de producție este suficient de mare? Expertul sugerează că acest lucru este posibil doar prin achiziționarea de materii prime ieftine. „Roszdrav nu oferă informații cu privire la controlul calității substanțelor”, a spus el. Geropharm a declarat că „reducerea prețului este posibilă datorită localizării producției în Rusia și a costurilor logistice mai mici” - compania nu achiziționează substanța insulinică, ci o produce independent.

Potrivit lui Alexander Saversky, președintele Ligii pentru protecția pacienților, problema este că nu există supraveghere cu privire la utilizarea genericelor în Rusia..

"Este bine că industria noastră farmaceutică se dezvoltă, dar există multe întrebări despre cum se întâmplă acest lucru", a explicat el. - Nu avem statistici depline, un format de supraveghere pentru a evalua efectul unui anumit medicament generic. Medicii se tem să raporteze complicații, deoarece sunt acuzați că au greșit. Drept urmare, companiei li se pare că totul este în regulă, dar cum este cu adevărat - nu se cunoaște. Puteți vinde orice sub masca unui generic. Aș recomanda introducerea unei norme privind raportarea obligatorie a tuturor consecințelor consumului de droguri ".

Medicii au mâinile legate: nu pot prescrie un medicament pentru un anumit nume, continuă expertul. „Și ce ar trebui să facă un medic și un pacient dacă au cumpărat un medicament ineficient? Se pare că, dacă pacientul nu are indicații vitale, iar medicamentul este ineficient, medicul nu poate ajusta terapia. Iar în diabetul zaharat este extrem de important ", a adăugat Saversky..

Potrivit Elena Shilova, președintele organizației publice Vologda pentru persoanele cu dizabilități „Asociația pacienților cu diabet zaharat”, pe 20 ianuarie, insulina a fost achiziționată în regiune, dar nu se știe ce medicament va merge în regiune. „Părerea mea este că este mai bine să continui să folosești ceea ce a fost deja încercat, care funcționează și ajută”, a spus ea..

În primele șase luni ale anului 2019, 25% din licitațiile pentru achiziționarea insulinei au eșuat în Rusia: au fost anunțate 2,8 mii de oferte, dintre care 692 au fost declarate nevalabile..

În fiecare zi scriem despre cele mai importante probleme din țara noastră. Suntem încrezători că pot fi depășiți doar vorbind despre ceea ce se întâmplă cu adevărat. Prin urmare, trimitem corespondenți în călătorii de afaceri, publicăm rapoarte și interviuri, fotografii și opinii ale experților. Colectăm bani pentru multe fonduri - și nu le luăm niciun interes pentru munca noastră.

Dar „Astfel de fapte” în sine există datorită donațiilor. Și vă rugăm să faceți o donație lunară pentru a susține proiectul. Orice ajutor, mai ales dacă este regulat, ne ajută să lucrăm. Cincizeci, o sută, cinci sute de ruble este ocazia noastră de a planifica munca.

Vă rugăm să vă abonați la orice donație în beneficiul nostru. Mulțumiri.

  • - Nu vor să se întoarcă înapoi. Ce se va întâmpla cu secțiile internatelor care au putut fi scoase în timpul carantinei?

A fost trimis un mesaj către căsuța dvs. poștală care conține un link pentru a confirma adresa corectă. Vă rugăm să urmați linkul pentru a vă completa abonamentul.

Dacă e-mailul nu a sosit în 15 minute, verificați folderul Spam. Dacă scrisoarea a intrat brusc în acest dosar, deschideți-o, faceți clic pe butonul „Nu este spam” și urmați linkul de confirmare. Dacă nici scrisoarea nu se află în folderul „Spam”, încercați să vă abonați din nou. Este posibil să fi introdus o adresă greșită.

Drepturile exclusive asupra fotografiilor și a altor materiale aparțin autorilor. Orice postare de materiale pe resurse terțe trebuie să fie convenită cu deținătorii drepturilor de autor.

Pentru toate întrebările, vă rugăm să contactați [email protected]

Ai găsit o greșeală de scriere? Evidențiați cuvântul și apăsați Ctrl + Enter

  • Acasă
  • Ajutăm
  • Autori
  • Redactie
  • Pentru noii autori
  • toate materialele
  • știri
  • Parcele
  • Proiecte speciale
  • Fotografia
  • Dicţionar
  • Poster
  • Despre fond
  • Contacte
  • Rapoarte
  • Pentru ONG-uri
  • Date personale
  • Donează
  • Deveniți voluntar
  • FAQ
  • În contact cu
  • Facebook
  • Stare de nervozitate
  • Telegramă
  • Instagram
  • Youtube
  • Flipboard
  • Zen

Ai găsit o greșeală de scriere? Evidențiați cuvântul și apăsați Ctrl + Enter

(Proces-verbal nr. 1 din 20 ianuarie 2020)

  1. Sensul acestei oferte publice
    1. Această ofertă publică („Oferta”) este o propunere a Fundației de caritate pentru asistență pentru persoanele neprotejate social „Este nevoie de ajutor” („Fond”), ale cărui detalii sunt indicate în secțiunea 6 din Ofertă, reprezentată de directorul Dmitri Petrovici Aleshkovsky, care acționează în baza Cartei, pentru a încheia cu orice de către persoana care va răspunde la ofertă („donator”), acordul de donație („acord”), în condițiile prevăzute de ofertă.
    2. Oferta este o ofertă publică în conformitate cu articolul 2 alineatul (2) din Codul civil al Federației Ruse.
    3. Oferta intră în vigoare în ziua următoare zilei în care este postată pe site-ul web al Fondului pe Internet la nuzhnapomosh.ru.
    4. Oferta este valabilă pe termen nelimitat. Fondul are dreptul de a anula Oferta în orice moment fără a da motive.
    5. Oferta poate fi modificată și completată, care intră în vigoare din ziua următoare zilei postării lor pe site-ul web al Fondului..
    6. Invaliditatea uneia sau mai multor condiții ale ofertei nu implică invaliditatea tuturor celorlalte condiții ale ofertei..
    7. Locul ofertei este considerat a fi orașul Moscova, Federația Rusă.
  2. Termenii esențiali ai acordului
    1. Conform acestui acord, donatorul își transferă propriile fonduri ca donație voluntară prin oricare dintre metodele specificate în clauza 3.2, iar Fondul acceptă donația și o folosește în conformitate cu obiectivele statutare ale Fondului.
    2. Transferul de fonduri către fond în cadrul acestei oferte este o donație în conformitate cu articolul 582 din Codul civil al Federației Ruse. Faptul de a transfera donația indică acordul donatorului cu condițiile ofertei.
    3. La primirea unei donații în favoarea unei organizații care participă la programul de caritate We Need Help.ru sau la un proiect, Fundația trimite 100% din donație acestei organizații. Fondul nu reține un procent din fondurile primite.
    4. Scopul donației: donația caritabilă este transferată la implementarea activităților statutare ale Fundației.
  3. Procedura de încheiere a unui acord
    1. Acordul se încheie prin acceptarea ofertei de către donator.
    2. Oferta poate fi acceptată de donator prin transferul de fonduri prin orice metodă de plată indicată pe site-uri, și anume:
      1. prin transferul de fonduri de către donator în favoarea fondului printr-un ordin de plată conform detaliilor specificate în clauza 6 a ofertei, indicând „donație pentru activități statutare” sau „donație pentru implementarea programului caritabil„ Need help.ru ”, în rândul:„ scopul plății ”;
      2. folosind terminale de plată, carduri din plastic, sisteme electronice de plată și alte mijloace și sisteme prezentate pe site-urile https://nuzhnapomosh.ru/, https://takiedela.ru/, https://sluchaem.ru/, https: // tochno.st/ - care permite donatorului să transfere fonduri către Fond;
      3. prin plasarea de numerar (bancnote sau monede) în cutii (cutii) pentru colectarea donațiilor, stabilite de Fundație sau de terți în numele și în interesul Fundației în locuri publice și în alte locuri.
    3. Realizarea de către donator a oricăreia dintre acțiunile prevăzute la clauza 3.2 din ofertă este considerată o acceptare a ofertei în conformitate cu clauza 3 a articolului 438 din Codul civil al Federației Ruse.
    4. Data acceptării ofertei și, în consecință, data încheierii acordului este data primirii fondurilor de la donator în contul curent al fondului și, în cazul efectuării unei donații de fonduri prin casete (casete) - data retragerii de către reprezentanții autorizați ai fondului de fonduri din caseta (caseta) pentru colectarea donațiilor.
    5. Donatorul nu stabilește condițiile pentru utilizarea donației voluntare de către Fundație.
  4. Drepturile și obligațiile părților
    1. Fondul se angajează să utilizeze fondurile primite de la donator în temeiul prezentului acord strict în conformitate cu legislația actuală a Federației Ruse și în cadrul activităților sale statutare și al programelor caritabile „Need help.ru” și „Pentru a fi precis”.
    2. Donatorul are dreptul, la discreția sa, de a alege obiectul asistenței, indicând scopul adecvat al plății la transferul donației. O listă actualizată a proiectelor și fundațiilor care participă la programul de caritate Need Help.ru este publicată pe site-ul web, în ​​rețelele sociale și în mass-media. Fondurile primite de la donator ca donații care nu au fost cheltuite în totalitate sau parțial de fond din cauza închiderii necesității în funcție de scopul donațiilor nu sunt returnate, ci redistribuite de către fond în mod independent pentru alte scopuri legale relevante.
    3. La primirea unei donații neadresate în contul curent conform detaliilor, Fondul specifică în mod independent utilizarea acestuia, pe baza elementelor bugetare aprobate de Consiliul Fondului, care fac parte integrantă din activitățile Fondului, sau le direcționează către cheltuieli pentru nevoile administrative ale Fondului în conformitate cu Legea federală nr. 135 din 11 august 1995. „Despre activități caritabile și organizații caritabile”).
    4. Donatorul are dreptul de a primi informații despre utilizarea donației. Pentru a-și exercita acest drept, Fundația postează pe site-ul web:
      1. informații privind sumele donațiilor primite de fundație, inclusiv sumele donațiilor primite pentru a oferi asistență fundației pentru fiecare proiect specific;
      2. un raport privind utilizarea țintită a donațiilor primite, inclusiv pentru furnizarea de asistență de către fond pentru fiecare proiect specific;
      3. să raporteze despre utilizarea donațiilor în cazul unei modificări a scopurilor pentru care este direcționată donația. Un donator care nu este de acord cu modificarea scopului finanțării are dreptul, în termen de 14 zile calendaristice de la publicarea acestor informații, să solicite o rambursare în scris.
    5. Fondul nu poartă alte obligații față de donator, cu excepția obligațiilor specificate în prezentul acord.
  5. Alte conditii
    1. Prin efectuarea acțiunilor prevăzute de această ofertă, donatorul confirmă că este familiarizat cu condițiile și textul acestei oferte, cu obiectivele Fondului și cu regulamentele privind programul caritabil „Help.Ru Needed” și „Pentru a fi precis”, realizează semnificația acțiunilor sale, are tot dreptul la performanță și acceptă pe deplin termenii acestei oferte
    2. Această ofertă este guvernată și interpretată în conformitate cu legislația Federației Ruse.
  6. Detalii despre fond

    Fundația caritabilă pentru asistența cetățenilor neprotejați social "au nevoie de ajutor"

    Adresa: 119270, Moscova, terasament Luzhnetskaya, 2/4, clădirea 16, camera 405
    INN: 9710001171
    Cutie de viteze: 770401001
    OGRN: 1157700014053
    Număr cont beneficiar: 40703810238000002575
    Număr corect contul bancar al beneficiarului: 30101810400000000225
    Numele băncii beneficiarului: PJSC SBERBANK OF RUSSIA, Moscova
    BIK: 044525225

    Prin înregistrarea pe site-ul fondului de caritate „Aveți nevoie de ajutor”, care include secțiunile „Jurnal” (takiedela.ru), „Fond” (nuzhnapomosh.ru), „Evenimente” (sluchaem.ru), „Pentru a fi precis” (tochno.st), („Site”) și / sau prin acceptarea condițiilor ofertei publice postate pe Site, sunteți de acord cu Fundația de caritate pentru asistență pentru cetățenii neprotejați social „Ajutor necesar” („Fond”) pentru prelucrarea datelor dvs. personale: nume, prenume, patronimic, număr de telefon, adresă de e-mail, data sau locul nașterii, fotografii, linkuri către un site personal, conturi de socializare etc. („Date personale”) în următoarele condiții.

    Datele cu caracter personal sunt prelucrate de Fundație în scopul îndeplinirii acordului de donație încheiat între dumneavoastră și Fundație, în scopul de a vă trimite mesaje informative sub formă de corespondență prin e-mail, mesaje SMS. Inclusiv (dar fără a se limita la) Fundația vă poate trimite notificări despre donații, știri și rapoarte despre activitatea Fundației. De asemenea, datele cu caracter personal pot fi prelucrate în scopul funcționării corecte a Contului personal al utilizatorului site-ului la my.nuzhnapomosh.ru.

    Datele cu caracter personal vor fi prelucrate de Fundație prin colectarea datelor cu caracter personal, înregistrarea acestora, organizarea, acumularea, stocarea, clarificarea (actualizarea, schimbarea), extragerea, utilizarea, ștergerea și distrugerea (atât cu utilizarea instrumentelor de automatizare, cât și fără utilizarea acestora).

    Transferul de date cu caracter personal către terți poate fi efectuat exclusiv pe motivele prevăzute de legislația Federației Ruse.

    Datele cu caracter personal vor fi prelucrate de către Fundație până la atingerea scopului de prelucrare specificat mai sus, și apoi vor fi anonimizate sau distruse, conform legislației aplicabile a Federației Ruse.

    - Mai bine cumpăr cu ale mele. Diabeticii sunt comutați la insulinele rusești

    Pacienții cu diabet zaharat din diferite regiuni ale Rusiei au început să primească insulină internă în locul medicamentelor europene obișnuite. Diabeticii de primul tip trag un semnal de alarmă: înlocuirea insulinei originale cu un biosimilar fără supraveghere medicală poate duce la alergii severe și la apariția complicațiilor. Pacienții se confruntă cu o alegere: să decidă asupra unui experiment necontrolat de sănătate sau să cumpere insulină pe cheltuiala lor, cheltuind o mulțime de bani.

    Unele dintre insulinele originale, cum ar fi Lantus (denumire internațională fără proprietate - insulina Glargin), Humalog (insulina Lispro), și-au încheiat protecția prin brevet. Protecția brevetului Novorapid (insulina Aspart) se încheie vara viitoare. Aceasta înseamnă că orice producător de produse farmaceutice are dreptul de a-și crea propria versiune - așa-numita biosimilară. Biosimilarii nu promovează studii clinice complete.

    Compania rusă Geropharm produce deja biosimilare Glargin și Lispro - Ringlar și Rinleese. Vara, Geropharm este gata să lanseze pe piață un Novorapid biosimilar (insulină Aspart) - insulina Rinasp.

    Problema este că, spre deosebire de generice (analogi ai medicamentelor sintetizate chimic), biosimilarul nu poate fi făcut complet identic cu originalul. Aceasta este biotehnologia medicală - o metodă de producere a unui medicament din celule vii (bacterii, viruși, ciuperci), în care condițiile de producție au un impact semnificativ asupra eficacității medicamentului. De aceea, oamenii de știință cred, „procedura prescurtată de înregistrare adoptată pentru generice este inacceptabilă pentru biosimilari”..

    Cu toate acestea, ministerele regionale și comitetele de sănătate cumpără medicamente sub denumirea internațională fără proprietate, adică pacienții dependenți de insulină pot primi deja nu medicamentul original obișnuit, ci un nou biosimil. Și dacă te uiți la achiziții, atunci, de exemplu, în regiunea Saratov, Glargin biosimilar produs de Ufa a înlocuit deja originalul Lantus.

    Humalog nu va fi?

    La sfârșitul lunii noiembrie, Aleksey Pustovalov din Voronezh a apelat la comunitatea Saratov a părinților copiilor cu diabet zaharat: fiului său nu i s-a mai prescris insulină Humalog. Au spus - nu sunt în stoc și nu vor apărea în viitorul apropiat.

    - Am colectat aprovizionarea cu Humalog (aceasta este o insulină ultra-scurtă pe care o injectăm fiului nostru „pentru hrană”) de la comunitățile de diabet din toată țara - explică Alexey. - Slavă Domnului, oamenii nu refuză ajutorul - acum avem o rezervă pentru următoarele șase luni. Cu toate acestea, acest lucru nu ne va salva. Endocrinologii Voronej spun că după Anul Nou nu va mai exista Humalog și vor cumpăra producția sa biosimilară rusească. Prin urmare, la sfatul medicilor, îl vom transfera pe fiul nostru la Novorapid.

    În Karelia, analogul biologic al Humalog - insulina Rinley a companiei ruse „Geropharm” - a fost eliberat pacienților cu diabet zaharat din octombrie anul curent. Olga Okhotnikova, a cărei fiică de nouă ani suferă de diabet de cinci ani, conduce grupul VKontakte „DIA Petrozavodsk”.

    - În Karelia, se pare că au decis să efectueze un experiment: bebelușii sunt transferați la insulina rusă - spune ea. - În octombrie, copiii au început să dea Rinleese. Părinții refuză. Preferă să cumpere medicamente originale pe cheltuiala lor.

    În regiunea Saratov și teritoriul Altai, în locul Lantus - insulină cu acțiune îndelungată - părinții copiilor diabetici au început să elibereze Glargin biosimilar, fabricat de UfaVITA.


    „Eu, desigur, nu am luat-o”, spune Yulia Novokhatnyaya din Aleisk, teritoriul Altai. - Deși farmacia a explicat că Lantus și Glargin sunt una și aceeași. Am început să sun la departamentul regional de sănătate. Au spus că trebuie să fie supuși unui examen medical. Endocrinologul trebuie să scrie o concluzie de ce această insulină nu este potrivită. Și pentru asta trebuie să-l încercați, „poate că va merge”. Dar nu vreau să experimentez pe un copil.

    În regiunea Saratov, endocrinologii recomandă abandonarea medicamentului de producție internă, dacă externarea din spital nu indică substanța activă, ci denumirea comercială a medicamentului.

    Leziunea capului prin schimbarea insulinei

    Tatyana Petrova din Saratov este încrezătoare că trecerea de la insulină la insulină ar trebui să fie sub supravegherea unui medic. Fiul ei s-a îmbolnăvit de diabet de tip 1 în urmă cu 13 ani. Cu insulina, Novorapid a reușit să stabilească o bună compensare și să evite hipoglicemia gravă (glicemie scăzută, plină de pierderea cunoștinței și chiar comă. - Aproximativ. SM). Singura dată când băiatul a fost obligat să schimbe drogul, acesta s-a soldat cu rănirea.

    - Copilul meu are o particularitate - insulina lui „se desfășoară” (începe să acționeze. - Aproximativ. RS) foarte repede, - explică Tatiana. - El injectează medicamentul după ce a mâncat. Odată ce Novorapid a lipsit mult timp în Saratov. Și am fost sfătuiți să încercăm Humalog. O caracteristică distinctivă a acestei insuline este că acționează mai repede. Copilul meu a fost asigurat - s-a oprit după ce a mâncat, a injectat insulină. În picioare, vorbind cu mine normal. Și dintr-o dată într-un moment s-a arcuit înapoi și a căzut pe podea. Chiar și după ce a mâncat, Humalog a reușit să-l conducă în hipoglicemie severă. Rezultatul este o leziune a capului și un deget bătut pe mâna dreaptă. De atunci am jurat - fără experimente, aș prefera să cumpăr pentru al meu.

    Tatyana este sigură că nu puteți înlocui pur și simplu medicamentul original cu biosimilarul său. Cu articole științifice în mână, ea dovedește că un biosimilar poate fi foarte diferit în efectul său de original..

    „Colectarea oricărei molecule dintr-o substanță nu este dificilă”, spune ea. - Întrebarea se află în gradul de purificare a substanței - câte „cozi” de proteine ​​vor rămâne acolo care provoacă alergii și ce conservanți vor fi folosiți, care pot provoca și o reacție. Cu cât este mai mic gradul de purificare, cu atât este mai ieftină producția.

    - Am o întrebare: de ce sunt biosimilarii noștri de aproape două ori mai ieftini decât originalele? - o întreabă pe Dina Dominova din Moscova, o diabetică cu 23 de ani de experiență. - Pe ce economisesc producătorii și îmi vor veni aceste economii lateral? Am dreptul să o știu.

    Niciunul dintre diabetici nu a văzut studii clinice privind biosimilarii ruși ai insulinelor, notează Dina. Și fără studii clinice, este imposibil de prezis cum va funcționa biosimilarul..

    - În timp ce rezultatele studiilor clinice pentru Humalog, Novorapid, Apidra și alte insuline originale sunt în domeniul public, pentru biosimilarii produși în Rusia, nu sunt, - explică Dina Dominova. „În plus, am o pompă de insulină. Studiile cu pompe ale acestor medicamente nu au fost efectuate în principiu.

    - Dar care este diferența dacă este în esență aceeași insulină - Lizpro este schimbat în Lizpro și Glargin în Glargin? De ce este important producătorul?

    - După impunerea sancțiunilor, în Rusia avem produse numite „brânză” și „pâine”. Dar această „brânză” arată ca o brânză normală? Insulina nu este hrană, este un medicament de disponibilitatea și calitatea de care depind sănătatea și viața mea.

    „Nu am lucrat cu biosimilari”

    - Sincer să fiu, încă nu pot spune nimic despre biosimilari - spune Nadezhda Raigorodskaya, medic endocrinolog pentru copii, din Saratov. - Nu am lucrat cu ei, nu avem încă informații și experiență de aplicare. Dar acum câțiva ani a existat o situație similară cu hormonul de creștere Rostan. Înainte de apariția sa, am prescris hormoni de creștere de la producătorii europeni. Când a apărut un drog intern, a existat o atitudine prudentă față de acesta. Dar utilizarea sa a fost discutată pe larg, iar pacienții noștri au participat la studii clinice. Au trecut câțiva ani înainte ca vigilența să dispară și pacienții au început să o folosească fără teamă. El s-a impus ca un drog bun - copiii cresc din el, nu observăm efecte secundare. Desigur, sunt cei care ar dori să consume droguri europene. Dar acum este prescris doar Rostan.

    Povestea hormonului de creștere este un argument favorit al susținătorilor de substituție a importurilor în produse farmaceutice. Dar nu prea îi convinge pe diabetici.

    - Valentina Peterkova (academician al Academiei de Științe din Rusia, specialistă în diabetul infantil. - Notă RS) a vorbit la Ziua Diabetului la Casa Oamenilor de Știință din Moscova, - spune Dina Dominova. - Ea ne-a spus politicos că am trecut deja prin acest lucru cu hormonul de creștere, când toți cei care aveau nevoie de el erau transferați la un medicament intern. Au fost multe indignări, dar totuși toată lumea a fost transferată la el. Am existat o alternativă, am întrebat. Nu, nu a existat nicio alternativă. Hormonii importați au încetat pur și simplu să fie importați în Rusia. Când aveți de ales - să injectați cel puțin un medicament sau niciunul, este clar că veți alege cel puțin un anumit medicament. Ea a mai spus că, dacă sunteți alergic la biosimili, veniți la noi la Centrul de Cercetări Endocrinologice (ENC), ne vom da seama. Adică, de exemplu, un copil sau un adult din Vladivostok, Sahalin, trebuie să primească mai întâi o sesizare, să aștepte trei luni la rând, să zboare la Moscova și să înceapă un examen. Și ce să faci în aceste trei luni, pe care le aștepți la coadă? Injectarea unui medicament la care sunteți alergic? Sau cumpărați pentru dvs.?

    Toți diabeticii, fără excepție, spun că ar trebui să existe libertatea de alegere a medicamentelor: atât cei care sunt gata să încerce să treacă la insulinele rusești, cât și cei care se tem.

    „Pentru noi, diabeticii, compensarea este importantă”, spune diabeticul și bloggerul Instagram Nyura Sharikova. - Cineva poate fi alergic la insulina importată (ca produs biologic, orice insulină declanșează răspunsul imun al organismului. - Aproximativ. MS). De exemplu, sunt alergic la multe insuline. Deci sunt în favoarea încercării noastre, dar numai sub supravegherea medicilor. Și astfel încât a existat o alegere - să rămâneți consumat de droguri dacă cel nou nu vi s-a potrivit.

    „Faptul că insulele rusești au început să fie produse este bun”, spune Tatyana Petrova. - În caz de sancțiuni cuprinzătoare sau, Doamne ferește, de război, atunci când nu este timp pentru grăsime, aș trăi, drogul intern va fi mântuirea. Într-o situație critică, toate mijloacele sunt bune, doar pentru a supraviețui. Dar când pacientul își ajustează compensația de luni sau ani, el a calculat toate dozele, coeficienții și pauzele pe insulina sa, empiric pentru fiecare produs, și apoi primește o altă insulină, pe care trebuie să înceapă totul mai întâi - este puțină bucurie.

    Problema este că sistemul de achiziții publice este deja practic închis pentru insulinele originale europene sau americane. În 2015, ca parte a „planului anti-criză”, guvernul rus a emis Rezoluția nr. 1289, care prevede că, în cazul în care două medicamente rusești de producție internă participă la licitație, atunci medicamentul străin nu mai este permis concurenței..

    Părinții din Karelian cumpără deja insulină pentru copiii lor pe cheltuiala lor. Se confruntă cu probleme chiar și în capitală.

    - Anul acesta la Moscova este foarte rău cu Humalog, - explică Dina Dominova. - În primăvară, când nu puteam obține medicamentul pe rețete, l-am cumpărat singur. Ambalajul m-a costat 2700 de ruble. Am nevoie de două astfel de pachete pentru o lună. Deoarece am un al treilea grup de invaliditate, am dreptul la o pensie - este de 5400 de ruble.

    Pentru a obține o compensație bună și, în consecință, pentru a trăi fără complicații cât mai mult posibil, Dina cheltuiește 20 de mii pe lună doar pentru îngrijirea diabetului. Această sumă include achiziționarea de benzi de testare, menținerea monitorizării continue a glicemiei, achiziționarea de consumabile pentru pompa de insulină. Și, deși, din 2019, consumabilele pentru pompă trebuie plătite de la bugetul federal, nu toți diabeticii tratați cu pompă au început să o primească la începutul anului..

    „Mulți dintre noi am primit primele consumabile abia în noiembrie”, spune Dina. - Dacă la aceasta se adaugă insuline, atunci numai cantitatea pentru diabet va fi de 25 de mii de ruble. Dar trebuie totuși să faceți examinări regulate - verificați-vă ochii, rinichii. Cu tot respectul pentru medicina gratuită, este la un nivel scăzut. Costul unei consultații cu un medic simplu la ESC este de 2500 de ruble. Cu cât rangul medicului este mai ridicat, cu atât costul pe program este mai mare. Și apoi, dacă apar complicații, tratamentul costă și bani. Câți bani cheltuiesc pentru a-mi menține corpul într-o stare tolerabilă, mi se pare greu de calculat. Dar nu am de ales.

    Datorită situației politice

    Cu toate acestea, nu toți diabeticii intră în panică. În noiembrie, Nyura Sharikova a publicat mai multe postări pe blogul ei de Instagram @dia_status despre introducerea biosimilarilor de insulină produse de companiile rusești.

    Insulele rusești de la producătorii Geropharm, Medsintez, Pharmstandard au trecut cu succes studii clinice. Ministerul Sănătății a emis certificate de înregistrare pentru acestea și au fost incluse în registrul de stat al medicamentelor. În multe regiuni, insulele rusești sunt deja achiziționate., fără omologii lor străini IMPORTANT DE STIT! Insulinele rusești respectă standardele GMP. Aceasta înseamnă că medicamentul este de calitate adecvată (îndeplinește cerințele standardului), corespunde analogilor și poate fi utilizat. GMP este un standard serios. Este devreme să intrăm în panică și este inutil: de la panică nimeni nu s-a îmbunătățit vreodată. Mai întâi trebuie să-ți dai seama ", a scris ea.

    - Insulina rusă va fi în continuare, este inutil să lupți împotriva apariției sale și nu este necesar, - explică ea poziția ei. - Acestea vor fi furnizate cu diabetici. Și asta este bine. Este bine că există o companie numită Geropharm, care se ocupă cu cercetarea și dezvoltarea și producția de insulină. Toată lumea știe care este situația noastră politică acum. Nu astăzi sau mâine, următoarele sancțiuni vor fi anunțate și este posibil - acest lucru este posibil - să se impună interzicerea tuturor medicamentelor străine în general sau a unei componente a insulinei. Și noi, diabeticii, va trebui fie să murim, fie să trecem la un medicament preparat rapid-rapid, netestat. Nu vom mai avea de ales. Prin urmare, sunt în favoarea insulinei domestice, astfel încât în ​​orice situație ni se oferă medicamente.

    Potrivit bloggerului, situația din jurul insulinelor domestice escaladează din cauza faptului că companiile farmaceutice refuză să publice rezultatele studiilor clinice. Acum, Nyura și mai mulți dintre prietenii ei caută o întâlnire cu reprezentanții companiei „Geropharm” și un răspuns la o întrebare despre studiile clinice. Până în prezent Geropharm nu dă un răspuns.

    masterok

    Trowel.zhzh.rf

    Vrei să știi totul

    Producția de insulină cu ciclu complet este creată în Rusia. Întreprindere pentru 3,3 miliarde de ruble. va asigura 100% din nevoile populației țării în preparatele de insulină.

    Un singur lucru nu este clar, de ce se întâmplă acest lucru abia acum și de ce nu l-au atins înainte? Pentru că am fost vândute fără probleme din străinătate? Ei bine, atunci „slavă sancțiunilor!” sau, așa cum se spune, "există o căptușeală de argint".

    Ministerul Industriei și Comerțului, Sankt Petersburg și compania farmaceutică Geropharm au semnat un contract special de investiții (SPIC) privind crearea în Federația Rusă a unui ciclu complet de producție a medicamentelor esențiale, inclusiv insulină și analogii săi.

    În cadrul proiectului, compania va investi peste 3,3 miliarde de ruble, inclusiv aproximativ 1,5 miliarde de ruble. pentru perioada încheierii SPIC pentru construcția unui complex industrial modern în Pușkin (Sankt Petersburg), potrivit Ministerului Industriei și Comerțului.

    Conform termenilor acordului, compania va crea 100 de locuri de muncă de înaltă tehnologie.

    "Implementarea proiectului de investiții Geropharm este o etapă importantă în asigurarea siguranței medicamentelor din Federația Rusă", a menționat ministrul industriei și comerțului Denis Manturov. "Capacitatea de producție a noii fabrici - mai mult de 1.000 kg de substanță insulinică pe an - va asigura 100% din populația țării în materie de medicamente insulină și va extinde, de asemenea, oportunitățile de export ale companiei ".

    Noua plantă va deveni primul site din Federația Rusă unde analogii insulinei vor fi produși conform principiului ciclului complet - de la sinteza substanței până la eliberarea formelor de dozare finite.

    Dezvoltarea producției interne și asigurarea independenței față de companiile străine oferă garanții pacienților ruși pentru primirea neîntreruptă a medicamentelor vitale.

    Astăzi, portofoliul companiei „Geropharm” include insuline umane modificate genetic, care, conform rezultatelor celui de-al treilea trimestru al anului 2017, s-au clasat pe primul loc pe piața insulinei modificate genetic. În următorii câțiva ani, Geropharm intenționează să aducă analogi de insulină pe piață, astfel, toate produsele de insulină cunoscute în lume astăzi vor fi produse în Rusia pe un ciclu complet..

    Geropharm este un producător național de preparate biotehnologice care asigură siguranța medicamentelor din Rusia. Compania este implicată în producția de medicamente pe un ciclu complet, investește în dezvoltarea tehnologică și în crearea unei infrastructuri farmaceutice moderne.

    Grupul de companii include compania-mamă - OOO „Geropharm”, o producție cu ciclu complet de preparate biotehnologice în regiunea Moscovei și un centru de cercetare în SEZ „Neudorf” (Sankt Petersburg) - ZAO „Pharm-Holding”.

    Domenii de specializare „Geropharm”: psihoneurologie, oftalmologie, endocrinologie și ginecologie. Portofoliul companiei include mai mult de 10 medicamente: medicamente originale - Cortexin®, Retinalamin® și Pineamin®, insuline umane modificate genetic - Rinsulin® R și Rinsulin® NPH în diverse formulări, generice îmbunătățite - Levetinol®, Memantinol®, Recognan®, Pregabalin.

    Centrul de cercetare al companiei dezvoltă medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, inclusiv insuline analogice, medicamente neurologice, oftalmologice, urologice - în total, sunt în curs peste 15 proiecte..

Cititi Mai Multe Despre Cauzele Diabetului Zaharat