Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Diabeton MV: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Denumire latină: Diabeton mr

Cod ATX: A10BB09

Ingredient activ: Gliclazidă (Gliclazidă)

Producător: Les Laboratoires Servier (Franța)

Descriere și fotografie actualizată: 12.12.2018

Diabeton MV - medicament hipoglicemiant oral cu eliberare modificată.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate cu eliberare modificată: ovale, albe, biconvexe; Diabeton MV 30 mg - gravarea „DIA 30” pe o parte, sigla companiei pe cealaltă; Diabeton MV 60 mg - cu crestătură, gravură "DIA 60" pe ambele fețe (15 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2 sau 4 blistere; 30 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere).

Compoziția a 1 comprimat:

  • substanță activă: gliclazidă - 30 sau 60 mg;
  • componente auxiliare: hidrogen fosfat de calciu dihidrat - 83,64 / 0 mg; hipromeloză 100 cP - 18/160 mg; hipromeloză 4000 cP - 16/0 mg; stearat de magneziu - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrină - 11,24 / 22 mg; dioxid de siliciu coloidal anhidru - 0,32 / 5,04 mg; lactoză monohidrat - 0 / 71,36 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Gliclazida este un derivat de sulfoniluree, un medicament hipoglicemiant oral, care se distinge de medicamente similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.

Gliclazida contribuie la reducerea concentrației de glucoză din sânge, stimulează secreția de insulină de către celulele β ale insulelor Langerhans. Creșterea nivelului insulinei postprandiale și a peptidelor C persistă după 2 ani de consum de droguri. Pe lângă faptul că afectează metabolismul glucidic, substanța are efecte hematovasculare.

În diabetul zaharat de tip 2, Diabeton MB restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la aportul de glucoză și, de asemenea, îmbunătățește a doua fază a secreției de insulină. O creștere semnificativă a secreției este observată ca răspuns la stimulare, care se datorează introducerii glucozei și a aportului alimentar.

Gliclazida reduce probabilitatea de tromboză a vaselor mici, influențând mecanismele care pot provoca complicații în diabetul zaharat: inhibarea parțială a aderenței / agregării trombocitelor și scăderea concentrației factorilor de activare a trombocitelor (tromboxan B2, β-tromboglobulină), precum și o creștere a activității activatorului plasminogenului tisular. și restaurarea activității fibrinolitice a endoteliului vascular.

Controlul glicemic intensiv, care se bazează pe utilizarea Diabeton MB, în comparație cu controlul glicemic standard reduce în mod fiabil complicațiile macro și microvasculare ale diabetului zaharat de tip 2.

Avantajul se datorează unei scăderi semnificative a riscului relativ de complicații microvasculare majore, apariției și progresiei nefropatiei, apariției macroalbuminuriei, microalbuminuriei și dezvoltării complicațiilor renale..

Avantajele controlului glicemic intens în timpul utilizării Diabeton MV nu au depins de avantajele obținute în timpul terapiei antihipertensive..

Farmacocinetica

  • absorbție: după administrarea orală, are loc absorbția completă. Concentrația plasmatică a gliclazidei în sânge crește treptat în primele 6 ore, nivelul platoului este menținut în intervalul 6-12 ore. Variabilitatea individuală este scăzută. Aportul alimentar nu afectează gradul / rata de absorbție a gliclazidei;
  • distribuție: legarea de proteinele plasmatice - aproximativ 95%. Vd este de aproximativ 30 de litri. Primirea Diabeton MB 60 mg o dată pe zi asigură menținerea unei concentrații plasmatice eficiente de gliclazidă în sânge mai mult de 24 de ore;
  • metabolism: metabolismul apare în principal în ficat. Metaboliții activi nu sunt prezenți în plasmă;
  • Excreție: timpul de înjumătățire este în medie de 12-20 de ore. Excreția apare în principal prin rinichi sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% este excretat nemodificat.

Relația dintre doza luată și ASC (zona sub curba concentrație / timp) este liniară..

Indicații de utilizare

  • diabet zaharat de tip 2 în cazurile în care alte măsuri (dietoterapie, exerciții fizice și pierderea în greutate) nu sunt suficient de eficiente;
  • complicații ale diabetului zaharat (prevenirea prin control glicemic intens): reducerea probabilității de complicații micro și macrovasculare (nefropatie, retinopatie, accident vascular cerebral, infarct miocardic) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Contraindicații

  • diabet zaharat de tip 1;
  • precoma diabetică, cetoacidoza diabetică, coma diabetică;
  • insuficiență hepatică / renală în curs sever (în astfel de cazuri, se recomandă utilizarea insulinei);
  • utilizare combinată cu miconazol, fenilbutazonă sau danazol;
  • intoleranță congenitală la lactoză, galactozemie, sindrom de malabsorbție a galactozei / glucozei;
  • vârsta de până la 18 ani;
  • sarcina și alăptarea;
  • intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și la alți derivați de sulfoniluree, sulfonamide.

Rudă (boli / afecțiuni în prezența cărora numirea diabetului CF necesită prudență):

  • alcoolism;
  • nutriție neregulată / dezechilibrată;
  • boli severe ale sistemului cardiovascular;
  • insuficiența glucozei-6-fosfat dehidrogenazei;
  • insuficiență suprarenală / hipofizară;
  • hipotiroidism;
  • terapie pe termen lung cu glucocorticosteroizi;
  • insuficiență renală / hepatică;
  • vârstă în vârstă.

Instrucțiuni pentru utilizarea Diabeton MV: metodă și dozare

Comprimatele diabetice MV se iau pe cale orală, fără a fi zdrobite sau mestecate, de preferință în timpul micului dejun, o dată pe zi.

Doza zilnică poate varia de la 30 la 120 mg (maxim). Este determinată de concentrația de glucoză din sânge și HbA1c.

În cazul lipsei unei singure doze, este imposibil să o măriți pe următoarea.

Doza zilnică inițială recomandată este de 30 mg. În cazul unui control adecvat, Diabeton MB la această doză poate fi utilizat pentru terapia de întreținere. În cazul unui control glicemic inadecvat (nu mai devreme de 30 de zile de la începerea consumului de droguri), doza zilnică poate fi crescută secvențial la 60, 90 sau 120 mg. O creștere mai rapidă a dozei (după 14 zile) este posibilă în cazurile în care concentrația de glucoză din sânge nu a scăzut în timpul perioadei de tratament.

1 comprimat Diabeton 80 mg poate fi înlocuit cu Diabeton MB 30 mg (sub control glicemic strâns). De asemenea, este posibil să treceți de la alți agenți hipoglicemianți orali, luând în considerare doza și timpul de înjumătățire. O perioadă de tranziție nu este de obicei necesară. Doza inițială în aceste cazuri este de 30 mg, după care trebuie titrată în funcție de concentrația de glucoză din sânge..

Când treceți de la derivații de sulfoniluree cu un timp de înjumătățire lung, pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei, care este asociată cu efectul aditiv al medicamentelor, puteți opri administrarea lor timp de câteva zile. Doza inițială în astfel de cazuri este, de asemenea, de 30 mg, cu o posibilă creștere ulterioară conform schemei descrise mai sus..

Utilizare posibilă combinată cu biguanidine, insulină sau inhibitori ai α-glucozidazei. În cazurile de control glicemic inadecvat, terapia cu insulină suplimentară trebuie prescrisă cu supraveghere medicală atentă.

Pentru insuficiență renală ușoară / moderată, terapia trebuie efectuată sub supraveghere medicală atentă..

Se recomandă administrarea Diabeton MV 30 mg pe zi pentru pacienții care prezintă risc de hipoglicemie din cauza unor astfel de afecțiuni / boli:

  • nutriție dezechilibrată / insuficientă;
  • tulburări endocrine slab compensate / severe, inclusiv insuficiență hipofizară și suprarenală, hipotiroidism;
  • retragerea glucocorticosteroizilor după utilizarea lor prelungită și / sau dozele mari; boli severe ale sistemului cardiovascular, inclusiv ateroscleroza severă a arterelor carotide, boală cardiacă ischemică severă, ateroscleroză larg răspândită.

Pentru a obține un control glicemic intensiv, este posibilă creșterea treptată a dozei la maximum ca adjuvant la dietă și exerciții fizice până la atingerea nivelului țintă de HbA1c. Este necesar să ne amintim despre probabilitatea hipoglicemiei. De asemenea, la Diabeton MB pot fi adăugați și alte medicamente hipoglicemiante, în special inhibitori ai α-glucozidazei, metformină, insulină sau derivați de tiazolidindionă.

Efecte secundare

La fel ca alte medicamente din grupul sulfoniluree, Diabeton MB în cazurile de mese neregulate și, mai ales dacă mesele au fost omise, poate provoca hipoglicemie. Simptome posibile: scăderea concentrației, agitație, greață, cefalee, respirație superficială, foame severe, vărsături, oboseală crescută, tulburări de somn, iritabilitate, reacție întârziată, depresie, pierderea autocontrolului, confuzie, tulburări de vorbire și de vedere, afazie, pareză, tremurături, tulburări de percepție, senzație de neajutorare, amețeli, slăbiciune, convulsii, bradicardie, delir, somnolență, pierderea cunoștinței cu posibila dezvoltare a comă.

Sunt posibile și reacții adrenergice: transpirație crescută, piele îngroșată, tahicardie, anxietate, tensiune arterială crescută, palpitații, angina pectorală și aritmie.

În majoritatea cazurilor, aceste simptome pot fi oprite cu carbohidrați (zahăr). Luarea îndulcitorilor în astfel de cazuri este ineficientă. Pe fondul terapiei cu alți derivați de sulfoniluree după ameliorarea cu succes, au fost observate recăderi ale hipoglicemiei.

În cazurile de hipoglicemie prelungită / severă, sunt indicate îngrijiri medicale de urgență, până la spitalizare, chiar dacă există un efect al aportului de carbohidrați.

Posibile tulburări ale sistemului digestiv: greață, dureri abdominale, vărsături, constipație, diaree (aportul de Diabeton CF în timpul micului dejun ajută la minimizarea probabilității apariției acestor tulburări).

Mai rar apar următoarele reacții adverse:

  • sistemul limfatic și organele hematopoietice: rar - tulburări hematologice (manifestate sub formă de anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie; sunt, de regulă, reversibile);
  • piele / țesut subcutanat: erupție cutanată, urticarie, prurit, eritem, edem Quincke, erupție maculopapulară, reacții buloase;
  • organ al vederii: tulburări vizuale tranzitorii (asociate cu modificări ale nivelului de glucoză din sânge, în special la începutul utilizării Diabeton MV);
  • tract biliar / ficat: activitate crescută a enzimelor hepatice (aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază, fosfatază alcalină); în cazuri izolate - hepatită, icter colestatic (necesită întreruperea tratamentului), tulburările sunt de obicei reversibile.

Reacții adverse inerente derivaților sulfonilureei: vasculită alergică, eritrocitopenie, hiponatremie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie. Există informații despre dezvoltarea unei creșteri a activității enzimelor hepatice, disfuncție hepatică (de exemplu, cu dezvoltarea icterului și colestazei) și hepatită. Severitatea acestor reacții scade odată cu retragerea medicamentului, dar în unele cazuri se poate dezvolta insuficiență hepatică care pune viața în pericol..

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Diabeton MB, se poate dezvolta hipoglicemie.

Terapie: simptome moderate - o creștere a aportului de carbohidrați, o scădere a dozei de medicament și / sau o modificare a dietei; este necesară o monitorizare atentă până când dispare amenințarea la adresa sănătății; afecțiuni hipoglicemice severe, însoțite de convulsii, coma sau alte tulburări neurologice - sunt necesare spitalizare imediată și îngrijiri medicale de urgență.

În coma hipoglicemiantă / suspiciunea acesteia, este indicată o injecție intravenoasă cu jet de 20-30% soluție de dextroză (50 ml), după care se injectează intravenos o soluție de dextroză 10% (pentru a menține o concentrație de glucoză din sânge peste 1000 mg / l). Monitorizarea atentă a nivelului de glucoză din sânge și monitorizarea stării pacientului trebuie efectuate cel puțin în următoarele 48 de ore. Necesitatea unei monitorizări suplimentare este determinată de starea pacientului..

Datorită legării pronunțate a gliclazidei de proteinele plasmatice, dializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei, se poate dezvolta hipoglicemie și, în unele cazuri - într-o formă prelungită / severă, care necesită spitalizare și dextroză intravenoasă timp de câteva zile.

Diabeton MV poate fi prescris numai dacă mesele pacientului sunt regulate și includ micul dejun. Menținerea unui aport adecvat de carbohidrați din alimente este foarte importantă, deoarece crește probabilitatea hipoglicemiei cu nutriție neregulată / insuficientă, precum și cu consumul de alimente cu conținut scăzut de carbohidrați. Mai des, hipoglicemia apare cu o dietă cu conținut scăzut de calorii, după exerciții fizice viguroase / prelungite, consumul de alcool sau cu utilizarea simultană a mai multor medicamente hipoglicemiante.

Pentru a evita dezvoltarea hipoglicemiei este necesară o selecție individuală atentă a medicamentelor și regimul de dozare..

Probabilitatea de a dezvolta hipoglicemie crește în următoarele cazuri:

  • refuzul / incapacitatea pacientului de a-și controla starea și de a urma prescripțiile medicului (în special, acest lucru se aplică pacienților vârstnici);
  • dezechilibru între cantitatea de glucide luată și activitatea fizică;
  • sărind peste mese, nutriție neregulată / inadecvată, modificări dietetice și post;
  • insuficiență renală;
  • insuficiență hepatică severă;
  • supradozaj cu Diabeton MB;
  • utilizarea combinată cu anumite medicamente;
  • unele tulburări endocrine (boală tiroidiană, insuficiență suprarenală și hipofizară).

Slăbirea controlului glicemic în timpul tratamentului cu diabet zaharat CF este posibilă cu febră, traume, boli infecțioase sau intervenții chirurgicale majore. În aceste cazuri, poate fi necesar să întrerupeți medicamentul și să prescrieți terapia cu insulină..

După o perioadă lungă de tratament, eficacitatea diabetului CF poate scădea. Acest lucru se poate datora progresiei bolii sau scăderii răspunsului terapeutic la medicament - rezistența secundară la medicament. Înainte de diagnosticarea acestei tulburări, este necesar să se evalueze adecvarea selecției dozei și respectarea de către pacient a dietei prescrise..

Pentru a evalua controlul glicemic, se recomandă monitorizarea periodică a glicemiei în post și a hemoglobinei glicozilate HbA1c. De asemenea, se recomandă efectuarea regulată a auto-monitorizării concentrației de glucoză din sânge..

Derivații de sulfoniluree pot duce la anemie hemolitică la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (numirea Diabeton MV cu această tulburare necesită prudență); este, de asemenea, necesar să se evalueze posibilitatea de a prescrie un medicament hipoglicemiant al unui alt grup.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc autovehicule, ceea ce este asociat cu probabilitatea de hipoglicemie..

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Diabeton MV nu este prescris femeilor care alăptează și femeilor însărcinate (datorită datelor limitate care confirmă siguranța / eficacitatea terapiei).

Utilizarea copilăriei

La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, utilizarea Diabeton MV este contraindicată, ceea ce se datorează datelor limitate care confirmă siguranța / eficacitatea tratamentului.

Cu funcție renală afectată

Recepția Diabeton MV în caz de insuficiență renală severă este contraindicată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Conform instrucțiunilor, Diabeton MV este contraindicat în cazul insuficienței hepatice severe..

Utilizare la vârstnici

Prescrierea medicamentului necesită prudență. La pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei de Diabeton MV, dar este necesară monitorizarea constantă a stării..

Interacțiuni medicamentoase

Substanțe / medicamente care cresc probabilitatea de hipoglicemie (efectul gliclazidei este crescut):

  • miconazol: hipoglicemia se poate dezvolta până la comă (combinația este contraindicată);
  • fenilbutazonă: dacă este necesară o utilizare combinată, este necesar controlul glicemic (combinația nu este recomandată; poate fi necesară o ajustare a dozei de Diabeton MB);
  • etanol: probabilitatea de a dezvolta o comă hipoglicemiantă (se recomandă refuzarea consumului de alcool și utilizarea medicamentelor care conțin etanol);
  • alți agenți hipoglicemianți, inclusiv insulină, acarboză, metformină, tiazolidindioni, inhibitori de dipeptidil peptidază-4, agoniști GLP-1; β-blocante; fluconazol; inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, inclusiv captopril, enalapril; blocanți ai receptorilor H2 ai histaminei; inhibitori de monoaminooxidază; medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; sulfonamide; claritromicină și alte medicamente / substanțe: efect hipoglicemiant crescut (combinația necesită prudență).

Substanțe / medicamente care cresc nivelul glicemiei (efectul gliclazidei este slăbit):

  • Danazol: are efect diabetogen (combinația nu este recomandată); dacă este necesar, utilizarea combinată, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozei de Diabeton MB;
  • clorpromazină (în doze mari): scăderea secreției de insulină (combinația necesită prudență); este prezentat un control glicemic atent, poate fi necesară ajustarea dozei de Diabeton MB;
  • salbutamol, ritodrin, terbutalină și altele β2-adrenomimetice: creșterea concentrației de glucoză în sânge (combinația necesită prudență);
  • glucocorticosteroizi, tetracosactidă: probabilitatea dezvoltării cetoacidozei - scăderea toleranței la carbohidrați (combinația necesită prudență), se recomandă un control glicemic atent, mai ales la începutul terapiei; poate fi necesară ajustarea dozei de Diabeton MB.

În timpul utilizării medicamentului, trebuie acordată o atenție specială importanței controlului auto-glicemic. Dacă este necesar, se recomandă transferarea pacientului la terapia cu insulină.

Atunci când este combinat cu anticoagulante, efectul acestora poate fi îmbunătățit, ceea ce poate necesita ajustarea dozei.

Analogi

Analogii Diabeton MV sunt: ​​Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm și altele.

Termeni și condiții de stocare

Nu sunt necesare condiții speciale de depozitare. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate: doza 30 mg - 3 ani; doza 60 mg - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Diabetone MV

Conform recenziilor, diabetul MV este un medicament eficient care ajută la scăderea nivelului de zahăr din sânge. Dezvoltarea efectelor secundare este raportată numai în cazuri rare. Dintre neajunsuri, acestea indică de obicei un cost destul de ridicat al medicamentului.

Preț pentru Diabeton MB în farmacii

Prețul aproximativ pentru Diabeton MV (30 de comprimate de câte 60 mg fiecare) este de 180-315 ruble.

DIABETON MV

  • Farmacocinetica
  • Indicații de utilizare
  • Mod de aplicare
  • Efecte secundare
  • Contraindicații
  • Sarcina
  • Interacțiunea cu alte medicamente
  • Supradozaj
  • Conditii de depozitare
  • Formular de eliberare
  • În plus

Medicamentul Diabeton MV este un agent hipoglicemiant pentru administrarea orală a grupei de sulfoniluree de a doua generație.
Gliclazida este un derivat de sulfoniluree, un medicament hipoglicemiant pentru administrare orală, care diferă de medicamente similare prin prezența unui inel heterociclic care conține N cu o legătură endociclică.
Gliclazida reduce concentrația de glucoză din sânge prin stimularea secreției de insulină de către celulele β ale insulelor Langerhans. Creșterea concentrației insulinei postprandiale și a peptidei C persistă după 2 ani de terapie.
Pe lângă efectul său asupra metabolismului glucidic, gliclazida are efecte hemovasculare..
În diabetul zaharat de tip 2, medicamentul restabilește vârful timpuriu al secreției de insulină ca răspuns la aportul de glucoză și îmbunătățește a doua fază a secreției de insulină. O creștere semnificativă a secreției de insulină este observată ca răspuns la stimulare datorată aportului de alimente sau administrării de glucoză.
Gliclazida reduce riscul de tromboză a vaselor mici, influențând mecanismele care pot determina apariția complicațiilor în diabetul zaharat: inhibarea parțială a agregării și aderenței trombocitelor și scăderea concentrației factorilor de activare a trombocitelor (beta-tromboglobulină, tromboxan B2), precum și restabilirea activității fibrinolitice a endoteliului vascular și activitate crescută a activatorului plasminogenului tisular.
Controlul glicemic intensiv bazat pe utilizarea Diabeton MB (HbA1c Strategia controlului glicemic intensiv a inclus numirea medicamentului Diabeton MB și o creștere a dozei sale pe fundalul (sau în locul) terapiei standard înainte de a adăuga la acesta un alt medicament hipoglicemiant (de exemplu, metformina, un inhibitor alfa-glucozidazei, un derivat doza zilnică medie a medicamentului Diabeton MV la pacienții din grupul de control intensiv a fost de 103 mg, doza zilnică maximă a fost de 120 mg.
Pe fondul utilizării medicamentului Diabeton MV în grupul de control glicemic intensiv (urmărire medie 4,8 ani, nivel mediu HbA1c 6,5%) comparativ cu grupul control standard (nivel mediu HbA1c 7,3%), o scădere semnificativă de 10% relativ riscul incidenței combinate a complicațiilor macro și microvasculare
Avantajul a fost atins datorită unei reduceri semnificative a riscului relativ: complicații microvasculare majore cu 14%, debutul și progresia nefropatiei cu 21%, debutul microalbuminuriei cu 9%, macroalbuminuria cu 30% și dezvoltarea complicațiilor renale cu 11%.
Avantajele controlului glicemic intens în timpul administrării medicamentului Diabeton MV nu depind de avantajele obținute pe fondul terapiei antihipertensive.

Farmacocinetica

După administrarea orală, gliclazida este complet absorbită. Concentrația gliclazidei în plasma sanguină crește treptat în primele 6 ore, nivelul platoului este menținut de la 6 la 12 ore. Variabilitatea individuală este scăzută.
Aportul alimentar nu afectează rata sau gradul de absorbție a gliclazidei.
Aproximativ 95% din gliclazidă se leagă de proteinele plasmatice. Volumul de distribuție este de aproximativ 30 de litri. Administrarea medicamentului Diabeton MV în doză de 60 mg o dată pe zi asigură menținerea unei concentrații eficiente de gliclazidă în plasma sanguină mai mult de 24 de ore.
Gliclazida este metabolizată în principal în ficat. Nu există metaboliți activi în plasmă.
Gliclazida este excretată în principal prin rinichi: excreția se efectuează sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% este excretată de rinichi nemodificat. Timpul de înjumătățire al gliclazidei este în medie de 12 până la 20 de ore.
Relația dintre doza luată (până la 120 mg) și zona sub curba farmacocinetică concentrație-timp este liniară..

Indicații de utilizare

Medicamentul Diabeton MV este utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 cu eficiență insuficientă a dietei, a efortului fizic și a pierderii în greutate.
Diabeton MV este utilizat pentru prevenirea complicațiilor diabetului zaharat: reducerea riscului de complicații microvasculare (nefropatie, retinopatie) și macrovasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 printr-un control glicemic intens.

Mod de aplicare

Se recomandă supravegherea medicală atentă.
La pacienții cu risc de a dezvolta hipoglicemie (nutriție insuficientă sau dezechilibrată; tulburări endocrine severe sau slab compensate - insuficiență hipofizară și suprarenală, hipotiroidie; retragerea glucocorticosteroizilor (GCS) după utilizarea lor pe termen lung și / sau doze mari; boli cardiovasculare severe sistemul vascular - cardiopatie ischemică severă, ateroscleroză severă a arterelor carotide, ateroscleroză răspândită), se recomandă utilizarea dozei minime (30 mg) de medicament Diabeton MV.
Prevenirea complicațiilor diabetului
Pentru a obține un control glicemic intens, doza de Diabeton MV poate fi crescută treptat la 120 mg / zi, în plus față de dietă și exerciții fizice, până la atingerea nivelului țintă de HbA1c. Fiți conștienți de riscul de hipoglicemie. În plus, pot fi adăugate la terapie alte medicamente hipoglicemiante, de exemplu, metformină, un inhibitor alfa-glucozidazei, un derivat de tiazolidinedionă sau insulină.
Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Nu există date privind eficacitatea și siguranța medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani..

Efecte secundare

Majoritatea episoadelor de hipoglicemie din grupul de control glicemic intens au fost observate în timpul tratamentului concomitent cu insulină.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului Diabeton MV sunt: ​​hipersensibilitate la gliclazidă, alți derivați ai sulfonilureei, sulfonamide sau la excipienții care alcătuiesc medicamentul, diabet zaharat tip 1; cetoacidoza diabetică, precoma diabetică, coma diabetică; insuficiență renală sau hepatică severă (insulina este recomandată în aceste cazuri); administrarea de miconazol (vezi secțiunea „Interacțiunea cu alte medicamente”); sarcina și alăptarea (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”); vârsta de până la 18 ani.
Datorită faptului că medicamentul conține lactoză, Diabeton MB nu este recomandat pacienților cu intoleranță congenitală la lactoză, galactozemie, malabsorbție la glucoză-galactoză.
Nu se recomandă utilizarea în asociere cu fenilbutazonă sau danazol (vezi secțiunea „Interacțiunea cu alte medicamente”).
Precauții: bătrânețe, nutriție neregulată și / sau dezechilibrată, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, boli severe ale sistemului cardiovascular, hipotiroidism, insuficiență suprarenală sau hipofizară, insuficiență renală și / sau hepatică, terapie pe termen lung cu glucocorticosteroizi (GCS), alcoolism.

Sarcina

Nu există experiență cu gliclazidă în timpul sarcinii. Date limitate privind utilizarea altor derivați de sulfoniluree în timpul sarcinii.
În studiile efectuate pe animale de laborator, efectele teratogene ale gliclazidei nu au fost identificate.
Pentru a reduce riscul de apariție a malformațiilor congenitale, este necesar un control optim (terapia adecvată) a diabetului zaharat. Medicamentele hipoglicemiante orale nu sunt utilizate în timpul sarcinii.
Insulina este medicamentul ales pentru tratamentul diabetului la femeile gravide.
Se recomandă înlocuirea aportului de medicamente hipoglicemiante orale cu terapie cu insulină, atât în ​​cazul unei sarcini planificate, cât și în cazul în care sarcina a avut loc în timpul tratamentului cu medicamentul..
Luând în considerare lipsa datelor privind aportul de gliclazidă în laptele matern și riscul apariției hipoglicemiei neonatale, alăptarea este contraindicată în timpul terapiei medicamentoase..

Interacțiunea cu alte medicamente

1) Medicamente și substanțe care cresc riscul de hipoglicemie: (intensificarea efectului gliclazidei)
Combinații contraindicate
- Miconazol (cu administrare sistemică și când se utilizează gelul pe mucoasa bucală): îmbunătățește efectul hipoglicemiant al gliclazidei (hipoglicemia se poate dezvolta până la comă).
Combinații depreciate
- Fenilbutazonă (administrare sistemică): îmbunătățește efectul hipoglicemiant al derivaților sulfonilureici (îi îndepărtează de legătura cu proteinele plasmatice și / sau încetinește excreția lor din organism).
Este de preferat să utilizați un alt medicament antiinflamator. Dacă este necesară fenilbutazonă, pacientul trebuie avertizat cu privire la necesitatea controlului glicemic. Dacă este necesar, doza de medicament Diabeton MB trebuie ajustată în timpul și după administrarea fenilbutazonei..
- Etanol: crește hipoglicemia prin inhibarea reacțiilor compensatorii, poate contribui la dezvoltarea comă hipoglicemiantă. Este necesar să încetați să luați medicamente care includ etanol și alcool..
Combinații care necesită precauții
Luarea gliclazidei în asociere cu anumite medicamente: alți agenți hipoglicemianți (insulină, acarboză, metformină, tiazolidinidioni, inhibitori de dipeptidil peptidază-4, agoniști GLP-1); beta-blocante, fluconazol; inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei - captopril, enalapril; blocante ale receptorilor de H2-histamină; inhibitori de monoaminooxidază; sulfonamide; claritromicină și antiinflamatoare nesteroidiene) este însoțită de o creștere a efectului hipoglicemiant și a riscului de hipoglicemie.
2) Medicamente care cresc glicemia:
(slăbirea efectului gliclazidei)
Combinații depreciate
- Danazol: are efect diabetogen. Dacă este necesar să luați acest medicament, pacientul este sfătuit să monitorizeze cu atenție glicemia. Dacă este necesar să luați medicamente împreună, se recomandă selectarea unei doze de agent hipoglicemiant atât în ​​timp ce luați danazol, cât și după anularea acestuia..
Combinații care necesită precauții
- Clorpromazină (neuroleptic): în doze mari (mai mult de 100 mg pe zi) crește concentrația de glucoză din sânge, scăzând secreția de insulină.
Se recomandă un control glicemic apropiat. Dacă este necesar să luați medicamente împreună, se recomandă selectarea unei doze de agent hipoglicemiant, atât în ​​timp ce luați antipsihoticul, cât și după anularea acestuia.
- GCS (aplicare sistemică și locală: administrare intraarticulară, cutanată, rectală) și tetracosactidă: crește concentrația de glucoză din sânge cu posibila dezvoltare a cetoacidozei (toleranță scăzută la carbohidrați). Se recomandă un control glicemic atent, mai ales la începutul tratamentului. Dacă este necesar să luați medicamente împreună, poate fi necesară ajustarea dozei de agent hipoglicemiant atât în ​​timpul aportului de GCS, cât și după anularea acestora.
- Ritodrin, salbutamol, terbutalină (intravenoasă): agoniștii beta-2 adrenergici cresc concentrația de glucoză din sânge.
Trebuie pus accentul pe importanța controlului auto-glicemic. Dacă este necesar, se recomandă transferarea pacientului la terapia cu insulină.
3) Combinații care trebuie luate în considerare
- Anticoagulante (cum ar fi warfarina)
Derivații de sulfoniluree pot spori efectul anticoagulanților atunci când sunt luați împreună. Poate fi necesară ajustarea dozei anticoagulante.

Supradozaj

Supradozajul cu derivați de sulfoniluree poate provoca hipoglicemie.
Dacă apar simptome moderate de hipoglicemie fără afectarea conștiinței sau simptome neurologice, creșteți aportul de carbohidrați cu alimente, reduceți doza de medicament și / sau schimbați dieta. Monitorizarea medicală atentă a stării pacientului ar trebui să continue până când există încredere că nimic nu-i amenință sănătatea. Este posibilă dezvoltarea unor afecțiuni hipoglicemice severe, însoțite de comă, convulsii sau alte tulburări neurologice. Dacă apar astfel de simptome, sunt necesare îngrijiri medicale de urgență și spitalizare imediată..
În caz de comă hipoglicemiantă sau dacă este suspectată de ea, pacientul este injectat intravenos cu 50 ml dintr-o soluție de dextroză (glucoză) 20-30%. Apoi, o soluție de dextroză 10% este injectată intravenos pentru a menține concentrația de glucoză din sânge peste 1 g / l. Monitorizarea atentă a nivelului de glucoză din sânge și observarea pacientului trebuie efectuate timp de cel puțin 48 de ore ulterioare. După această perioadă de timp, în funcție de starea pacientului, medicul curant decide asupra necesității unei observații suplimentare. Dializa este ineficientă datorită legării pronunțate a gliclazidei de proteinele plasmatice.

Conditii de depozitare

Nu sunt necesare condiții speciale de depozitare.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Formular de eliberare

Diabeton MV - comprimate cu eliberare modificată 60 mg.
30 comprimate într-un blister (PVC / Al), 1 sau 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare medicală într-o cutie de carton.
La ambalare (ambalare) la întreprinderea rusă Serdix LLC:
30 comprimate într-un blister (PVC / Al), 1 sau 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare medicală într-o cutie de carton.
15 comprimate într-un blister (PVC / Al), 2 sau 4 blistere cu instrucțiuni de utilizare medicală într-o cutie de carton.
În timpul producției la întreprinderea rusă Serdix LLC
15 comprimate într-un blister din PVC / Al. 2 sau 4 blistere cu instrucțiuni de utilizare medicală într-o cutie de carton.

Compoziţie:
1 comprimat de Diabeton MV conține substanța activă: gliclazidă - 60,0 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat 71,36 mg, maltodextrină 22,0 mg, hipromeloză 100 cP 160,0 mg, stearat de magneziu 1,6 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru 5,04 mg.

Diabeton mv 30 mg: preț și instrucțiuni pentru diabetici

Una dintre cele mai importante condiții pentru terapia cu succes a diabetului este stabilizarea glucozei. Prin urmare, atunci când cumpărați un agent hipoglicemiant Diabeton MV 30 mg, instrucțiunile de utilizare trebuie studiate cu atenție pentru a combate eficient boala.

Aparținând grupei a doua generație de sulfoniluree, medicamentul scade glicemia și elimină simptomele diabetului non-insulino-dependent..

Statisticile dezamăgitoare indică faptul că incidența acestei boli crește doar în fiecare an. Acest lucru este influențat de mulți factori, dar printre ei genetică și un stil de viață sedentar merită o atenție specială..

Medicamentul Diabeton MB 30 mg nu numai că normalizează nivelul glicemiei, dar previne și dezvoltarea multor complicații ale diabetului, de exemplu, retinopatie, nefropatie, neuropatie și altele. Principalul lucru este să știți cum să luați medicamentul corect, ceea ce va fi discutat în acest articol..

Informații generale despre medicament

Diabeton MB 30 este un medicament hipoglicemiant popular cu eliberare modificată în întreaga lume. Este produs de compania farmacologică franceză Les Laboratoires Servier Industrie.

Agentul de scădere a zahărului este utilizat pentru diabetul non-dependent de insulină, atunci când exercițiile de fizioterapie și o dietă echilibrată nu pot reduce glicemia. În plus, una dintre indicațiile pentru utilizarea medicamentului este prevenirea complicațiilor precum microvasculare (retinopatie și / sau nefropatie) și boli macrovasculare (accident vascular cerebral sau infarct miocardic).

Principalul ingredient activ al medicamentului este gliclazida, un derivat de sulfoniluree. După administrarea orală, această componentă este complet absorbită în intestin. Conținutul său crește treptat, iar nivelul maxim este atins în decurs de 6-12 ore. Trebuie remarcat faptul că aportul de alimente nu afectează medicamentul..

Acțiunea gliclazidei vizează stimularea producției de insulină de către celulele beta ale pancreasului. În plus, substanța are un efect hematovascular, adică reduce probabilitatea de tromboză în vasele mici. Gliclazida este aproape complet metabolizată în ficat.

Excreția substanței are loc cu ajutorul rinichilor.

Instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului

Producătorul produce medicamentul sub formă de tablete cu doze diferite (30 și 60 mg), în plus, numai pacienții adulți pot lua.

Diabeton MB 30 mg poate fi achiziționat de la farmacie numai cu prescripție medicală. Prin urmare, medicul determină oportunitatea utilizării acestor tablete, ținând cont de nivelul de glicemie și de starea generală de sănătate a pacientului..

Se recomandă administrarea medicamentului o dată pe zi în timpul mesei de dimineață. Pentru a face acest lucru, comprimatul trebuie înghițit și spălat cu apă, fără a mesteca. Dacă pacientul a uitat să ia o pastilă la timp, este interzisă dublarea dozei de medicament.

Doza inițială a agentului de reducere a zahărului este de 30 mg pe zi (1 comprimat). În cazul diabetului netratat, acesta poate asigura un control adecvat al zahărului din sânge. În caz contrar, medicul crește personal doza medicamentului la pacient, dar nu mai devreme decât după 30 de zile de la utilizarea dozei inițiale. Unui adult i se permite să consume maximum Diabeton MB 30 până la 120 mg pe zi.

Există câteva avertismente cu privire la utilizarea medicamentului la persoanele cu vârsta peste 60 de ani, precum și la pacienții care suferă de alcoolism, insuficiență renală sau hepatică, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, insuficiență hipofizară sau suprarenală, patologii cardiovasculare și hipotiroidism. În astfel de situații, un specialist cu o atenție deosebită selectează doza de medicament..

Instrucțiunile atașate spun că medicamentul trebuie păstrat la 30 ° C, la îndemâna copiilor mici. Data de expirare trebuie indicată pe ambalaj.

După această perioadă, administrarea medicamentului este interzisă..

Contraindicații și daune potențiale

Diabeton MB 30 mg este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Această limitare se datorează insuficienței datelor privind siguranța produsului pentru copii și adolescenți..

De asemenea, nu există experiență cu utilizarea medicamentelor hipoglicemiante în timpul sarcinii și alăptării. În perioada fertilă, terapia cu insulină este cea mai optimă opțiune pentru controlul glicemiei. În cazul planificării unei sarcini, va trebui să încetați utilizarea medicamentelor antihiperglicemiante și să treceți la injecțiile hormonale.

În plus față de contraindicațiile de mai sus, instrucțiunile de inserare conțin o listă considerabilă de boli și situații în care Diabeton MB 30 este interzis să se utilizeze. Acestea includ:

  • diabet insulino-dependent;
  • utilizarea simultană a miconazolului;
  • cetoacidoza diabetică;
  • hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare;
  • coma diabetică și precomă;
  • insuficiență hepatică și / sau renală (severă).

Ca urmare a utilizării necorespunzătoare sau a supradozajului, pot apărea reacții adverse. Dacă apar, este necesar să întrerupeți administrarea medicamentului și să solicitați urgent ajutor de la un medic. Este posibil să trebuiască să încetați utilizarea acestuia dacă reclamațiile pacientului sunt legate de:

  1. Cu o scădere rapidă a nivelului de zahăr.
  2. Cu o senzație constantă de foame și oboseală crescută.
  3. Cu confuzie și leșin.
  4. Cu indigestie, greață și vărsături.
  5. Cu dureri de cap și amețeli.
  6. Cu o slăbire a concentrării.
  7. Respirație superficială.
  8. Deficiență de vedere și vorbire.
  9. Cu emoție, iritabilitate și depresie.
  10. Cu contracție musculară spontană.
  11. Cu hipertensiune arterială.
  12. Cu bradicardie, tahicardie, angină pectorală.
  13. Cu reacție cutanată (prurit, erupție cutanată, eritem, urticarie, edem Quincke).
  14. Cu reacții buloase.
  15. Cu transpirație crescută.

Principalul semn al unui supradozaj este hipoglicemia, care poate fi eliminată prin consumul de alimente bogate în carbohidrați ușor digerabili (zahăr, ciocolată, fructe dulci). Într-o formă mai severă, când pacientul poate leșina sau poate cădea în comă, trebuie internat urgent. Glucoza intravenoasă este o modalitate de normalizare a zahărului din sânge. Dacă este necesar, se efectuează terapie simptomatică.

Combinație cu alte mijloace

Este foarte important ca pacientul, în prezența bolilor concomitente, să-și informeze specialistul curant în acest sens. Reținerea unor astfel de informații importante poate afecta negativ acțiunea medicamentului în sine Diabeton MB 30.

După cum știți, există o serie de medicamente care pot spori sau, dimpotrivă, slăbi eficacitatea unui agent hipoglicemiant. Unele dintre ele pot provoca alte consecințe nedorite..

Medicamente și componente care cresc probabilitatea hipoglicemiei:

  1. Miconazol.
  2. Fenilbutazonă.
  3. Etanol.
  4. Sulfonamide.
  5. Tiazolidinidionele.
  6. Acarbose.
  7. Insulină cu acțiune ultra-scurtă.
  8. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
  9. Claritromicina.
  10. Metformin.
  11. Agoniști GLP-1.
  12. Inhibitori MAO.
  13. Inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4.
  14. Beta-blocante.
  15. Inhibitori ai ECA.
  16. Fluconazol.
  17. Blocanții receptorilor de H2-histamină.

Medicamente și ingrediente care cresc probabilitatea hiperglicemiei:

  • Danazol;
  • Clorpromazină;
  • Glucocorticosteroizi;
  • Tetracosactidă;
  • Salbutamol;
  • Ritodrin;
  • Terbutalină.

Trebuie remarcat faptul că administrarea simultană a derivaților sulfonilureei și a anticoagulanților poate spori efectul acestora. Prin urmare, în unele cazuri, trebuie să le ajustați doza..

Pentru a evita orice reacție negativă, pacientul trebuie să meargă la o întâlnire cu un specialist care poate evalua în mod adecvat interacțiunea medicamentelor.

Factori care afectează eficacitatea medicamentului

Nu numai medicamentele sau supradozajul pot afecta eficacitatea agentului hipoglicemiant Diabeton MB 30. Există o serie de alți factori care afectează negativ sănătatea unui diabetic..

Primul și cel mai frecvent motiv al tratamentului ineficient este refuzul sau incapacitatea pacienților (în special a persoanelor în vârstă) de a-și menține sănătatea sub control și de a urma toate recomandările medicului curant..

Al doilea factor, nu mai puțin important, este considerat o dietă dezechilibrată sau o nutriție neregulată. De asemenea, postul, lacunele de admitere și modificările dietei obișnuite afectează eficacitatea medicamentului..

În plus, pentru un tratament de succes, pacientul trebuie să controleze cantitatea de carbohidrați consumată și activitatea fizică. Orice abateri afectează negativ concentrația zahărului din sânge și sănătatea.

Desigur, bolile concomitente joacă, de asemenea, un rol important. În primul rând, acestea sunt patologii endocrine asociate cu glanda tiroidă și glanda pituitară, precum și cu insuficiența renală și hepatică severă.

Prin urmare, pentru a obține stabilizarea valorii glucozei și pentru a elimina simptomele diabetului, pacientul și specialistul său asistent trebuie să depășească sau cel puțin să minimizeze influența factorilor de mai sus..

Cost, recenzii și analogi

Medicamentul Diabeton MV 30 mg poate fi achiziționat la orice farmacie sau comandat online de pe site-ul oficial al vânzătorului. Costul medicamentului depinde de numărul de comprimate din pachet. Deci, prețul unui pachet care conține 30 comprimate de 30 mg variază de la 255 la 288 ruble, iar prețul unui pachet conținând 60 comprimate de 30 mg variază de la 300 la 340 ruble.

După cum puteți vedea, medicamentul este disponibil pentru un pacient cu orice nivel de venit, ceea ce, desigur, este un mare plus. După analiza recenziilor pozitive ale diabeticilor, putem trage câteva concluzii despre acest medicament:

  1. Ușurința de utilizare la egalitate cu injecțiile cu insulină.
  2. Risc scăzut de a dezvolta reacții adverse.
  3. Niveluri glicemice stabilizatoare.

Cu toate acestea, în unele situații, a existat o scădere rapidă a nivelului de zahăr, care a fost eliminat prin administrarea de carbohidrați. În general, opinia medicilor și a pacienților cu privire la medicament este pozitivă. Cu utilizarea corectă a comprimatelor și respectând toate recomandările medicului, puteți atinge niveluri normale de zahăr și puteți evita efectele secundare. Trebuie reamintit faptul că numai acei pacienți care:

  • să adere la o nutriție adecvată;
  • a o face pentru sport;
  • mențineți un echilibru între odihnă și muncă;
  • controlul conținutului de glucoză;
  • încercați să evitați frământările emoționale și depresia.

Unii oameni folosesc medicamentul în culturism pentru a crește masa musculară. Cu toate acestea, medicii avertizează împotriva utilizării produsului în alte scopuri..

Odată cu apariția reacțiilor negative sau în legătură cu contraindicațiile, medicul are o problemă cu selectarea unui alt medicament care ar putea avea un efect terapeutic similar. Diabeton MV are mulți analogi. De exemplu, printre medicamentele care conțin componenta activă gliclazidă, cele mai populare sunt:

  1. Glidiab MV (140 ruble);
  2. Gliclazidă MV (130 ruble);
  3. Diabetalong (105 ruble);
  4. Diabefarm MV (125 ruble).

Printre fondurile care conțin alte substanțe, dar având același efect hipoglicemiant, se pot distinge Glemaz, Amaryl, Gliklada, Glimepiride, Glurenorm, Diamerid și altele..

Trebuie remarcat faptul că atunci când alege un medicament, pacientul acordă atenție nu numai eficienței sale, ci și costului. Un număr mare de analogi face posibilă alegerea celui mai optim raport calitate-preț.

Diabeton MV 30 mg este un agent eficient în tratamentul diabetului zaharat de tip 2. Dacă este utilizat corect, medicamentul va ajuta la reducerea conținutului de zahăr și va uita mult timp de semnele „bolii dulci”. Principalul lucru este să nu uiți de instrucțiunile medicului și să duci un stil de viață sănătos..

Expertul din videoclipul din acest articol va spune despre caracteristicile farmacologice ale diabetonei.

Cititi Mai Multe Despre Cauzele Diabetului Zaharat