Compoziția "Combogliz Prolonga", analogi, recenzii de droguri, prețul său

Diabeticilor li se prescrie adesea un tratament cu Combogliz Prolong. Instrucțiunile de utilizare conțin toate informațiile despre ingredientele active care asigură efectul terapeutic al medicamentului. Combinația fixă ​​de metformină și saxagliptin este justificată clinic și confortabilă pentru pacient și medic.

Compoziţie

Diabetologia, o ramură a științei medicale, care se dezvoltă acum în mod activ. În ultimii ani, au fost dezvoltate un număr mare de medicamente noi care îmbunătățesc starea organismului și bunăstarea pacientului cu diabet.

Adevărata descoperire din ultimul deceniu este incretin-mimetica, care poate reduce hemoglobina glicată cu 1%. Acestea includ saxagliptin. În plus, apare pierderea în greutate și nu există complicații severe în comparație cu medicamentele pentru incretină. Toate aceste proprietăți sunt caracteristice metforminei, care ocupă un loc de frunte în terapia diabetului..

Acțiunea prelungită este asigurată de un efect treptat la intrarea în corp:

  1. După ce comprimatul intră în corp, stratul său exterior de saxagliptin se dizolvă rapid, miezul este eliberat.
  2. Sucul gastric dizolvă tableta în sine, determinând polimerii să se hidrateze și să se umfle. Așa creează matricea de gel.
  3. Matricea gel previne eliberarea rapidă a metforminei.

Multe centre medicale cunoscute justifică utilizarea a două medicamente antidiabetice simultan într-un singur medicament. Mecanismul lor de acțiune nu se repetă, ci se completează reciproc..

Un comprimat conține 1000 mg metformină și 2,5 mg saxagliptin.

Formular de eliberare

Medicamentul este produs în tablete, care în aparență seamănă cu capsulele, au o peliculă specială. Descrierea culorii depinde de doza aleasă. Cele galbene conțin 100 mg metformină și 2,5 saxagliptin. În roz, 1000 mg de metformină și 5 mg de saxagliptin. În maro deschis, 500 mg de metformină și 5 mg de saxagliptin. Fiecare blister conține 7 comprimate și un pachet de 4 sau 8 blistere cu instrucțiuni.

Farmacodinamică și farmacocinetică

După cum sa menționat deja, medicamentul are 3 opțiuni de dozare, astfel încât medicul să poată selecta cu precizie raportul dintre componentele active:

  1. 1000 mg și 2,5 mg - pentru pacienții cu rezistență ridicată la insulină, obezitate, lipsă de activitate fizică;
  2. 1000 mg și 5 mg este o doză universală pentru persoanele cu sinteză redusă de insulină și creștere ușoară în greutate;
  3. 500 mg și 5 mg - utilizate la începutul terapiei medicamentoase, pentru utilizare constantă, doza este indicată pentru grupuri de pacienți cu rezistență redusă la insulină și la greutate normală.

Componentele active ale medicamentului nu au diferențe în ceea ce privește farmacocinetica, prin urmare combinația lor într-un comprimat nu afectează funcțiile fiecăruia. Dar o combinație combinată fixă ​​de substanțe este mai eficientă decât utilizarea singură. Acest lucru se datorează „aderenței la tratament”, termenul se referă la situațiile în care, în cazul patologiilor cronice, oamenii uită adesea să ia o doză de pastile, mai ales dacă există mai multe medicamente. Cu cât regimul de tratament este mai simplu, cu atât eficacitatea acestuia este mai mare..

Indicații și contraindicații

Medicamentul este prescris pentru a controla nivelul glicemic la diabetici cu al doilea tip de patologie. Este completat de o dietă săracă în carbohidrați, o activitate fizică fezabilă.

Contraindicațiile pentru utilizare includ:

  • reacții alergice la componentele medicamentului;
  • sensibilitate la inhibitorii DPP-4;
  • diabet de tip 1;
  • intoleranță la galactoză, deficit de lactază;
  • sarcină, alăptare;
  • vârsta sub 18 ani;
  • probleme cu rinichii;
  • patologii acute cu vărsături, diaree, febră etc., în care există o probabilitate mare de afectare a funcției renale;
  • acidoză acută sau cronică;
  • exacerbarea bolilor cronice care cresc riscurile de hipoxie tisulară - insuficiență respiratorie; inima, infarct acut;
  • intervenții chirurgicale sau traume severe atunci când este necesară terapia cu insulină;
  • probleme cu ficatul;
  • dependență de alcool, otrăvire acută cu alcool;
  • timp în termen de 2 zile înainte și același lucru după studiile radioizotopului, radiografia cu introducerea contrastului care conține iod;
  • hrană hipocalorică - mai puțin de 1000 kcal pe zi.

Efecte secundare

Efectele secundare posibile ale medicamentului includ:

  • cefalee, atacuri de migrenă;
  • durere abdominală;
  • infecții ale sistemului genito-urinar;
  • sinuzită;
  • greață cu vărsături;
  • umflătură;
  • diaree;
  • hipoglicemie;
  • eczemă;
  • probleme cu percepția gustului;
  • disfuncție a pancreasului;
  • flatulență.

Dozare și supradozaj

Medicamentul se administrează o dată pe zi. Cel mai bun moment este după ce ai mâncat. Tableta se bea întreagă, fără a o împărți în părți sau zdrobire.

Metformina este aproape complet excretată de rinichi, prin urmare, înainte de programare, medicul efectuează diagnostice suplimentare. Acest lucru este necesar pentru a exclude insuficiența renală și alte disfuncții ale organelor..

Dacă pacientul urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale, atunci utilizarea pilulelor este suspendată. Excepția este procedurile chirurgicale care nu sunt asociate cu restricții privind dieta și aportul de lichide. După intervenția chirurgicală, medicamentul este indicat din nou pentru normalizarea funcției renale și revenirea capacității de a bea pastile.

Doza inițială recomandată este de 500 mg metformină, dar medicul o poate crește la 2000 mg, apoi îi prescrie 2 comprimate, dar și o dată pe zi. Este interzisă creșterea bruscă a dozei de substanță, astfel încât dezvoltarea efectelor secundare ale medicamentului asupra organelor digestive să nu înceapă

Interacţiune

Atunci când un medic prescrie un medicament, el trebuie să întrebe pacientul despre ce alte medicamente ia pentru a trata bolile concomitente. Unele pot spori efectul acestui remediu, în timp ce altele, dimpotrivă, deprimă. Interacțiunile tabletelor sunt după cum urmează:

  1. Creșteți acțiunea hiperglicemiantă - hormoni tiroidieni, simpatomimetice, estrogeni, blocanți ai canalelor de calciu.
  2. Cauză hipoglicemie - Ketoconazol, Fluconazol, Diltiazem, Famotidină, agenți cationici, medicamente pe bază de etanol, Nifedipină.

Se poate concluziona că nu ar trebui efectuate experimente cu autodiagnostic și auto-medicație cu acest medicament. Provoacă probleme grave de sănătate..

Analogi

Medicamentul are un număr de înlocuitori care sunt similare ca caracteristici și compoziție..

Numele medicamentuluiPrețEfect terapeutic / ziComponente active
„Yanumet”2830 RUB pentru 56 de comprimate2000 mg / 100 mgmetformin, sitagliptin
Galvus Metde la 1500 de ruble.100 mgmetformin, vildagliptin
„Komboglyza Xr”1650 RUB ambalare5 mg / 2000 mgMeci
„Glibomet”de la 350 de ruble. pe ambalaj2,5 mg / 400 mgmetformin, glibenclamidă
„Bagomet”de la 150 de ruble. pe ambalaj5 mg / 500 mgmetformin, glibenclamidă

Decizia de a schimba medicamentul poate fi luată numai de un medic.

Recenzii

Am început să iau medicamentul în urmă cu aproximativ 2 ani și am trecut la glibenclamidă. A început să provoace atacuri regulate de hipoglicemie, aproape că nu le-a permis să urmeze o dietă hipocalorică. Picăturile de zahăr după utilizarea medicamentului au dispărut complet, iar senzația de foame constantă nu apare, ca înainte.

Luam un alt medicament, dar a încetat să funcționeze corect, așa că medicul va prescrie un „Combogliz” combinat. Rezultatul a apărut destul de repede, trebuie să beți doar 1 comprimat pe zi, fără să vă gândiți la aportul constant și la ce puteți uita. Medicamentul menține în mod eficient conținutul normal de zahăr.

Am fost diagnosticat cu diabet de tip 2 în urmă cu 3 ani. Pentru a preveni deteriorarea stării de sănătate, medicul a prescris un aport regulat de „Kombogliz”. Cred că medicamentul este foarte eficient, prețul său se potrivește cu calitatea.

Costul medicamentului depinde de forma de eliberare. Puteți cumpăra un preț mediu de 2600 de ruble. până la 3250 RUB Un cost atât de ridicat poate fi explicat prin eficiența ridicată a tabletelor și a producătorului importat. Medicamentele sunt produse în Marea Britanie.

Deci, acest medicament se caracterizează prin rezultatele sale excelente pentru tratamentul diabetului de tip 2. Datorită particularităților produsului, nu există tulburări în sistemul digestiv. Feedback-ul de la pacienți și medici este de obicei pozitiv. Dar principalul dezavantaj este prețul ridicat și necesitatea de a comanda medicamentul în farmacii, rareori este disponibil.

Kombogliz Prelungesc analogi

Această pagină conține o listă a tuturor analogilor Combogliz Prolong în compoziție și indicații de utilizare. Listă de analogi ieftini și puteți compara, de asemenea, prețurile în farmacii.

  • Cel mai ieftin analog al lui Kombogliz Prolong: Glukovans
  • Cel mai popular analog al lui Kombogliz Prolong: Vipdomet
  • Clasificare ATC: Metformin în combinație cu saxagliptin
  • Ingrediente active / compoziție: metformină, saxagliptin

#NumePreț în RusiaPreț în Ucraina
1Glucovans glibenclamidă, metformină
Analogic conform indicației și metodei de aplicare
123 rbl41 UAH
2Gluconorm Clorhidrat de metformină, Glibenclamidă
Analogic conform indicației și metodei de aplicare
159 rbl--
3Glimecomb Clorhidrat de metformină, Gliclazidă
Analogic conform indicației și metodei de aplicare
249 rbl--
4Glibomet glibenclamidă, metformină
Analogic conform indicației și metodei de aplicare
272 rbl101 UAH
cinciJanumet metformin, sitagliptin
Analogic conform indicației și metodei de aplicare
805 rblUAH 1

La calcularea costului analogilor ieftini ai Combogliz Prolong, a fost luat în considerare prețul minim, care a fost găsit în listele de prețuri furnizate de farmacii

#NumePreț în RusiaPreț în Ucraina
1Vipdomet metformin, alogliptin
Analogic conform indicației și metodei de aplicare
1300 rbl1750 UAH
2Sinjardi Empagliflozin, Metformin Clorhidrat
Analogic conform indicației și metodei de aplicare
2141 rbl--
3Janumet metformin, sitagliptin
Analogic conform indicației și metodei de aplicare
805 rblUAH 1
4Galvus Met vildagliptin, metformin
Analogic conform indicației și metodei de aplicare
1136 rbl1100 UAH
cinciGlibomet glibenclamidă, metformină
Analogic conform indicației și metodei de aplicare
272 rbl101 UAH

Această listă de analogi de medicamente se bazează pe statisticile celor mai solicitate medicamente.

Toți analogii Combogliz Prolong

Analogi compoziționali și indicații de utilizare

NumePreț în RusiaPreț în Ucraina
Tripride glimepiridă, metformină, pioglitazonă--83 de ani
Komboglyza HR metformin, saxagliptin--424 UAH

Lista de mai sus a analogilor medicamentului, care indică înlocuitorii Combogliz Prolong, este cea mai potrivită, deoarece aceștia au aceeași compoziție de ingrediente active și coincid cu indicațiile de utilizare.

Analogi prin indicație și metodă de aplicare

NumePreț în RusiaPreț în Ucraina
Limpiridă Amaryl M micronizată, clorhidrat de metformină856 rbl40 UAH
Glibomet glibenclamidă, metformină272 rbl101 UAH
Glucovans glibenclamidă, metformină123 rbl41 UAH
Dianorm-m gliclazidă, metformină--115 UAH
Dibizid-m glipizidă, metformină--30 UAH
Douglimax glimepiridă, metformină--44 UAH
Duotrol glibenclamidă, metformină----
Gluconorm Clorhidrat de metformină, Glibenclamidă159 rbl--
Glibofor clorhidrat de metformină, glibenclamidă--30 UAH
Glimecomb Clorhidrat de metformină, Gliclazidă249 rbl--
Avandamet----
Avandalim----
Janumet metformin, sitagliptin805 rblUAH 1
Velmetia metformin, sitagliptin7409 rbl--
Janumet Long Sitagliptin, Metformin1740 rbl--
Combogliz Sitagliptin, Metformin2124 rbl--
Galvus Met vildagliptin, metformin1136 rbl1100 UAH
Gentadu este linagliptin, metformin----
Vipdomet metformin, alogliptin1300 rbl1750 UAH
Sigduo Long Metformin Clorhidrat, Dapagliflozin2133 rbl--
Sinjardi Empagliflozin, Metformin Clorhidrat2141 rbl--

Compoziție diferită, poate coincide în indicație și metodă de aplicare

NumePreț în RusiaPreț în Ucraina
Rosiglitazonă avantajoasă, clorhidrat de metformină----
Baghomet metformin--30 UAH
Glyformin Metformin92 rbl--
Metformina glucofagică104 rbl39 UAH
Glucophage xr metformin--50 UAH
Reduksin Met Metin, sibutramină1464 rbl--
Dianormet--19 UAH
Diaformin metformin--5 UAH
Metformin metformin73 rbl12 UAH
Metformin sandoz metformin--29 UAH
Clorhidrat de metformină bogat în metformină155 rbl--
Siofor clorhidrat de metformină171 rbl27 UAH
Formin metformin clorhidrat----
Emnorm EP metformin----
Megformif metformin--15 UAH
Metamin metformin--20 UAH
Metamin SR metformin--20 UAH
Metfogamma metformin128 rbl17 UAH
Tefor metformin----
Glicomet----
Glicomet SR----
Formetin clorhidrat de metformină37 rbl--
Metformin Canon metformin, Ovidone K 90, amidon de porumb, crospovidonă, stearat de magneziu, talc84 rbl--
Insufor clorhidrat de metformină--25 UAH
Metformin-Teva metformin115 rbl23 UAH
Diaformin SR metformin--18 UAH
Mefarmil metformin--15 UAH
Metformin Pharmland metformin----
Glucofag clorhidrat lung de metformină130 rbl--
Metformin Zentiva Clorhidrat de metformin125 rbl--
Metformin MB-Teva Clorhidrat de metformină142 rbl--
Metfogamma 1000 Metformin597 rbl--
Metfogamma 850 Metformin357 rbl--
Glibenclamidă glibenclamidă85 rblUAH 7
Maninil glibenclamidă29 rbl37 UAH
Glibenclamidă-Sănătate glibenclamidă--12 UAH
Glyurenorm Gliquidone254 rbl43 UAH
Bisogamma gliclazidă76 rbl182 UAH
Glidiab gliclazidă59 rbl200 UAH
Diabeton MR--81 UAH
Diabeton MV Gliclazide197 rbl128 UAH
Diagliside mr gliclazide--15 UAH
Glidia MV gliclazidă----
Glykinorm gliclazidă----
Gliclada gliclazidă208 rbl55 UAH
Gliclazidă 30 MV-Indar gliclazidă----
Gliclazidă-Sănătate gliclazidă--36 UAH
Gliclazidă gliorală----
Diaglizid gliclazid--14 UAH
Diazidă MV gliclazidă--46 UAH
Oziklide gliclazide--68 UAH
Diadeon gliclazidă----
Gliclazidă MV gliclazidăRUB 4--
Gliclazide Canon Gliclazide76 rbl--
Glidiab MV Gliclazidă112 rbl--
Diabetharm MV Gliclazide67 rbl--
Diabetalong Gliclazidă90 rbl--
Diabetharm Gliclazidă67 rbl--
Amaryl143 rbl4 UAH
Glemaz glimepiridă----
Glianov glimepiridă--77 UAH
Glimepiride glide--149 UAH
Glimepirid diapirid--23 UAH
Oltar--12 UAH
Glimax glimepiridă--35 UAH
Glimepiridă-glimepiridă Lugal--80 UAH
Glimepiridă de argilă--68 UAH
Diabrex glimepiridă--142 UAH
Meglimidă glimepiridă----
Melpamidă glimepiridă--84 UAH
Perinel glimepiridă----
Glempid----
Glimed----
Glimepiridă glimepiridă27 rbl42 UAH
Glimepiridă-Teva glimepiridă--60 UAH
Glimepiride Canon glimepiride102 rbl--
Glimepiridă Glimepiridă standard----
Dimaril glimepiridă--21 UAH
Glimepirid diameridRUB 14--
Glucklbay Acarbose----
Voxibozul de vogliboză--21 UAH
Avandia Rosiglitazone15900 rbl--
Aktos Pioglitazone4200 rbl1344 UAH
Glutazonă pioglitazonă--66 UAH
Dropia-Sanovel pioglitazonă----
Januvia sitagliptin1177 rbl277 UAH
Xelevia Sitagliptin1310 rbl--
Galvus vildagliptin620 rbl520 UAH
Onglisa saxagliptin255 rbl48 UAH
Nesina alogliptin----
Vipidia alogliptin868 rbl1200 UAH
Trajenta linagliptin1291 rbl1400 UAH
Lixumia lixisenatida--2498 UAH
Guma de guar Guarem9950 frecați24 UAH
Inswada Repaglinide----
Novonorm repaglinidă126 rbl90 UAH
Repodiab repaglinidă----
Byeta exenatid4000 freca4600 UAH
Byeta Long Exenatide10399 rbl--
Victose liraglutide8480 rbl1400 UAH
Saxenda Liraglutid21599 frecați13773 UAH
Forksiga dapagliflozin--18 UAH
Forsiga dapagliflozin1800 rbl2300 UAH
Invokana canagliflozin2370 rbl2000 UAH
Jardins empagliflozin1752 rbl580 UAH
Trulicity dulaglutid7100 rbl--

Cum să găsiți un analog ieftin al unui medicament scump ?

Pentru a găsi un analog ieftin al unui medicament, un generic sau un sinonim, în primul rând, vă recomandăm să acordați atenție compoziției, și anume aceleași ingrediente active și indicații de utilizare. Ingredientele active identice ale medicamentului vor indica faptul că medicamentul este sinonim cu medicamentul, echivalent farmaceutic sau alternativă farmaceutică. Cu toate acestea, nu uitați de componentele inactive ale unor medicamente similare, care pot afecta siguranța și eficacitatea. Nu uitați de sfaturile medicilor, auto-medicația vă poate dăuna sănătății, așa că consultați întotdeauna medicul înainte de a utiliza orice medicament.

Kombogliz Prelungeste pretul

Pe site-urile de mai jos puteți găsi prețuri pentru Kombogliz Prolong și puteți întreba despre disponibilitatea la o farmacie din apropiere

Kombogliz Instrucțiuni prelungite

INSTRUCȚIUNI
privind utilizarea drogului
Kombogliz Prolong

Cod ATX:
A10BD10 (Metformin în combinație cu saxagliptin)

Substanțe active
metformin Rec.INN înregistrat de OMS
saxagliptin Rec.INN înregistrat de OMS

Forma de dozare
filă. eliberare modificată, copertă acoperire cu film, 500 mg + 5 mg: 28 sau 56 bucăți.

Forma de lansare, compoziția și ambalajul
Comprimate filmate cu eliberare modificată 1 filă.
metformin 500 mg
saxagliptin 5 mg
7 buc. - blistere (4) - pachete de carton.

Kombogliz Prolong in Moscow

Numele medicamentuluiȚara producătoruluiIngredient activ (INN)
GlimecombRusiaMetformin
GlifforminaRusiaMetformin
Glyformin ProlongRusiaMetformin
MetglibRusiaMetformin
Metformin-RichterRusiaMetformin
FormetinRusiaMetformin
GlibenfageRusiaMetformin
MerifatinRusiaMetformin
Extindeți complet tabelul "
Numele medicamentuluiȚara producătoruluiIngredient activ (INN)
AvandametSpania, RusiaMetformin
Amaryl MRepublica CoreeaMetformin
Bagomet PlusArgentina, RusiaMetformin
BagometArgentina, RusiaMetformin
Galvus MetGermania, ElvețiaMetformin
GlibometGermania, ItaliaMetformin
GlucovanceFranța, GermaniaMetformin
GluconormIndia, RusiaMetformin
GlucofagSpania, Franța, GermaniaMetformin
Glucofag lungGermania, FranțaMetformin
Diaformin OdIndiaMetformin
LangerinRepublica SlovacăMetformin
MetadienIndiaMetformin
MetospaninIndiaMetformin
Metfogamma 1000GermaniaMetformin
Metfogamma 500GermaniaMetformin
Metfogamma 850GermaniaMetformin
MetforminRusia, SerbiaMetformin
Metformin MV-TevaIsraelMetformin
Metformin-TevaIsraelMetformin
Nova MetPolonia, ElvețiaMetformin
NovoforminRusia, DanemarcaMetformin
OnglisaNecunoscutSaxagliptin
Siofor 1000GermaniaMetformin
Siofor 500GermaniaMetformin
Siofor 850GermaniaMetformin
SofametBulgariaMetformin
Formin PlivaGermania, Croația, IsraelMetformin
JanumetOlandaMetformin
VelmetiaRusia, GermaniaMetformin
GentaduetoGermaniaMetformin
DiasforIndia, IslandaMetformin
SinjardiGermaniaMetformin
Extindeți complet tabelul "
Numele medicamentuluiFormular de eliberarePreț (cu reducere)
Cumpără medicamenteKombogliz Prolong original prelungi comprimatele 1000 2,5mg Nr. 56RUB 4 860,00.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original Prelungire (comprimate cu eliberare modificată, captivitate p / o 1000 mg + 5 mg nr. 28)3 275,00 frecați.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original Prelungi (comprimate cu eliberare modificată p / o captiv 1000mg + 2,5mg Nr. 56)3 100,00 frecați.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original prelungi pastilele p.o. cu mod. eliberare 1000mg + 2,5mg 56 buc.3 423,00 frecați.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original prelungi pastilele p.o. cu mod. eliberare 1000mg + 5mg 28 buc.3 194,00 frecați.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original prelungi 1000 mg plus 2,5 mg 56 comprimate3 698,00 frecați.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original prelungi 1000 mg plus 5 mg 28 comprimateRUB 3.519,00.Cumpărați cu livrareAnalog Glibenfagetablete p.p. 2,5 mg + 500 mg 30 buc.145,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glibenfagetablete p.p. 5 mg + 500 mg 30 buc.190,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glimecomb(comprimate 40mg + 500mg nr. 60)455,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glimecombcomprimate 40mg + 500mg 60 buc.425,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog merifatintablete p.p. 500mg 60 buc.134,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog merifatintablete p.p. 500mg 30 buc.80,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog merifatintablete p.p. 1000mg 60 buc. farmsintezaRUB 261,00.Cumpărați cu livrareAnalog merifatintablete p.p. 1000mg 60 buc.243,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog merifatincomprimate mv cu prelungire. eliberați 750 mg 60 buc.371,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog merifatintablete p.p. 850mg 60 buc.145,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog MetglibComprimate forțate 2,5 mg + 500 mg nr. 30209,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Metglibcomprimate de forță p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 buc.158,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformin-Richtertablete p.p. 850mg 60 buc.225,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformin-Richtercomprimate p.o. 1000mg 60 buc.282,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformin-Richter850 mg 60 comprimate289,80 freca.Cumpărați cu livrareAnalog metformin-Richter1000 mg 60 comprimate295,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog formetin(comprimate 1000mg nr. 60)225,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog formetinpastile lungi p.o. cu eliberare prelungită. 750mg 60 buc.461,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog formetintablete 1g 60 buc.230,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog formetin500 mg comprimate 30 buc.RUB 53,00.Cumpărați cu livrareAnalog formetin500 mg comprimate 60 buc.92,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog formetinpastile lungi p.o. cu eliberare prelungită. 500mg 60 buc.355,00 frecați.Cumpărați cu livrareExtindeți complet tabelul "
Numele medicamentuluiFormular de eliberarePreț (cu reducere)
Cumpără medicamenteKombogliz Prolong original prelungi comprimatele 1000 2,5mg Nr. 56RUB 4 860,00.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original Prelungi (comprimate cu eliberare modificată p / o captiv 1000mg + 2,5mg Nr. 56)3 100,00 frecați.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original Prelungire (comprimate cu eliberare modificată, captivitate p / o 1000 mg + 5 mg nr. 28)3 275,00 frecați.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original prelungi pastilele p.o. cu mod. eliberare 1000mg + 2,5mg 56 buc.3 423,00 frecați.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original prelungi pastilele p.o. cu mod. eliberare 1000mg + 5mg 28 buc.3 194,00 frecați.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original prelungi 1000 mg plus 2,5 mg 56 comprimate3 698,00 frecați.Cumpărați cu livrareKombogliz Prolong original prelungi 1000 mg plus 5 mg 28 comprimateRUB 3.519,00.Cumpărați cu livrareAnalogic Velmetiatablete p.p. 1000mg + 50mg 56 buc.2 362,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Velmetiatablete p.p. 850mg + 50mg 56 buc.RUB 2.249,00.Cumpărați cu livrareAnalogic Velmetia850 mg plus 50 mg 56 comprimate2 550,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Velmetia1000 mg plus 50 mg 56 comprimate2 687,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glibomet(tabletă / v. Nr. 40)358,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glibomettablete p.p. 400mg + 2,5mg 40 buc.351,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glibomet2,5 mg plus 400 mg 40 comprimate390,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glucovance(comprimate 5mg + 500mg # 30)334,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glucovance(comprimate 2,5 mg + 500 mg # 30)272,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glucovancetablete p.p. 2,5 mg / 500 mg 60 buc.461,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glucovancetablete p.p. 500mg / 2,5mg 30 buc.245,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glucovancetablete p.p. 500mg / 5mg 30 buc.278,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glucovancetablete p.p. 5mg / 500mg 60 buc.494,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glucovance2,5 mg plus 500 mg 60 comprimateRUB 527,20.Cumpărați cu livrareAnalog Glucovance5 mg plus 500 mg 30 comprimate353,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Glucovance2,5 mg plus 500 mg 30 comprimate340,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog gluconorm(comprimate de 2,5 mg / 400 mg nr. 40)230,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog gluconormtablete p.p. 2,5 mg + 400 mg 40 buc.228,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog gluconorm2,5 mg plus 400 mg 40 comprimate244,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagLung (comprimate.pl / ob. 1g nr. 30)351,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagLung (comprimate.pl / ob. 1g Nr. 60)661,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagLung (comprimat 750mg # 30)167,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagLung (comprimat 750mg nr. 60)497,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagLung (ret. 500 mg comprimate nr. 60)386,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagLung (ret. 500 mg comprimate nr. 30)175,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofag(comprimate.pl / ob.850mg nr. 60)208,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofag(comprimate.pl / ob. 500mg nr. 60)178,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagcomprimate cu eliberare lungă. 1000mg 30 buc.336,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagtablete p.p. 850mg 60 buc.222,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagcomprimate cu eliberare lungă. 750mg 60 buc.456,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagcomprimate cu eliberare lungă. 1000mg 60 buc.705,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagpastile lungi acțiune prelungită 500mg 30 buc.174,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofagpastilele lungi se prelungesc. 500mg 60 buc.323,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofaglung 750 mg 60 comprimate587,50 freca.Cumpărați cu livrareAnalog glucofaglung 1000 mg 60 comprimate713,20 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofaglung 500 mg 30 comprimate212,50 freca.Cumpărați cu livrareAnalog glucofag500 mg 60 comprimate389,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofag850 mg 60 comprimate255,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofaglung 1000 mg 30 comprimate391,90 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofaglung 750 mg 30 comprimate357,70 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog glucofaglung 500 mg 60 comprimateRUB 415,30.Cumpărați cu livrareGentadu este un analog2,5 mg 1000 mg comprimat nr. 608 970,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Metfogamma 1000comprimate 850mg Nr. 1202 390,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Metfogamma 10001000 mg comprimat nr. 1202 690,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformin(comprimate 500 mg nr. 60)RUB 100,00.Cumpărați cu livrareAnalog metformin(tablete 850mg nr. 60 (bancă))174,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformin(comprimate.pl / ob. 500mg nr. 60)176,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformin(comprimate 1000mg nr. 60)216,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformin(comprimate.pl / ob.850mg nr. 60)260,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformincomprimate prelungite-akrikhin p.o. cu eliberare prelungită. 1000mg 30 buc.242,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformincomprimate cu eliberare lungă. 750 mg 60 buc.448,40 rbl.Cumpărați cu livrareAnalog metforminpastilele lungi se prelungesc. eliberare 1000mg 60bucRUB 507,30.Cumpărați cu livrareAnalog metforminpastile p.o.p 850mg 60buc176,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformincomprimate prelungite-akrikhin p.o. cu eliberare prelungită. 750mg 30 buc.196,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformincomprimate prelungite-akrikhin p.o. cu eliberare prelungită. 750mg 60 buc.394,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformin500 mg comprimate 60 buc.RUB 112.10.Cumpărați cu livrareAnalog metformincomprimate cu eliberare lungă. 500 mg 60 buc.370,50 freca.Cumpărați cu livrareAnalog metformincomprimate cu eliberare lungă. 750 mg 30 buc.274,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformintablete p.p. 850mg 30 buc.RUB 96,00.Cumpărați cu livrareAnalog metformincomprimate cu eliberare prelungită canon lung. 750mg 60 buc.381,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformincomprimate cu eliberare prelungită canon lung. 500mg 60 buc.233,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metforminpastila canon p.o. 1000mg 60 buc.221,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metforminpastila canon p.o. 1000mg 30 buc. farmvilar131,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metforminpastile canon p.p. 850mg 60 buc211,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformincomprimate canon p.p. 500mg 60 buc158,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformintablete p.p. 1000mg 60 buc. rapharma277,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformintablete p.p. 850mg 60 buc.246,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformincomprimate 850mg 60 buc.175,75 RUB.Cumpărați cu livrareAnalog metformincanon 850 mg 30 comprimate117,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metforminprelungi-acriquina 1000 mg 60 comprimate533,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformincanon 850 mg 60 comprimate199,20 rbl.Cumpărați cu livrareAnalog metformincanon 500 mg 60 comprimateRUB 170,60.Cumpărați cu livrareAnalog metformin1000 mg 60 comprimateRUB 314.20.Cumpărați cu livrareAnalog metformin500 mg 60 comprimate109,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog metformin850 mg 60 comprimateRUB 185,60.Cumpărați cu livrareAnalog metformincanon 1000 mg 30 comprimateRUB 138,00.Cumpărați cu livrareAnalog metformincanon 1000 mg 60 comprimate244,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Metformin-Teva(comprimate.pl / ob.850mg nr. 60)230,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Metformin-TevaComprimate 850mg Nr. 60215,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Metformin-Teva1000 mg 60 comprimate272.10 freca.Cumpărați cu livrareAnalog Onglisa(comprimate 5mg # 30)1 818,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Onglisa(comprimate.pl / v. 5mg nr. 30)1 848,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Onglisatablete p.p. 5mg 30 buc.1 665,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Onglisa5 mg 30 comprimateRUB 1 974,20.Cumpărați cu livrareAnalog Sinjarditablete p.p. 1000mg + 12,5mg 60 buc.3 264,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Sinjardi850 mg plus 5 mg 60 comprimate3 376,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Sinjardi1000 mg plus 5 mg 60 comprimate3 620,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Sinjardi1000 mg plus 12,5 mg 60 comprimate3 620,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Siofor 1000tablete p.p. 1000mg 60 buc.388,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Siofor 1000500 comprimate p.o. 60 buc.255,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Siofor 1000850 de tablete fără film. 850mg Nr. 60338,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Siofor 1000500 comprimate p.o. 500mg 60 buc.218,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Siofor 10001000 mg 60 comprimate455,40 rbl.Cumpărați cu livrareAnalog Siofor 1000500 mg 60 comprimate257,90 frecați.Cumpărați cu livrareAnalog Siofor 1000850 mg 60 comprimate340,50 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumet(comprimate.pl / ob. 850mg + 50mg Nr. 56)2 865,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumet(comprimate.pl / ob. 1000mg + 50mg Nr. 56)2 876,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumet(comprimate.pl / aproximativ 500 mg + 50 mg nr. 56)2 883,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumettablete p.p. 850mg + 50mg 56 buc.2 817,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumettablete p.p. 1000mg + 50mg 56 buc.2 789,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumetcomprimate lungi cu eliberare prelungită. p.p. 1000 mg + 100 mg 28 buc.2 869,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumetpastile lungi p.o. eliberare prelungită 1000mg + 50mg 56 buc.2 582,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumettablete p.p. 500mg + 50mg 56 buc.2 782,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumetlung 1000 mg plus 50 mg 56 comprimate3 257,00 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumet850 mg plus 50 mg 56 comprimateRUB 3 281,50.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumet500 mg plus 50 mg 56 comprimate3 379,30 frecați.Cumpărați cu livrareAnalogic Janumet1000 mg plus 50 mg 56 comprimateRUB 3 579,00.Cumpărați cu livrareExtindeți complet tabelul "
  • Droguri
  • Kombogliz Prolong

Instrucțiuni

  • Titularul autorizației de introducere pe piață: Bristol-Myers Squibb Company (SUA)
Formular de eliberare
Comprimate cu eliberare modificată, acoperite acoperire cu film, 1000 mg + 2,5 mg: 28 sau 56 bucăți.
Comprimate cu eliberare modificată, acoperite acoperire cu film, 1000 mg + 5 mg: 28 sau 56 bucăți.
Comprimate cu eliberare modificată, acoperite acoperire cu film, 500 mg + 5 mg: 28 sau 56 bucăți.
  • Metformin
  • Saxagliptin

Combogliz Prolong combină două medicamente hipoglicemiante cu mecanisme complementare de acțiune pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (T2DM): saxagliptin, un inhibitor al dipeptil peptidazei 4 (DPP-4) și metformin, un reprezentant al clasei biguanide.

Ca răspuns la consumul de alimente, hormonii incretinici, cum ar fi peptida-1 asemănătoare glucagonului (GLP-1) și polipeptida insulinotropă gluco-dependentă (GIP), sunt eliberați în sânge. Acești hormoni promovează eliberarea insulinei din celulele beta ale pancreasului, în funcție de concentrația de glucoză din sânge, dar sunt inactivate de enzima DPP-4 în câteva minute. GLP-1 scade, de asemenea, secreția de glucagon în celulele alfa ale pancreasului, scăzând producția de glucoză în ficat. La pacienții cu T2DM, concentrația de GLP-1 este scăzută, dar răspunsul insulinei la GLP-1 rămâne. Saxagliptin, fiind un inhibitor competitiv al DPP-4, reduce inactivarea hormonilor incretinici, crescând astfel concentrația lor în sânge și ducând la o scădere a concentrației de post și a glucozei postprandiale..

Metformina este un medicament hipoglicemiant care îmbunătățește toleranța la glucoză la pacienții cu T2DM prin scăderea concentrațiilor bazale și postprandiale de glucoză. Metformina reduce producția de glucoză de către ficat, scade absorbția intestinală a glucozei și crește sensibilitatea la insulină prin creșterea absorbției și utilizării periferice a glucozei. Spre deosebire de preparatele cu sulfoniluree, metformina nu provoacă hipoglicemie la pacienții cu diabet de tip 2 sau la persoanele sănătoase (cu excepția situațiilor speciale, vezi secțiunile „Cu precauție” și „Instrucțiuni speciale”) și hiperinsulinemie. Secreția de insulină rămâne neschimbată în timpul terapiei cu metformină, deși concentrațiile de insulină în post și în post pot scădea pe tot parcursul zilei.

Farmacocinetica saxagliptinului și a metabolitului său activ, 5-hidroxi-saxagliptin, sunt similare la voluntarii sănătoși și la pacienții cu T2DM. Valorile Cmax și aria de sub curba ASC a saxagliptinului și a metabolitului său activ în plasmă au crescut proporțional în intervalul de doze de la 2,5 mg la 400 mg. După o singură administrare orală de 5 mg de saxagliptin de către voluntari sănătoși, valorile ASC medii ale saxagliptinului și ale metabolitului său principal au fost 78 ng * h / ml și 214 ng * h / ml, iar valorile C max plasmatice au fost de 24 ng / ml și 47 ng / ml. respectiv. Variabilitatea medie a ASC și Cmax a saxagliptinului și a metabolitului său activ a fost mai mică de 25%.

Cu utilizarea repetată a medicamentului o dată pe zi, la orice doză, nu există o acumulare vizibilă de saxagliptin sau metabolitul său activ. Nu se observă nicio dependență a clearance-ului saxagliptinului și a metabolitului său activ de doză și timp când se aplică timp de 14 zile o dată pe zi la doze de 2,5 mg până la 400 mg de saxagliptin.

Cu max, eliberarea modificată a metforminei este atinsă în medie în 7 ore. Rata de absorbție a metforminei din comprimatele cu eliberare modificată este crescută cu aproximativ 50% atunci când este luată cu mesele. La starea de echilibru, ASC și Cmax ale metforminei cu eliberare modificată au crescut în mod proporțional cu doza în intervalul de doze de la 500 la 2000 mg. După administrare repetată, metformina cu eliberare modificată nu s-a acumulat în plasmă. Metformina este excretată nemodificată de rinichi și nu este metabolizată în ficat.

După administrarea orală, cel puțin 75% din doza luată de saxagliptin este absorbită. Aportul de alimente nu a afectat semnificativ farmacocinetica saxagliptinului la voluntarii sănătoși. Consumul unei mese bogate în grăsimi nu a avut niciun efect asupra Cmax a saxagliptinului, în timp ce ASC a crescut cu 27% în comparație cu postul. Timpul de atingere a C max (T max) pentru saxagliptin a crescut cu aproximativ 0,5 ore când medicamentul a fost luat cu alimente, dar în comparație cu postul. Cu toate acestea, aceste modificări nu sunt semnificative clinic..

După o singură administrare orală de metformină, C max cu eliberare modificată se realizează în medie după 7 ore, în intervalul de la 4 la 8 ore. ASC și Cmax ale metforminei cu eliberare modificată au crescut în mod proporțional cu doza în intervalul de doze cuprins între 500 și 2000 mg. Concentrația maximă a medicamentului în plasma sanguină este de 0,6, 1,1, 1,4 și 1,8 μg / ml atunci când se iau doze de 500, 1000, 1500 și, respectiv, 2000 mg o dată pe zi. Deși gradul de absorbție (măsurat prin ASC) a metforminei din comprimatele cu metformină cu eliberare modificată a crescut cu aproximativ 50% atunci când a fost luat cu mesele, aportul de alimente nu a afectat C max și T max ale metforminei. Alimentele cu conținut scăzut și ridicat de grăsimi au avut același efect asupra parametrilor farmacocinetici ai metforminei cu eliberare modificată.

Legarea saxagliptinului și a principalului său metabolit cu proteinele serice din sânge este nesemnificativă, prin urmare se poate presupune că distribuția saxagliptinului cu modificări ale compoziției proteinelor din serul sanguin, observată în insuficiența hepatică sau renală, nu va fi supusă unor modificări semnificative..

Nu au existat studii privind distribuția metforminei cu eliberare modificată, cu toate acestea, volumul aparent de distribuție a metforminei după o singură administrare orală de comprimate cu metformină cu eliberare imediată în doză de 850 mg, în medie, a fost de 654 ± 358 L. Metformina este ușor asociată cu proteinele plasmatice din sânge.

Saxagliptinul este metabolizat în principal cu participarea izoenzimelor citocromului P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) cu formarea unui metabolit principal activ, al cărui efect inhibitor împotriva DPP-4 este de 2 ori mai slab decât cel al saxagliptinului.

Studiile cu o singură administrare intravenoasă a medicamentului la voluntari sănătoși arată că metformina este excretată nemodificată de rinichi, nu este metabolizată în ficat (nu au fost identificați metaboliți la om) și nu este excretată prin intestine.

Saxagliptina este excretată prin rinichi și prin intestine. După o doză unică de 50 mg de 14 C-saxagliptin marcată, 24% din doză a fost excretată de rinichi sub formă de saxagliptin nemodificat și 36% ca principal metabolit al saxagliptinului. Radioactivitatea totală găsită în urină a corespuns cu 75% din doza luată.

Clearance-ul renal mediu al saxagliptinului a fost de aproximativ 230 ml / min, rata medie de filtrare glomerulară a fost de aproximativ 120 ml / min. Pentru metabolitul major, clearance-ul renal a fost comparabil cu rata medie de filtrare glomerulară. Aproximativ 22% din radioactivitatea totală a fost găsită în fecale.

Clearance-ul renal este de aproximativ 3,5 ori mai mare decât clearance-ul creatininei (CC), indicând faptul că secreția tubulară este principala cale de eliminare a metforminei. După administrarea orală, aproximativ 90% din medicamentul absorbit este excretat prin rinichi în primele 24 de ore, cu un timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 6,2 ore. În sânge, timpul de înjumătățire este de aproximativ 17,6 ore, prin urmare, masa globulelor roșii poate face parte din distribuție.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Nu se recomandă utilizarea Combogliz Prolong la pacienții cu insuficiență renală (vezi secțiunea „Contraindicații”).

La pacienții cu insuficiență renală ușoară, valorile ASC ale saxagliptinului și ale metabolitului său activ au fost cu 20% și respectiv 70% (respectiv) mai mari decât valorile ASC la pacienții cu funcție renală normală. Deoarece o astfel de creștere a valorii nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic, nu se recomandă ajustarea dozei de saxagliptin la pacienții cu insuficiență renală ușoară..

La pacienții cu insuficiență renală (conform rezultatelor măsurătorilor CC), timpul de înjumătățire al metforminei din plasmă și sânge este prelungit, iar clearance-ul renal scade proporțional cu scăderea CC.

La pacienții cu disfuncție hepatică ușoară, moderată și severă, nu au fost detectate modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocineticii saxagliptinei, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei pentru acești pacienți..

Nu s-au efectuat studii farmacocinetice ale metforminei la pacienții cu insuficiență hepatică..

Nu este necesară ajustarea dozei de saxagliptin în funcție de sexul pacientului.

În studiile clinice la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, efectul hipoglicemiant al metforminei la bărbați și femei a fost comparabil.

La pacienții cu vârsta cuprinsă între 65 și 80 de ani, nu au existat diferențe semnificative clinic în parametrii farmacocineticii saxagliptinei în comparație cu pacienții cu o vârstă mai mică (18-40 de ani), prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că această categorie de pacienți este mai probabil să aibă o scădere a funcției renale (vezi secțiunile „Dozare și administrare” și „Instrucțiuni speciale”).

Datele limitate din studiile controlate ale farmacocineticii metforminei la voluntari vârstnici sănătoși sugerează că clearance-ul plasmatic total al metforminei scade, crește T 1/2 și crește C max comparativ cu valorile acestor parametri la voluntarii tineri sănătoși. Conform acestor date, modificarea parametrilor farmacocineticii metforminei odată cu înaintarea în vârstă se datorează în principal modificărilor funcției renale. Nu trebuie să prescrieți Combogliz Prolong pacienților cu vârsta peste 80 de ani, cu excepția cazului în care rezultatele măsurătorilor QC confirmă funcția renală normală.

Farmacocinetica saxagliptinului la copii nu a fost studiată.

Nu au existat studii privind farmacocinetica metforminei cu eliberare modificată la copii.

Rasă și etnie

Nu se recomandă ajustarea dozei de saxagliptin în funcție de rasa pacientului.

Nu au existat studii privind parametrii farmacocineticii metforminei în funcție de rasa pacienților.

În interior, o dată pe zi, în timpul cinei. Comprimatele trebuie înghițite întregi fără a fi mestecate, zdrobite sau rupte. Doza trebuie selectată individual..

De obicei, atunci când se utilizează un medicament combinat care conține saxagliptin și metformin, doza de saxagliptin este de 5 mg o dată pe zi. Doza inițială recomandată de metformină cu eliberare modificată este de 500 mg o dată pe zi, poate fi crescută la 2000 mg o dată pe zi, care este furnizată prin administrarea a 2 comprimate de 2,5 mg / 1000 mg administrate o dată pe zi. Doza de metformină este crescută treptat pentru a reduce riscul de efecte secundare gastrointestinale. Doza zilnică maximă: saxagliptin 5 mg și metformin cu eliberare modificată 2000 mg.

Nu au existat studii speciale privind siguranța și eficacitatea medicamentului Combogliz Prolong la pacienții care au primit anterior alți agenți hipoglicemici și au fost transferați la Combogliz Prolong. Modificările terapiei T2DM trebuie făcute cu precauție și cu un control adecvat al nivelului de glucoză din sânge. Când este utilizat împreună cu inhibitori puternici ai izoenzimelor CYP3A4 / 5 (de exemplu, ketoconazol, atazanavir, claritromicină, indinavir, itraconazol, nefazodonă, nelfinavir, ritonavir, saquinavir și telitromicină), doza de saxagliptin trebuie să fie de 2,5 mg o dată pe zi.

Ingredientele inactive ale medicamentului Combogliz Prolong pot fi excretate prin intestine sub forma unei mase moi și umede, care poate menține forma comprimatului luat..

Aplicare în grupuri speciale de pacienți

Pacienți vârstnici

Deoarece saxagliptin și metformin sunt parțial excretați de rinichi și la pacienții vârstnici, este probabil o scădere a funcției renale, Combogliz Prolong trebuie utilizat cu precauție la vârstnici..

Nu au existat diferențe în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea medicamentului la pacienții cu vârsta ≥ 65 de ani și la pacienții tineri. Deși nu s-au găsit diferențe ca răspuns la terapie între pacienții vârstnici și cei mai tineri, nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la unii pacienți vârstnici..

Studiile clinice controlate cu metformin nu au inclus un număr suficient de pacienți vârstnici pentru a determina diferențele de răspuns la terapie comparativ cu pacienții mai tineri, deși experiența clinică nu a găsit diferențe de răspuns la pacienții mai în vârstă și mai tineri. După cum știți, metformina este excretată în mare parte de rinichi și, prin urmare, există riscul unor evenimente adverse grave la pacienții cu insuficiență renală. Combogliz Prolong trebuie prescris numai pacienților cu funcție renală normală. Dozele inițiale și de întreținere ale metforminei trebuie prescrise pacienților vârstnici, luând în considerare posibila scădere a funcției renale. Orice ajustare a dozei trebuie efectuată după o evaluare atentă a funcției renale.

Siguranța și eficacitatea medicamentului la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate..

Monoterapie și terapie combinată adjuvantă

Tabelul 1 prezintă evenimentele adverse raportate în studiile clinice (indiferent de evaluarea cauzalității de către investigator) la ≥ 5% dintre pacienții tratați cu Saxagliptin 5 mg.

Tabelul 1. Evenimente adverse

Număr (%) de pacienți
Saxagliptin 5 mg (N = 882)Placebo (N = 799)
Infecții ale căilor respiratorii superioare68 (7,7)61 (7,6)
Infectii ale tractului urinar60 (6,8)49 (6.1)
Durere de cap57 (6,5)47 (5,9)

Cele 5 studii controlate cu placebo includ două studii de monoterapie și câte un studiu de terapie combinată cu adăugarea de metformină, tiazolidinedionă sau glibenclamidă. Tabelul prezintă date dintr-un studiu de 24 de săptămâni, indiferent de utilizarea unui medicament hipoglicemiant suplimentar.

La pacienții care au luat Saxagliptin 2,5 mg, cefaleea (6,5%) a fost singurul eveniment advers observat cu o frecvență ≥ 5% și s-a dezvoltat mai des decât în ​​grupul placebo.

Evenimentele adverse raportate la ≥ 2% dintre pacienții care au luat Saxagliptin 2,5 mg sau Saxagliptin 5 mg și care au dezvoltat ≥ 1% mai des decât în ​​grupul placebo au inclus sinuzită (2,9% și 2,6% comparativ cu 1,6%, respectiv), dureri abdominale (2,4% și 1,7% față de 0,5%), gastroenterită (1,9% și 2,3% față de 0,9 %) și vărsături (2,2% și 2,3% versus 1,3%).

Ratele de fractură au fost de 1,0 și respectiv 0,6 la 100 pacienți-ani, respectiv, cu saxagliptin (analiză combinată a dozelor de 2,5 mg, 5 mg și 10 mg) și placebo. Incidența fracturilor la pacienții care au luat saxagliptin nu a crescut în timp. Nu s-a stabilit o relație de cauzalitate, iar studiile preclinice nu au arătat un efect nedorit al saxagliptinei asupra țesutului osos.

În cursul programului clinic, s-a observat dezvoltarea trombocitopeniei corespunzătoare diagnosticului de purpură trombocitopenică idiopatică. Relația dintre dezvoltarea acestui fenomen și aportul de Saxagliptin nu este cunoscută..

Evenimente adverse asociate cu administrarea combinată de saxagliptin și metformin în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 (DM2) care nu au primit anterior terapie

Tabelul 2 rezumă evenimentele adverse raportate (indiferent de evaluarea cauzalității de către investigator) la ≥ 5% dintre pacienții înrolați într-un studiu suplimentar controlat activ de 24 de săptămâni cu saxagliptin și metformină la pacienții netratați.

Tabelul 2. Evenimente adverse

Număr (%) de pacienți
Saxagliptin 5 mg + metformin * (N = 320)Metformin * (N = 328)
Durere de cap24 (7,5)17 (5.2)
Nasofaringita22 (6,9)13 (4,0)

* Doza inițială de metformină 500 mg / zi a fost crescută la o doză maximă de 2000 mg / zi.

La pacienții cărora li sa administrat combinația de saxagliptin și metformină, fie ca adjuvant, fie ca terapie inițială combinată, diareea a fost singurul eveniment advers gastro-intestinal care s-a dezvoltat la ≥ 5% dintre pacienții din orice grup. Incidența diareei a fost de 9,9%, 5,8% și 11,2% în grupurile de saxagliptin 2,5 mg, saxagliptin 5 mg și, respectiv, placebo, în studiul adăugării saxagliptinului la metformină; incidența diareei a fost de 6,9% și 7,3% în terapia combinată cu saxagliptin 5 mg și metformin și grupul de monoterapie cu metformin în studiul terapiei combinate inițiale cu metformin.

Informații despre hipoglicemie ca eveniment advers au fost compilate din rapoartele de hipoglicemie; nu a fost necesară măsurarea concomitentă a concentrației de glucoză. Incidența hipoglicemiei cu utilizarea saxagliptin 2,5 mg, saxagliptin 5 mg și placebo (toate în monoterapie) a fost de 4%, 5,6% și respectiv 4,1% și 7,8%, 5,8% și 5 %, respectiv, cu adăugarea de metformină. Incidența hipoglicemiei a fost de 3,4% la pacienții netratați anterior care luau Saxagliptin 5 mg în asociere cu metformină și de 4% la pacienții tratați cu monoterapie cu metformină.

În analiza a cinci studii combinate, evenimentele adverse asociate cu hipersensibilitate (cum ar fi urticaria și edemul facial) au fost observate la 1,5%, 1,5% și 0,4% dintre pacienții tratați cu Saxagliptin în doză de 2,5 mg, Saxagliptin în doză 5 mg, respectiv placebo. Potrivit cercetătorilor, niciunul dintre aceste evenimente la pacienții cărora li sa administrat saxagliptin nu a necesitat spitalizare și nu a amenințat viața pacienților. În această analiză a datelor grupate, un pacient care a primit saxagliptin a fost exclus din studiu din cauza dezvoltării urticariei generalizate și a edemului facial..

Indicatori ai funcțiilor fiziologice

La pacienții cărora li s-a administrat saxagliptin sub formă de monoterapie sau în asociere cu metformină, nu au existat modificări semnificative clinic ale funcțiilor fiziologice..

Diareea și greața / vărsăturile au fost cele mai frecvente evenimente adverse raportate la> 5% dintre pacienții cărora li s-a administrat metformină cu eliberare modificată în studiile controlate cu placebo..

În timpul utilizării după punerea pe piață a saxagliptinei, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită acută și reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie, angioedem, erupție cutanată și urticarie. Este imposibil să se evalueze în mod fiabil frecvența de dezvoltare a acestor fenomene, deoarece mesajele au fost primite spontan de la o populație de dimensiuni necunoscute (vezi secțiunile "Contraindicații" și "Instrucțiuni speciale").

Numărul absolut de limfocite

Când s-a utilizat saxagliptin, s-a observat o scădere medie dependentă de doză a numărului absolut de limfocite. Când s-au analizat datele grupate din cinci studii controlate cu placebo de 24 de săptămâni, s-a înregistrat o scădere medie de aproximativ 100 și 120 de celule / μL în numărul total de limfocite dintr-o medie inițială de 2200 de celule / μL atunci când s-a utilizat saxagliptin la o doză de 5 mg și respectiv 10 mg, comparativ cu un placebo. Un efect similar a fost observat cu saxagliptin 5 mg în combinația inițială cu metformină, comparativ cu metformina singură. Nu a existat nicio diferență între terapia cu saxagliptin 2,5 mg și placebo. Proporția pacienților cu număr de limfocite ≤ 750 celule / μL a fost de 0,5%, 1,5%, 1,4% și 0,4% în grupurile de doză de Saxagliptin 2,5 mg, 5 mg, la o doză de 10 mg și, respectiv, placebo. La majoritatea pacienților, cu utilizarea repetată a saxagliptinului, nu a fost observată nicio recădere, deși la unii pacienți numărul limfocitelor a scăzut din nou la reluarea terapiei cu saxagliptin, ceea ce a condus la anularea saxagliptinului. Scăderea numărului de limfocite nu a fost însoțită de manifestări clinice.

Nu se cunosc motivele scăderii numărului de limfocite în terapia cu saxagliptin în comparație cu placebo. Dacă se dezvoltă o infecție neobișnuită sau prelungită, ar trebui măsurată numărul de limfocite. Efectul saxagliptinului asupra numărului de limfocite este necunoscut la pacienții cu număr anormal de limfocite (de exemplu, virusul imunodeficienței umane).

Saxagliptin nu a avut niciun efect semnificativ clinic sau consecvent asupra numărului de trombocite în șase studii clinice dublu-orb, controlate pentru siguranță și eficacitate.

Concentrația de vitamina B 12

În studiile clinice controlate cu metformină care au durat 29 de săptămâni, aproximativ 7% dintre pacienți au prezentat o scădere a nivelului seric al concentrațiilor normale de vitamina B 12 până la valori subnormale, fără manifestări clinice. Cu toate acestea, o astfel de scădere este foarte rar însoțită de dezvoltarea anemiei și se recuperează rapid după întreruperea metforminei sau aportul suplimentar de vitamina B 12.

- sensibilitate individuală crescută la orice componentă a medicamentului;

- reacții de hipersensibilitate grave (anafilaxie sau angioedem) la inhibitorii DPP-4;

- diabet zaharat de tip 1 (aplicația nu a fost studiată);

- utilizarea în asociere cu insulina (ne studiată);

- intoleranță congenitală la galactoză, deficit de lactază și malabsorbție la glucoză-galactoză;

- vârsta de până la 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost studiate);

- afectarea funcției renale (creatinină serică ≥1,5 mg / dl [bărbați], ≥1,4 mg / dl [femei] sau scăderea clearance-ului creatininei), inclusiv cele cauzate de insuficiență cardiovasculară acută (șoc), infarct miocardic acut și septicemie;

- boli acute în care există riscul apariției afectării funcției renale: deshidratare (cu vărsături, diaree), febră, boli infecțioase severe, hipoxie (șoc, sepsis, infecții renale, boli bronho-pulmonare);

- acidoză metabolică acută sau cronică, inclusiv cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă;

- manifestări pronunțate clinic ale bolilor acute și cronice care pot duce la dezvoltarea hipoxiei tisulare (insuficiență respiratorie, insuficiență cardiacă, infarct miocardic acut);

- Chirurgie gravă și traume (când este indicată terapia cu insulină);

- disfuncție hepatică;

- alcoolism cronic și otrăvire acută cu etanol;

- acidoză lactică (inclusiv istoric);

- o perioadă de cel puțin 48 de ore înainte și în termen de 48 de ore de la efectuarea studiilor radioizotopice sau cu raze X cu introducerea substanțelor de contrast care conțin iod;

- aderarea la o dietă hipocalorică (cu precauție

La persoanele cu vârsta peste 60 de ani, efectuarea unei munci fizice grele (risc crescut de a dezvolta acidoză lactică) și pacienți cu antecedente de pancreatită (nu a fost stabilită relația dintre administrarea medicamentului și riscul crescut de a dezvolta pancreatită).

Datorită faptului că utilizarea medicamentului Combogliz Prolong în timpul sarcinii nu a fost studiată, medicamentul nu trebuie prescris în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă saxagliptin sau metformin trece în laptele matern. Deoarece nu este exclusă posibilitatea pătrunderii medicamentului Combogliz Prolong în laptele matern, utilizarea medicamentului în timpul alăptării este contraindicată.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului în doze de până la 80 de ori mai mari decât cele recomandate, simptomele de intoxicație nu sunt descrise.

În caz de supradozaj, trebuie utilizată terapia simptomatică. Saxagliptinul și principalul său metabolit sunt eliminați din organism prin hemodializă (rata de eliminare: 23% din doză în 4 ore).

Au fost raportate cazuri de supradozaj cu metformină, inclusiv administrarea a mai mult de 50 g. În aproximativ 10% din cazuri s-a dezvoltat hipoglicemie, dar relația sa de cauzalitate cu metformina nu a fost stabilită. În 32% din cazurile de supradozaj cu metformină, la pacienți s-a observat acidoză lactică. Metformina este excretată în timpul dializei, în timp ce clearance-ul atinge 170 ml / min.

Unele medicamente cresc hiperglicemia (tiazidele și alte diuretice, glucocorticosteroizii, fenotiazinele, preparatele de hormoni tiroidieni care conțin iod, estrogeni, contraceptive orale, fenitoină, acid nicotinic, simpatomimetice, blocante lente ale canalelor de calciu și izoniazidă). La prescrierea sau întreruperea acestor medicamente la un pacient care ia Combogliz Prolong, concentrația glicemiei trebuie monitorizată cu atenție. Gradul de legare a metforminei de proteinele plasmatice este scăzut, prin urmare este puțin probabil să interacționeze cu medicamente care se leagă semnificativ de proteinele plasmatice, cum ar fi salicilați, sulfonamide, cloramfenicol și probenecid (spre deosebire de derivații sulfonilureei, care se leagă în mare măsură cu proteine ​​serice).

Inductori ai izoenzimei CYP3A4 / 5

Rifampicina scade semnificativ expunerea la saxagliptin fără a modifica ASC a metabolitului său activ, 5-hidroxi-saxagliptin. Rifampicina nu afectează inhibarea DPP-4 în plasma sanguină în intervalul de 24 de ore de tratament.

Inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 / 5

Diltiazem îmbunătățește efectul saxagliptinului atunci când este utilizat împreună. Se așteaptă creșteri ale concentrației plasmatice a saxagliptinei cu amprenavir, aprepitant, eritromicină, fluconazol, fosamprenavir, suc de grapefruit și verapamil; cu toate acestea, ajustarea dozelor de saxagliptin nu este recomandată. Ketoconazolul crește semnificativ concentrația plasmatică a saxagliptinului. Se așteaptă o creștere semnificativă similară a concentrației de saxagliptin în plasma sanguină cu utilizarea altor inhibitori puternici ai nzoenzimelor CYP3A4 / 5 (de exemplu, atazanavir, claritromicină, indinavir, itraconazol, nefazodonă, nelfinavir, ritonavir, saquinavir și telitromicină). Când se utilizează împreună cu un inhibitor puternic al izoenzimelor CYP3A4 / 5, doza de saxagliptin trebuie redusă la 2,5 mg.

Medicamentele cationice (de exemplu, amiloridă, digoxină, morfină, procainamidă, chinidină, chinină, ranitidină, triamteronă, trimetoprim sau vancomicină), care sunt excretate de rinichi prin filtrare glomerulară, pot interacționa teoretic cu metformina, concurând pentru sistemele generale de transport ale tubulilor renali. În cursul studiilor privind interacțiunea medicamentoasă a metforminei și cimetidinei cu administrarea unică și repetată a medicamentului, interacțiunea metforminei și cimetidinei pentru administrare orală a fost observată la voluntari sănătoși; în același timp, s-a observat o creștere cu 60% a concentrației maxime de metformină în plasmă și sânge integral și o creștere cu 40% a ASC a metforminei în plasmă și sânge integral. Într-un studiu cu o singură doză de medicament, nu a existat nicio modificare în timpul de înjumătățire. Metformina nu afectează parametrii farmacocinetici ai cimetidinei. Se recomandă monitorizarea atentă a pacienților și, dacă este necesar, ajustarea dozei la pacienții care iau medicamente cationice care sunt excretate prin sistemul tubular renal proximal.

Într-un studiu al interacțiunii cu o singură doză de medicament la pacienții cu T2DM, utilizarea combinată a metforminei și glibenclamidei nu afectează parametrii farmacocineticii sau farmacodinamicii.

Într-un studiu al interacțiunii medicamentoase a metforminei și furosemidului cu o singură doză de medicament, efectuat pe voluntari sănătoși, a fost dezvăluită interacțiunea lor farmacocinetică. Furosemida crește Cmax a metforminei în plasmă și sânge cu 22% și ASC în sânge cu 15%, fără o modificare semnificativă a clearance-ului renal al metforminei. Atunci când sunt luate împreună cu metformina, Cmax și ASC ale furosemidei sunt reduse cu 31% și, respectiv, 12%, iar timpul de înjumătățire este redus cu 32%, fără o modificare vizibilă a clearance-ului renal al furosemidei. Nu există date privind interacțiunea metforminei și furosemidului cu utilizarea combinată pe termen lung.

Într-un studiu al interacțiunii medicamentoase a metforminei și nifedipinei cu o singură doză de medicament, efectuat pe voluntari sănătoși, nifedipina crește Cmaxul metforminei în plasmă cu 20% și ASC cu 9% și crește excreția renală. T max și T 1/2 nu s-au schimbat. Nifedipina crește absorbția metforminei. Metformina nu are practic niciun efect asupra farmacocineticii nifedipinei.

Saxagliptin și Metformin

Utilizarea combinată a dozelor unice de saxagliptin (100 mg) și metformin (1000 mg) nu are niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii saxagliptinului sau metforminei la voluntarii sănătoși.

Nu au existat studii farmacocinetice speciale privind interacțiunile medicamentoase utilizând medicamentul Combogliz Prolong, deși astfel de studii au fost efectuate cu componentele sale individuale: saxagliptin și metformin.

Efectul altor medicamente asupra saxagliptinului

Glibenclamidă: utilizarea combinată unică de saxagliptin (10 mg) și glibenclamidă (5 mg), un substrat al izoenzimei CYP2C9, a crescut C max al saxagliptinului cu 8%, dar ASC al saxagliptinului nu se modifică.

Pioglitazonă: utilizarea concomitentă repetată de saxagliptin (10 mg) o dată pe zi și pioglitazonă (45 mg), un substrat al izoenzimei CYP2C8 (puternic) și CYP3A4 (slab), nu afectează parametrii farmacocinetici ai saxagliptinului.

Digoxină: utilizarea combinată repetată de saxagliptin o dată pe zi (10 mg) și digoxină (0,25 mg), un substrat al glicoproteinei P, nu afectează parametrii farmacocineticii saxagliptinei.

Simvastatină: administrarea concomitentă de saxagliptin o dată pe zi (10 mg) și simvastatină (40 mg), un substrat al izoenzimelor CYP3A4 / 5, a crescut C max al saxagliptinului cu 21%, dar ASC ale saxagliptinului nu se modifică.

Diltiazem: utilizarea combinată unică de saxagliptin (10 mg) și diltiazem (formă de dozare prelungită de 360 ​​mg într-o stare de echilibru), un inhibitor moderat al izoenzimelor CYP3A4 / 5, crește C max de saxagliptin cu 63% și ASC - de 2,1 ori. Aceasta este însoțită de o scădere corespunzătoare a Cmax și ASC a metabolitului activ cu 44%, respectiv 36%..

Ketoconazol: utilizarea combinată a unei doze unice de saxagliptin (100 mg) și ketoconazol (200 mg la fiecare 12 ore la starea de echilibru) crește Cmax și ASC ale saxagliptinului de 2,4 și respectiv 3,7 ori. Aceasta este însoțită de o scădere corespunzătoare a Cmax și ASC a metabolitului activ cu 96% și, respectiv, 90%..

Rifampicină: utilizarea concomitentă a unei doze unice de saxagliptin (5 mg) și rifampicină (600 mg o dată pe zi la starea de echilibru) scade C max și ASC ale saxagliptinului cu 53% și respectiv 76%, cu o creștere corespunzătoare a C max (39%), dar fără o modificare semnificativă a ASC a metabolitului activ.

Omeprazol: utilizarea concomitentă repetată de saxagliptin la o doză de 10 mg o dată pe zi și omeprazol la o doză de 40 mg, un substrat al izoenzimei CYP2C19 (puternic) și izoenzimei CYP3A4 (slab), un inhibitor al izoenzimei CYP2C19 și un inductor MRP-3 nu afectează.

Hidroxid de aluminiu + hidroxid de magneziu + simeticona: utilizarea combinată a dozei unice de saxagliptin (10 mg) și o suspensie care conține hidroxid de aluminiu (2400 mg), hidroxid de magneziu (2400 mg) și simeticon (240 mg) scade C max de saxagliptin cu 26%, totuși ASC pentru Saxagliptin nu se modifică.

Famotidină: administrarea de doze unice de saxagliptin (10 mg) la 3 ore după o doză unică de famotidină (40 mg), un inhibitor al hOCT-1, hOCT-2 și hOCT-3, crește C max de saxagliptin cu 14%, dar ASC al saxagliptinului nu se modifică.

La o temperatură nu mai mare de 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Acidoza lactică este o complicație metabolică rară, gravă, care se poate dezvolta ca urmare a acumulării de metformină în timpul tratamentului cu Combogliz Prolong. Odată cu dezvoltarea acidozei lactice datorită aportului de metformină, concentrația sa în plasma sanguină depășește 5 μg / ml.

La pacienții cu diabet zaharat, acidoză lactică se dezvoltă adesea cu insuficiență renală severă, inclusiv datorită bolii renale congenitale și perfuziei renale insuficiente, mai ales atunci când se iau mai multe medicamente. La pacienții cu insuficiență cardiacă, în special la pacienții cu angină pectorală instabilă sau insuficiență cardiacă acută și cu risc de hipoperfuzie și hipoxemie, există un risc crescut de apariție a acidozei lactice. Riscul de dezvoltare a acidozei lactice crește proporțional cu gradul de insuficiență renală și vârsta pacientului. Funcția renală trebuie monitorizată în mod regulat la pacienții care iau metformină și trebuie prescrisă doza minimă eficientă de metformină. La pacienții vârstnici este necesară monitorizarea funcției renale. Nu trebuie să prescrieți metformină pacienților cu vârsta de 80 de ani și peste dacă funcția renală este afectată (conform QC), deoarece acești pacienți sunt mai predispuși la apariția acidozei lactice. În plus, este necesară anularea imediată a tratamentului cu metformină cu apariția unor afecțiuni însoțite de hipoxemie, deshidratare sau sepsis. Deoarece insuficiența hepatică poate limita semnificativ capacitatea de a excreta lactat, metformina nu trebuie prescrisă pacienților cu semne clinice sau de laborator ale bolii hepatice..

Debutul acidozei lactice este adesea subtil și este însoțit de simptome nespecifice, cum ar fi stare de rău, mialgie, suferință respiratorie, somnolență crescută și durere și disconfort abdominal. Pot apărea hipotermie, hipotensiune și bradiaritmie refractară. Pacientul trebuie să raporteze imediat toate aceste simptome medicului. Dacă se constată astfel de simptome, tratamentul cu metformină trebuie întrerupt, electroliții serici, corpurile cetonice, glicemia trebuie monitorizată și, dacă este indicat, pH-ul din sânge, concentrația de lactat și concentrația de metformină din sânge. Simptomele gastrointestinale care se dezvoltă târziu în terapia cu metformină pot fi cauzate de acidoză lactică sau de o altă afecțiune medicală.

Concentrația de lactat în plasma sângelui venos pe stomacul gol, care depășește limita superioară a normei, dar sub 5 mmol / L, la pacienții care iau metformină, poate indica dezvoltarea iminentă a acidozei lactice și poate fi explicată și din alte motive, cum ar fi diabetul zaharat necompensat, obezitatea, sarcină.

Prezența acidozei lactice trebuie verificată la toți pacienții cu diabet zaharat și acidoză metabolică fără semne de cetoacidoză (cetonurie și cetonemie). Acidoza lactică necesită tratament în spital. Dacă se detectează acidoză lactică la un pacient care ia metformină, medicamentul trebuie oprit imediat și trebuie inițiate imediat măsuri generale de susținere. Se recomandă începerea imediat a dializei pentru corectarea acidozei și îndepărtarea metforminei cumulate.

După cum știți, alcoolul potențează efectul metforminei asupra metabolismului lactatului, ceea ce crește riscul de acidoză lactică. Ar trebui să limitați consumul de alcool în timp ce luați Combogliz Prolong.

Combogliz Prolong nu este recomandat pacienților cu semne clinice și de laborator de boli hepatice din cauza riscului de acidoză lactică..

Evaluarea funcției renale

Înainte de a începe tratamentul cu Combogliz Prolong și cel puțin anual după aceea, este necesar să se verifice funcția rinichilor. La pacienții cu insuficiență renală suspectată, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, iar Combogliz Prolong trebuie întrerupt dacă apar semne de insuficiență renală..

Trebuie să suspendați temporar administrarea Combogliz Prolong înainte de orice procedură chirurgicală (cu excepția procedurilor minore care nu au legătură cu restricționarea alimentelor și lichidelor) și nu reluați utilizarea acestuia până când pacientul nu poate lua medicamente pe cale orală și nu se confirmă funcția renală normală.

Modificări ale stării clinice a pacienților cu diabet de tip 2 controlat anterior

La un pacient cu T2DM, care anterior a fost bine controlat în terapia cu Combogliz Prolong și care prezintă anomalii de laborator sau a dezvoltat o boală (în special în cazul unui diagnostic neclar), este necesar să se evalueze imediat semnele de cetoacidoză sau acidoză lactică. Evaluarea trebuie să includă determinarea concentrațiilor serice de electroliți, cetone, glucoză din sânge și, dacă este indicat, pH-ul din sânge, lactat, piruvat și concentrații de metformină. Dacă se dezvoltă orice formă de acidoză, Combogliz Prolong trebuie anulat imediat și trebuie prescris un alt medicament hipoglicemiant.

Utilizarea medicamentelor care pot provoca hipoglicemie

Medicamentele care stimulează secreția de insulină, cum ar fi derivații de sulfoniluree, pot provoca hipoglicemie. Prin urmare, pentru a reduce riscul de hipoglicemie în asociere cu saxagliptin, poate fi necesară reducerea dozei de medicament care îmbunătățește secreția de insulină.

Hipoglicemia nu se dezvoltă la pacienții care iau doar metformină în mod regulat, ci se poate dezvolta cu un aport insuficient de carbohidrați, atunci când activitatea fizică activă nu este compensată de aportul de carbohidrați sau cu utilizarea concomitentă cu alte medicamente hipoglicemiante (cum ar fi derivați de sulfoniluree și insulină) sau alcool. Pacienții vârstnici, debilitați sau subnutriți și cei cu insuficiență suprarenală sau hipofizară sau cu intoxicație cu alcool sunt cei mai susceptibili la efecte hipoglicemiante. La vârstnici și la pacienții care iau beta-blocante, diagnosticul de hipoglicemie poate fi dificil.

Terapie concomitentă care afectează funcția renală sau distribuția metforminei

Trebuie acordată precauție atunci când se prescriu medicamente concomitente (cum ar fi medicamente cationice excretate prin secreție în tubulii renali), care pot afecta funcția renală, pot duce la modificări hemodinamice semnificative sau pot perturba distribuția metforminei (vezi secțiunea „Interacțiunea cu alte medicamente”).

Studii radiologice cu administrare intravasculară de substanțe de contrast care conțin iod

În timpul studiilor radiologice cu administrare intravasculară de substanțe de contrast care conțin iod, a fost evidențiată disfuncție renală acută, care poate fi însoțită de dezvoltarea acidozei lactice la pacienții cărora li se administrează metformină. Pacienții care sunt programați pentru un astfel de studiu trebuie să întrerupă tratamentul cu Combogliz Prolong 48 de ore înainte de efectuarea unei astfel de proceduri, să se abțină de la administrarea medicamentului timp de 48 de ore după procedură și să reia terapia numai după confirmarea funcției renale normale.

Colapsul cardiovascular (șoc) de orice origine, insuficiența cardiacă acută, infarctul miocardic acut și alte afecțiuni însoțite de hipoxie și acidoză lactică pot provoca azotemie prerenală. Odată cu dezvoltarea unor astfel de fenomene, este necesar să se anuleze imediat terapia cu medicamentul Combogliz Prolong.

Afectarea concentrației de glucoză din sânge

Febra, traumatismele, infecțiile, intervențiile chirurgicale pot duce la o încălcare a concentrației de glucoză din sânge, care a fost controlată anterior cu medicamentul Combogliz Prolong. În aceste cazuri, poate fi necesară anularea temporară a terapiei și transferarea pacientului la terapia cu insulină. După stabilizarea concentrației de glucoză în sânge și îmbunătățirea stării generale a pacientului, tratamentul cu Combogliz Prolong poate fi reluat.

În timpul utilizării după punerea pe piață a saxagliptinului, au fost observate reacții grave de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie și angioedem. Dacă apare o reacție de hipersensibilitate gravă, medicamentul trebuie întrerupt, trebuie evaluate alte motive posibile pentru dezvoltarea fenomenului și trebuie prescrisă o terapie alternativă pentru diabetul zaharat (vezi secțiunile "Contraindicații" și "Efecte secundare").

Ca parte a utilizării după punerea pe piață a saxagliptinului, au fost primite rapoarte spontane ale cazurilor de pancreatită acută. Pacienții care iau Combogliz Prolong trebuie informați cu privire la simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere prelungită și intensă în abdomen. Dacă bănuiți că apare pancreatita, trebuie să încetați să luați medicamentul Combogliz Prolong (vezi secțiunile „Cu precauție” și „Efecte secundare”).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Nu s-au efectuat studii privind efectul saxagliptinei asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control.

Vă rugăm să rețineți că saxagliptinul poate provoca dureri de cap.

Cititi Mai Multe Despre Cauzele Diabetului Zaharat